Elecsys^® HTLV-I/II

Test immunologique pour la détermination qualitative des anticorps totaux dirigés contre les virus de type T-lymphotropes humains de types 1 et 2

Test immunologique pour la détermination qualitative des anticorps totaux dirigés contre les virus T-lymphotropes humains

Les virus T-lymphotropes humains (HTLV) de types I et II sont des rétrovirus. Environ 20 millions de personnes sont infectées par ces virus à travers le monde^1,2. Les virus peuvent être transmis de la mère à l'enfant par l'allaitement, lors des rapports sexuels (hétérosexuels ou homosexuels), lors du partage d'aiguilles contaminées ou par des produits sanguins contaminés.^3,4

Les virus T-lymphotropes humains de types I et II se sont propagés par voie sexuelle et par la consommation de drogues par voie intraveineuse et se sont répandus dans la population générale et chez les donneurs de sang.⁵ Le HTLV-I a davantage de conséquences cliniques et a été directement associé à deux maladies mortelles : la leucémie-lymphome T de l'adulte (ATLL) et à la parésie spastique tropicale/myélopathie.^1,4

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Références

Gessain, A., Mahieux, R. (2012). Tropical spastic paraparesis and HTLV-1 associated myelopathy: clinical, epidemiological, virological and therapeutic aspects. Rev Neurol 168, 257-69.
Proietti, F.A. et al. (2005). Global epidemiology of HTLV-I infection and associated diseases. Oncogene 24, 6058-68.
Szczypinska, E.M. et al. (2014). Human T-Cell Lymphotropic Viruses. Medscape. Disponible à l'adresse suivante : http://emedicine.medscape.com/article/219285.
Gonçalves, D.U. et al. (2010). Epidemiology, Treatment, and Prevention of Human T-Cell Leukemia Virus Type 1-Associated Diseases. Clin Microbiol Rev. 23, 577-89.
Roucoux, D.F., Murphy, E.L. (2004). The epidemiology and disease outcomes of human T-lymphotropic virus type II. AIDS Rev. 6, 144-54.

Elecsys HTLV-I/II est un test immunologique pour la détermination qualitative in vitro des anticorps dirigés contre HTLV-I/II dans le sérum et le plasma humains. Ce test par électrochimiluminescence "ECLIA" s'utilise sur les systèmes d'immunoanalyse cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
2205ROCHEDIAGPM001

Mis à jour : 05/2022

Elecsys^® HTLV-I/II^1,2

Systèmes

Analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602, module cobas e 801
Durée du test

18 minutes
Principe du test

Test immunologique selon la méthode sandwich à deux antigènes (DAGS)
Le test détecte l'IgG/IgM totale dirigée contre les antigènes recombinants viraux p24 et gp21
Étalonnage

2 points
Interprétation

IS < 1.0 = non réactif
IS ≥ 1.0 = réactif
Matériel pour les échantillons

Sérum recueilli à l'aide de tubes de prélèvement standard ou de tubes avec gel séparateur. Li-héparine, Na-héparine, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA et plasma de nitrate de sodium. Des tubes de plasma K2 EDTA contenant un gel séparateur peuvent être utilisés.
cobas e flow

Répétition lors d’une double détermination des échantillons initialement réactifs - Module cobas e 801
Volume d'échantillon

30 μL analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
18 μL module cobas e 801
Stabilité à bord

28 jours analyseur cobas e 411, modules cobas e 601 / cobas e 602
16 semaines module cobas e 801
Précision intermédiaire des échantillons positifs

Analyseur cobas e 411 : CV de 3.3 à 7.2 %
Modulescobas e 601 / cobas e 602 : CV de 1,8 à 2,3 %
Module cobas e 801 : CV de 1.7 à 2.7 %
Sensibilité clinique

100 % (n = 1 149)
Spécificité clinique

99,95 % (n = 11 575 échantillons de donneurs de sang)
99.83 % (n = 2 399 échantillons de routine, y compris des échantillons de femmes enceintes)
Spécificité analytique

100 % dans un ensemble de 222 échantillons avec réaction croisée potentielle

Références :

Fiche technique test Elecsys^® HTLV I/II, v4.0, 05-2021
Fiche technique test Elecsys HTLV I /II, V 3.0, 01-2021

Mis à jour : 05/2022

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