Tests auf Alzheimer-Krankheit

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Dr. Soeren Mattke: Guten Tag, mein Name ist Dr. Soeren Mattke. Ich bin Arzt und Gesundheitswissenschaftler an der University of Southern California in Los Angeles. Heute spreche ich über die Rolle von Bluttests für die Alzheimer-Pathologie zur Diagnose und Beurteilung dieser Erkrankung.

Sprecher: Inwieweit sind die Gesundheitssysteme heute auf die Diagnose der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium vorbereitet?

Dr. Soeren Mattke: Bei der Früherkennung der Alzheimer-Krankheit starten wir mit einem hohen Defizit. Frühere Untersuchungen von uns haben gezeigt, dass nur 8 % der Menschen ab 65 Jahren in den USA im Stadium einer leichten kognitiven Beeinträchtigung – dem Stadium also, in dem wir idealerweise die Alzheimer-Krankheit erkennen, diagnostizieren und bewerten würden – diagnostiziert werden.

Zudem müssten sie nach der Diagnose mit einer maximalen Wartezeit von etwa 23 Monaten rechnen, bis sie einen Demenz-Spezialisten zur weiteren Abklärung und möglichen Überweisung zur Behandlung aufsuchen könnten.

Und diese langen Wartezeiten und Lücken bei der Erkennung sind auf eine seit langem bestehende Unterfinanzierung der Gedächtnispflege zurückzuführen, selbst in einkommensstarken Ländern. So haben wir beispielsweise geschätzt, dass der NHS England in den nächsten 10 Jahren etwa 14 Mrd. £ investieren müsste, um überhaupt den G7-Durchschnittsstandard bei der Infrastruktur für die Demenzversorgung zu erreichen.

Sprecher: Welche wichtigen Aspekte sind bei der Ausweitung der Kapazitäten in der Demenzpflege zu berücksichtigen?

Dr. Soeren Mattke: Es gibt zwei wichtige Aspekte, die bei einer eine Ausweitung der Demenzpflege berücksichtigt werden sollten. Das erste Problem besteht darin, dass es sich um ein Problem der Prävalenz der Erkrankung handelt, nicht um eines der Inzidenz. Wir haben diese große Gruppe von Patienten ohne Diagnose, die die derzeit verfügbaren Kapazitäten belasten wird. Sobald wir diesen Rückstand jedoch aufgearbeitet haben, können wir uns tatsächlich um die neuen Fälle, die neu auftretenden Fälle, kümmern, und die Nachfrage wird zurückgehen.

Wenn wir also investieren, sollten wir skalierbare Technologie priorisieren, die keine kostenintensive feste Infrastruktur erfordert.

Ein weiterer zu berücksichtigender Aspekt ist, dass es sich hierbei um eine Erkrankung auf Bevölkerungsebene handelt. Allein in den USA gibt es etwa 6 Millionen Menschen, die an der Alzheimer-Krankheit im Frühstadium leiden. Und solche häufigen Erkrankungen lassen sich nicht allein in der Facharztversorgung behandeln. Wir kennen dies von anderen häufigen Erkrankungen: Diabetes, Herzinsuffizienz, Depression – sie werden größtenteils in der Primärversorgung diagnostiziert und behandelt.

Das heißt nicht, dass wir keine Spezialisten brauchen. Wir brauchen sie, um Informationen zum Versorgungsplan zu erhalten. Wir brauchen sie für komplexe und ungewöhnliche Fälle, aber wir sollten uns für das routinemäßige Management von einfachen Fällen nicht auf sie verlassen.

Das bedeutet, dass wir Ärzten in der Primärversorgung workflowkompatible Tools zur Verfügung stellen müssen, um diese Rolle zu erfüllen. Daher müssen wir die Komplexität des Diagnoseprozesses verringern und ihn skalierbarer gestalten sowie besser an die tägliche Arbeit der Hausärzte anpassen.

Sprecher: Welchen wirtschaftlichen Nutzen hat die Einführung von Bluttests in den Alzheimer-Diagnosepfad für die Gesundheitssysteme?

Dr. Soeren Mattke: Der Hauptunterschied zwischen der Verwendung von Bluttests und der Nutzung derzeit verfügbarer Verfahren zur Feststellung der Alzheimer-Pathologie liegt in den Kosten – und zwar in den geringeren Kosten pro Test. Betrachtet man die aktuellen Medicare-Sätze, so belaufen sich die Kosten für eine Lumbalpunktion und eine einzelne Untersuchung auf Alzheimer-Pathologie auf knapp unter 500 $. Wenn Sie einen PET-Scan mit dem Amyloid-Tracer durchführen lassen, belaufen sich die Kosten auf etwa 5000 $. Ein Bluttest hingegen kostet derzeit etwa 150 $. Und was noch wichtiger ist: Die Genauigkeit dieser Bluttests kann mittlerweile mit derjenigen der herkömmlichen Testverfahren mithalten.

Und es gibt noch einen weiteren wichtigen Punkt, der mit meiner früheren Argumentation zusammenhängt, nämlich, dass Bluttests keine Investitionen in kostspielige ortsfeste Infrastruktur erfordern. So kostet beispielsweise die Installation eines einzelnen PET-Scanners in England etwa 1,15 Mio. £. Zudem dauern Planung, Budgetierung, Einholung von Genehmigungen sowie Bau mehrere Jahre. Wir sprechen also von einer Verzögerung von 5 bis 7 Jahren, bis das Gerät für die Untersuchung von Patienten bereit ist.

Im Gegensatz dazu können Blutproben in jeder Klinik genommen werden, und die neueste Generation dieser Tests kann in Hochdurchsatz-Analysegeräten verarbeitet werden, die grundsätzlich in jedem großen Labor, Krankenhaus oder ambulanten Zentrum zu finden sind. Außerdem ist keine spezielle Handhabung und Verarbeitung erforderlich. Sie können das Blut genau wie bei jedem anderen Bluttest einfach entnehmen und an das Labor schicken. Das Ergebnis erhalten Sie dann innerhalb eines Tages.

Sprecher: Inwiefern könnten blutbasierte Biomarker für die Alzheimer-Pathologie den diagnostischen Ablauf optimieren?

Dr. Soeren Mattke: Meines Erachtens erfüllen die Bluttests zur Alzheimer-Diagnose die Anforderungen des magischen Dreiecks aus schneller, besser und günstiger.

Wir schätzen, dass wir mit der Einführung eines Bluttests die maximale Wartezeit für einen Termin bei einem Facharzt im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren von etwa 23 Monaten auf 16 Monate verkürzen können. Darüber hinaus ermöglicht uns diese Verkürzung der Warteliste für Fachärzte, mehr Patienten durch den Behandlungsablauf zu leiten, da wir nicht mehr so viele Patienten an einen Facharzt überweisen, die dazu keinen dringenden Bedarf haben.

Eine aktuelle Studie meiner schwedischen Kollegen hat gezeigt, dass die Bluttests die diagnostische Genauigkeit in der Primärversorgung verbessern. Wir haben eine um 30 Prozentpunkte höhere diagnostische Genauigkeit im Vergleich zur klinischen Beurteilung.

Und Bluttests werden, wie ich vorhin aufgezeigt habe, immer günstiger. Dafür haben wir den kostenneutralen Preis für einen Bluttest verglichen, der in der Primärversorgung eingesetzt wird und sowohl für eine Triage – also im Wesentlichen zum Ausschluss einer Alzheimer-Pathologie – als auch zur Bestätigung einer Alzheimer-Pathologie verwendet würde. Man könnte bis zu 290 $ für den Triage-Test und 1150 $ für den Bestätigungstest in Rechnung stellen und wäre im Vergleich zum Behandlungsstandard dennoch kostenneutral.

Wie ich bereits erwähnt habe, werden die Preise für die Bluttests voraussichtlich im Bereich von 150 $ liegen, sodass wir die Nettokosten pro diagnostiziertem Fall für die weitere Abklärung und Behandlung tatsächlich senken.

Sprecher: Welche Rolle könnten Blut-Biomarker im Zeitalter krankheitsmodifizierender Therapien über die Optimierung des anfänglichen Diagnosepfades hinaus spielen?

Dr. Soeren Mattke: Die Rolle von Bluttests bei krankheitsmodifizierenden Therapien geht weit über den Nachweis hinaus. Wir haben bereits darüber gesprochen, dass es notwendig ist, das Vorliegen einer Erkrankung auszuschließen oder zu bestätigen; darüber hinaus kann man Bluttests jedoch auch zur Bestimmung des Krankheitsstadiums heranziehen. So kann man nachvollziehen, auf welcher Krankheitsstufe des ATN-Rahmenwerks sich ein Patient befindet.

Und das hilft bei der Prognose: Man kann vorhersagen, wie schnell das nächste Krankheitsstadium erreicht wird und auch, welche Wirkung und Größe die auf Amyloid abzielende Behandlung haben könnte.

Umgekehrt könnte man sie auch zur Überwachung der Behandlung einsetzen, da man erkennen kann, ob eine gezielte Anvisierung der biologischen Prozesse durch krankheitsmodifizierende Therapien das Bluttestprofil eines Patienten verändert, was Aufschluss darüber gibt, ob die Behandlungen wirken oder nicht.

Sprecher: Welche Auswirkungen hat die Entwicklung von Therapien für die präklinische Alzheimer-Krankheit auf die Rolle von Biomarkern im Blut?

Dr. Soeren Mattke: Die präklinische Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist das neue Forschungsgebiet. Wie bei jeder anderen Erkrankung sind wir in der Medizin bestrebt, sie so früh wie möglich zu erkennen. Wir wollen nicht warten, bis jemand einen Herzinfarkt erleidet, um mit der Senkung des Cholesterinspiegels zu beginnen, sondern wir beginnen mit der Behandlung bereits in einem Stadium, in dem jemand möglicherweise nur leichte oder gar keine Symptome hat.

Und genau das wird derzeit bei der Behandlung von Alzheimer erprobt, da die Alzheimer-Pathologie der Entwicklung kognitiver Einschränkungen um Jahre, ja sogar Jahrzehnte vorausgeht. Wir möchten die Betroffenen bereits in diesem präklinischen Stadium erfassen, die Alzheimer-Pathologie beseitigen und möglicherweise das Fortschreiten hin zu einer kognitiven Beeinträchtigung verzögern oder gar verhindern.

Das Problem dabei ist zweigeteilt. Erstens werden sich die Patienten nicht spontan in der Primärversorgung vorstellen, weil sie bestenfalls leicht symptomatisch sind. Und wir werden eine enorme Anzahl an Patienten haben, da es sich hierbei um eine sehr häufige Erkrankung handelt, deren Prävalenz in der Bevölkerungsgruppe ab 55 Jahren bei etwa 20 % liegt – ähnlich wie bei hohem Cholesterinspiegel. Es gibt also keine Möglichkeit, andere Modalitäten als Bluttests zur großflächigen Erkennung dieser Fälle zu nutzen.

Darüber hinaus haben frühere Untersuchungen gezeigt, dass wir die Bluttests auch zur Risikostratifizierung verwenden können. Ähnlich wie wir anhand der sogenannten AHA-Gleichungen, die das Risiko für einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall in den kommenden 10 Jahren vorhersagen, entscheiden, ob wir den Cholesterinspiegel senken sollen oder nicht, können wir mithilfe von Bluttests vorhersagen, ob bei einer Person ein nennenswertes Risiko besteht, dass sich in den kommenden Jahren eine klinisch manifeste Erkrankung entwickelt.

Dies ermöglicht es uns, die Ergebnisse des Bluttests zur Risikostratifizierung und zur Priorisierung zwischen einer Behandlung und einer abwartenden Haltung heranzuziehen.

Dr. Soeren Mattke: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Mein Name ist Soeren Mattke. Ich bin Arzt und forsche im Bereich des Gesundheitswesens. Ich hoffe, ich konnte Ihnen die Bedeutung von Biomarkern im Blut für die Diagnose und Beurteilung der Alzheimer-Krankheit verdeutlichen – sowohl in den frühen klinischen Stadien der Erkrankung als auch in naher Zukunft bei der Erkennung, Einstufung und Überwachung von Patienten mit präklinischer Erkrankung.