VENTANA® PD-L1 (SP263) Assay
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Entscheidungshilfe bei der Immuntherapie
Die prädiktiven VENTANA PD-L1-Assays identifizieren Patienten, die am wahrscheinlichsten auf bestimmte Therapien ansprechen, und liefern zuverlässige Ergebnisse, damit Sie zeitnahe diagnostische Entscheidungen und therapeutische Entscheidungen treffen können. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und stellen Ihnen die erforderlichen Hilfsmittel zur Verfügung, damit Sie diese Tests erfolgreich in Ihrem Labor durchführen und kompetent auswerten können.
Befähigung von Pathologen zur Beantwortung von Fragen zum PD-L1
Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay unterstützt Immuntherapieentscheidungen durch Identifizierung folgender Faktoren:
- Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Behandlung mit IMFINZI® (Durvalumab) infrage kommen
- NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) infrage kommen
- Patienten mit nichtplattenepithelialem NSCLC profitieren am ehesten von OPDIVO® (Nivolumab)
- NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit LIBTAYO ® (Cemiplimab) infrage kommen
- NSCLC-Patienten, die für eine Behandlung mit TECENTRIQ ® (Atezolizumab) infrage kommen
Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay bietet weitere Vorteile für Patienten durch:
- Robuste PD-L1-Färbung sowohl in Tumorzellen (TC) als auch in tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC)*
- Optimales Lungengewebemanagement durch PD-L1-Testung von archivierten ungefärbten Objektträgern innerhalb von 12 Monaten
* Die IC-Färbung mit diesem Assay wird nicht zur Beurteilung des PD-L1-Status für IMFINZI, KEYTRUDA, OPDIVO, LIBTAYO oder TECENTRIQ bei NSCLC verwendet.
Der VENTANA PD-L1 (SP263) Assay ist für den qualitativen Nachweis des Proteins des programmierten Zelltodliganden 1 (PD-L1) in formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vorgesehen. Das Gewebe wird mit dem OptiView DAB IHC Detection Kit auf einem BenchMark IHC/ISH-Gerät gefärbt.
Die Ergebnisse des Assays sollten von einem qualifizierten Pathologen zusammen mit einer histologischen Untersuchung, wichtigen klinischen Informationen und entsprechenden Kontrollen interpretiert werden.
Dieses Produkt ist für die Anwendung in der In-vitro-Diagnostik (IVD) bestimmt.
Der Assay dient zur Identifizierung von Patienten, die von der Therapie profitieren könnten, wie in Tabelle 1 dargestellt. Klinische Empfehlungen zur PD-L1-Expression entnehmen Sie bitte der jeweiligen Produktkennzeichnung.
Tabelle 1. Therapie und damit verbundene Indikation.
Vollständige Tabelle anzeigenTabelle 1. Therapie und damit verbundene Indikation.
| Indikation für die Anwendung | Therapie | PD-L1-Expression |
|---|---|---|
| NSCLC | IMFINZI® | ≥ 1 % TC |
| KEYTRUDA® | ≥ 50 % TC | |
| ≥ 1 % TC | ||
| LIBTAYO® | ≥ 50 % TC | |
| ≥ 1 % TC | ||
| TECENTRIQ® | ≥ 50 % TC | |
| Nichtplattenepitheliales NSCLC | Opdivo | ≥ 1 %, ≥ 5 % und ≥ 10 % |
