Adenoviren sind bedeutende Verursacher von Infektionen sowohl bei immunkompetenten als auch -geschwächten Personen. Bei immungeschwächten Patienten ist die durch Adenoviren verursachte Viruserkrankung mit einem hohen Mass an Morbidität und Mortalität verbunden.1
Der quantitative Nachweis von humanen Adenoviren mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) kann bei symptomatischen Transplantationspatienten als Hilfsmittel bei Entscheiden über eine Einleitung einer Therapie oder die Beurteilung des Ansprechens auf eine Therapie dienen.2
Der UC-TIB-AdV-Test ist ein Real time PCR Test für den Nachweis und die Quantifizierung des humanen Adenovirus in EDTA-Plasma bei Diagnosen von AdV-Infektionen und für die Überwachung der AdV-DNA-Konzentration. Der Test wurde in Verbindung mit dem cobas® omni Utility Channel für den CE-IVD Einsatz auf den cobas® 6800/8800 Systemen entwickelt.
Die Ergebnisse sind auf den internationalen Standard für Adenoviren der Weltgesundheitsorganisation (NIBSC-Code: 16/324) rückführbar, werden in IU/ml angegeben und ermöglichen eine Harmonisierung der Ergebnisse zwischen verschiedenen Labors und Spitälern.
Spezifisch für die cobas® 6800/8800 Systeme entwickelt und optimiert, um die Konsolidierung von Menütests und die Automatisierung von Proben bis zum Ergebnis zu ermöglichen.
Der Test minimiert die Variabilität und Komplexität von Tests und ist eine Alternative zu laborentwickelten Tests, wodurch der Arbeitsaufwand verringert und das potenzielle Fehlerrisiko im Labor gemindert wird.
Parameter | Leistung |
Konserviertes Assay-Target | Hexon-Region |
Probentyp | EDTA-Plasma |
Erforderliche Mindestmenge der Probe | 350 μl |
Probenverarbeitungsvolumen | 200 μl |
Analytische Sensitivität | 39.5 IE/ml |
Linearer Bereich | 1E+02 IE/ml bis 1E+08 IE/ml |
Spezifität | 100 % |
Erkannte Speziesgruppen | ADV (A bis G) |
Gesamtpräzision | SD 0.06 – 0.16 log10 |
Kit-Stabilität | 90 Tage mit 35 Wiederverwendungen* |
Literatur
Florescu et al. Adenovirus in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. The J of Clinical and Translational Research. 2019. https://doi.org/10.1111/ctr.13527
Lion T. Adenovirus infections in immunocompetent and immunocompromised patients. Clin Microbiol Rev. 2014;27(3):441–462. doi:10.1128/CMR.00116-13