For in vitro diagnostic use. Others Elecsys beta-Amyloid 1-42 CSF II IVD Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II PID00000063 08 821 909 190 8 821 909 190 08821909190 8821909190 08821909190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys cobas e60 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF 07613336166314 Reagents, kits 60 tests cobas e 411/601/602 true 08 821 941 190 8 821 941 190 08821941190 8821941190 08821941190 beta-Amyloid(1-42) G2 Elecsys E2G 100 Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II 07613336166321 Reagents, kits 100 tests cobas e 402/801 true 08821909500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II de 1 FF000000049ED10A FF000000049ED10A 08821909190 618 cobas e 411 2325 cobas e 602 619 cobas e 601 Die auf dieser Seite aufgeführten Produktinformationen enthalten Elemente aus dem offiziell veröffentlichen Methodenblatt. Weitere Informationen erhalten Sie im vollständigen Methodenblatt im PDF-Format unter dem angegebenen Link oder alternativ von Ihrer Roche Ländervertretung. AnwendungszweckElecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II ist ein immunologischer In‑vitro‑Test zur quantitativen Bestimmung der Konzentration des β‑Amyloid (1‑42)‑Proteins in humanem Liquor (CSF). Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wurde für Erwachsene mit kognitiven Störungen entwickelt, die auf Alzheimer‑Krankheit (AK) und andere Ursachen für kognitive Störungen getestet werden. Ein Ergebnis oberhalb des Cutoff‑Werts entspricht einem negativen Amyloid‑Positronen-Emissions-Tomogramm (PET‑Scan). Negative β‑Amyloid‑PET‑Scans zeigen keine oder nur wenige neuritische Plaques und sind nicht mit einer neuropathologischen AK‑Diagnose zum Zeitpunkt der Bildgebung vereinbar; bei einem negativem Scan‑Ergebnis ist die Wahrscheinlichkeit niedriger, dass die kognitive Störung eines Patienten auf AK beruht. Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird in Kombination mit dem Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF Test als Verhältnis bei erwachsenen Patienten mit kognitiver Störung verwendet, die auf Alzheimer‑Krankheit und andere Ursachen für kognitive Störung getestet werden, wobei ein positives oder negatives CSF‑Ergebnis einem positiven bzw. negativen Ergebnis für ein Amyloid‑Positronen-Emissions-Tomogramm (PET‑Scan) entspricht. Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird allein oder in Kombination mit dem Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF Test als Verhältnis bei erwachsenen Patienten mit leichter kognitiver Störung (MCI) verwendet. Das Ergebnis dient als Hilfestellung zur Identifizierung von Patienten mit einem geringeren versus höheren Risiko für einen kognitiven Verfall, der durch Änderung eines klinischen Scores innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren definiert ist.EinschränkungenDer Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird als zusätzlicher Test zu anderen klinischen diagnostischen Untersuchungen eingesetzt. Ein positives Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Testergebnis und/oder ein positives Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF zu Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Verhältnis stellt keine Diagnose der Alzheimer‑Krankheit oder anderer kognitiver Störungen dar.Die Sicherheit und Wirksamkeit des Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Tests im Rahmen einer Überwachung des Ansprechens auf die Therapie wurden nicht etabliert. Der ElektroChemiLumineszenz ImmunoAssay “ECLIA“ ist zur Durchführung an cobas e Immunoassay-Systemen vorgesehen. de 08821941500 Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II de 1 FF000000049ED20A FF000000049ED20A 08821941190 2497 cobas e 801 9494 cobas e 402 Die auf dieser Seite aufgeführten Produktinformationen enthalten Elemente aus dem offiziell veröffentlichen Methodenblatt. Weitere Informationen erhalten Sie im vollständigen Methodenblatt im PDF-Format unter dem angegebenen Link oder alternativ von Ihrer Roche Ländervertretung. AnwendungszweckElecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II ist ein immunologischer In‑vitro‑Test zur quantitativen Bestimmung der Konzentration des β‑Amyloid (1‑42)‑Proteins in humanem Liquor (CSF). Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wurde für Erwachsene mit kognitiven Störungen entwickelt, die auf Alzheimer‑Krankheit (AK) und andere Ursachen für kognitive Störungen getestet werden. Ein Ergebnis oberhalb des Cutoff‑Werts entspricht einem negativen Amyloid‑Positronen-Emissions-Tomogramm (PET‑Scan). Negative β‑Amyloid‑PET‑Scans zeigen keine oder nur wenige neuritische Plaques und sind nicht mit einer neuropathologischen AK‑Diagnose zum Zeitpunkt der Bildgebung vereinbar; bei einem negativem Scan‑Ergebnis ist die Wahrscheinlichkeit niedriger, dass die kognitive Störung eines Patienten auf AK beruht. Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird in Kombination mit dem Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF Test als Verhältnis bei erwachsenen Patienten mit kognitiver Störung verwendet, die auf Alzheimer‑Krankheit und andere Ursachen für kognitive Störung getestet werden, wobei ein positives oder negatives CSF‑Ergebnis einem positiven bzw. negativen Ergebnis für ein Amyloid‑Positronen-Emissions-Tomogramm (PET‑Scan) entspricht. Der Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird allein oder in Kombination mit dem Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF Test als Verhältnis bei erwachsenen Patienten mit leichter kognitiver Störung (MCI) verwendet. Das Ergebnis dient als Hilfestellung zur Identifizierung von Patienten mit einem geringeren versus höheren Risiko für einen kognitiven Verfall, der durch Änderung eines klinischen Scores innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren definiert ist.EinschränkungenDer Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Test wird als zusätzlicher Test zu anderen klinischen diagnostischen Untersuchungen eingesetzt. Ein positives Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Testergebnis und/oder ein positives Elecsys Phospho‑Tau (181P) CSF oder Elecsys Total‑Tau CSF zu Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Verhältnis stellt keine Diagnose der Alzheimer‑Krankheit oder anderer kognitiver Störungen dar.Die Sicherheit und Wirksamkeit des Elecsys β‑Amyloid (1‑42) CSF II Tests im Rahmen einer Überwachung des Ansprechens auf die Therapie wurden nicht etabliert. Der ElektroChemiLumineszenz ImmunoAssay “ECLIA“ ist zur Durchführung an cobas e Immunoassay-Systemen vorgesehen. de

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