VENTANA® PD-L1 (SP263) Assay

CE-IVD
IVD For in vitro diagnostic use.
 VENTANA® PD-L1 (SP263) Assay, nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Urothelkarzinom, Blasenkrebs
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay, nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Urothelkarzinom, Blasenkrebs

Use left and right arrow keys to scroll between the tabs

Entscheidungshilfe bei der Immuntherapie

Die prädiktiven VENTANA PD-L1-Assays identifizieren Patienten, die am wahrscheinlichsten auf bestimmte Therapien ansprechen, und liefern zuverlässige Ergebnisse, damit Sie zeitnahe diagnostische Entscheidungen und therapeutische Entscheidungen treffen können. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und stellen Ihnen die erforderlichen Hilfsmittel zur Verfügung, damit Sie diese Tests erfolgreich in Ihrem Labor durchführen und kompetent auswerten können.

Befähigung von Pathologen zur Beantwortung von Fragen zum PD-L1

Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay unterstützt Immuntherapieentscheidungen durch Identifizierung folgender Faktoren:

 

  • Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Behandlung mit IMFINZI® (Durvalumab) infrage kommen
  • NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) infrage kommen
  • Patienten mit nichtplattenepithelialem NSCLC profitieren am ehesten von OPDIVO® (Nivolumab)
  • NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit LIBTAYO ® (Cemiplimab) infrage kommen
  • NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit TECENTRIQ ® (Atezolizumab) infrage kommen

 

Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay bietet weitere Vorteile für Patienten durch:

 

  • Robuste PD-L1-Färbung sowohl in Tumorzellen (TC) als auch in tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC)*
  • Optimales Lungengewebemanagement durch PD-L1-Testung von archivierten ungefärbten Objektträgern innerhalb von 12 Monaten

* Die IC-Färbung mit diesem Assay wird nicht zur Beurteilung des PD-L1-Status für IMFINZI, KEYTRUDA, OPDIVO, LIBTAYO oder TECENTRIQ bei NSCLC verwendet.

Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay ist für den qualitativen Nachweis des Proteins des programmierten Zelltodliganden 1 (PD-L1) in formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vorgesehen. Das Gewebe wird mit dem OptiView DAB IHC Detection Kit auf einem BenchMark IHC/ISH-Gerät gefärbt.

Die Ergebnisse des Assays sollten von einem qualifizierten Pathologen zusammen mit einer histologischen Untersuchung, wichtigen klinischen Informationen und entsprechenden Kontrollen interpretiert werden.

Dieses Produkt ist für die Anwendung in der In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt.

Der Assay dient zur Identifizierung von Patienten, die von der Therapie profitieren könnten, wie in Tabelle 1 dargestellt. Klinische Empfehlungen zur PD-L1-Expression entnehmen Sie bitte der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Tabelle 1. Therapie und damit verbundene Indikation.

Vollständige Tabelle anzeigen

Tabelle 1. Therapie und damit verbundene Indikation.

Indikation für die Anwendung Therapie PD-L1-Expression
NSCLC IMFINZI® ≥ 1 % TC 
KEYTRUDA® ≥ 50 % TC
≥ 1 % TC
LIBTAYO® ≥ 50 % TC
≥ 1 % TC
TECENTRIQ® ≥ 50 % TC
Nichtplattenepitheliales NSCLC Opdivo ≥ 1 %, ≥ 5 % und ≥ 10 %

Überblick

Detailed Specifications

Bestellinformationen

Zugehörige Produkte

...
    ...

    Technische Dokumente

    Zugriff auf die in Ihrem Land verfügbaren Dokumente

    Sie befinden sich derzeit auf der globalen Website. Ändern Sie den Standort, um die lokalen Optionen zu sehen, oder greifen Sie auf eLabDoc zu — den Speicher für Produktdokumente.
    error errorMessage
    Beim Laden dieses Abschnitts ist ein Problem aufgetreten.
    Bitte laden Sie diese Seite neu oder versuchen Sie es später erneut.