Elecsys® Phospho-Tau (217P) Plasma
Die Leistungskraft eines einzigen Assays: Neudefinition der Alzheimer-Diagnose mit Elecsys® Phospho-Tau (217P) Plasma1
Die frühzeitige und korrekte Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AK) bleibt eine erhebliche globale Herausforderung. Bei bis zu 75 % der Betroffenen werden die Symptome nicht diagnostiziert, und bei denjenigen, die eine Diagnose erhalten, kommt es nach Einsetzen der Symptome häufig zu einer Diagnoseverzögerung von durchschnittlich mehr als 2 Jahren. Die frühe und zuverlässige Identifizierung einer Amyloid-Pathologie ist für eine genaue AK-Diagnose und die Bestimmung einer angemessenen Behandlung von entscheidender Bedeutung.2,3
Elecsys® pTau217 Plasma ist der erste eigenständige, klinisch validierte, IVD-zugelassene Bluttest mit einem einheitlichen dualen Grenzwert, der entwickelt wurde, um eine mit Alzheimer assoziierte Amyloid-Pathologie über alle Versorgungsbereiche hinweg ein- bzw. ausschließen zu können.4
Herkömmliche Methoden zur Bestätigung einer Amyloid-Pathologie, wie Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans, können teuer und schwer zugänglich sein und zudem als invasiver wahrgenommen werden, wobei Letzteres auch für Liquoruntersuchungen gilt. Der Elecsys® pTau217 Plasma-Assay wird dies grundlegend revolutionieren, indem er eine minimalinvasive, blutbasierte Lösung bietet.
Der Weg zur Alzheimer-Diagnose ist ein Labyrinth voller Unsicherheiten. Was wäre, wenn ein einfacher Bluttest einen klareren und verlässlicheren Weg zur Diagnose ermöglichen könnte – insbesondere für Patientinnen und Patienten in früheren Stadien des kognitiven Abbaus? Unser Elecsys® pTau 217-Assay definiert die derzeitige Diagnostik neu. Er vereinfacht die Abläufe im Labor, unterstützt klinische Beurteilungen und Entscheidungen und liefert zuverlässige Erkenntnisse für Gespräche mit Patientinnen und Patienten. So können Familien mit mehr Klarheit für die Zukunft planen.
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Überblick
Produktspezifikationen |
Beschreibung |
Systeme |
cobas® e 402 Analyseeinheit, cobas® e 801 Analyseeinheit |
Reaktionszeit |
18 Minuten |
Probenmaterial |
K2EDTA-Plasma. Es können EDTA-Plasmaröhrchen mit Trenngel verwendet werden. |
Probenvolumen |
60 µl |
Testprinzip |
1-Schritt-Sandwich-Assay |
Onboard-Stabilität |
16 Wochen |
Technische Dokumente
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Literatur
- Burns JM, et al. Reimagining Care Delivery for Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2026. Verfügbar unter: https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2847757
- Alzheimer’s Disease International. World Alzheimer Report 2022: Life after diagnosis: Navigating treatment, care and support [PDF; abgerufen am 29. April 2026]. Verfügbar unter: https://www.alzint.org/u/World-Alzheimer-Report-2022.pdf.
- Alzheimer Europe. European Carers' Report 2018: Carers’ experiences of diagnosis in five European countries [PDF; abgerufen am 29. April 2026]. Verfügbar unter: https://www.alzheimer-europe.org/sites/default/files/2021-11/04886%20Carers%27%20report_updated%20FINAL.pdf.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys pTau217 Method Sheet. (v1.0). 2026.
- Li Y, Lagier RJ, Racke MK and Fesko YA. Cost-effectiveness analysis of blood-based biomarker testing in the diagnosis of Alzheimer's disease pathology. J Prev Alzheimers Dis. März 2026;13(3):100474.
- Brum WS, et al. A two-step workflow based on plasma p-tau217 to screen for amyloid β positivity with further confirmatory testing only in uncertain cases. Nat Aging. 2023; 3:1079–1090.
- Mattke S, et al. Estimation of the value-based price of a blood test for Alzheimer's disease pathology in primary and specialty care in the U.S. J Prev Alzheimers Dis. Aug. 2025;12(7):100219.