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UC-TIB-AdV

Real time PCR Kit zur Quantifizierung des humanen Adenovirus. Für den Einsatz mit dem cobas® omni Utility Channel bei den cobas® 6800/8800 Systemen.
IVD For in vitro diagnostic use.
UC-TIB-AdV

Unterstützung bei der Verringerung des Risikos einer schweren Erkrankung bei Transplantations- und immungeschwächten Patienten

Adenoviren sind bedeutende Verursacher von Infektionen sowohl bei immunkompetenten als auch -geschwächten Personen. Bei immungeschwächten Patienten ist die durch Adenoviren verursachte Viruserkrankung mit einem hohen Mass an Morbidität und Mortalität verbunden.1

Der quantitative Nachweis von humanen Adenoviren mit der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) kann bei symptomatischen Transplantationspatienten als Hilfsmittel bei Entscheiden über eine Einleitung einer Therapie oder die Beurteilung des Ansprechens auf eine Therapie dienen.2

Der UC-TIB-AdV-Test ist ein Real time PCR Test für den Nachweis und die Quantifizierung des humanen Adenovirus in EDTA-Plasma bei Diagnosen von AdV-Infektionen und für die Überwachung der AdV-DNA-Konzentration. Der Test wurde in Verbindung mit dem cobas® omni Utility Channel für den CE-IVD Einsatz auf den cobas® 6800/8800 Systemen entwickelt.

Vorteile des UC-TIB-AdV (Quantitativer Adenovirus-Test)

Reagenzglas

Standardisierung

Die Ergebnisse sind auf den internationalen Standard für Adenoviren der Weltgesundheitsorganisation (NIBSC-Code: 16/324) rückführbar, werden in IU/ml angegeben und ermöglichen eine Harmonisierung der Ergebnisse zwischen verschiedenen Labors und Spitälern.

Erlenmeyerkolben

Automatisierung

Spezifisch für die cobas® 6800/8800 Systeme entwickelt und optimiert, um die Konsolidierung von Menütests und die Automatisierung von Proben bis zum Ergebnis zu ermöglichen.

Einstellungen

Simpel und effizient

Der Test minimiert die Variabilität und Komplexität von Tests und ist eine Alternative zu laborentwickelten Tests, wodurch der Arbeitsaufwand verringert und das potenzielle Fehlerrisiko im Labor gemindert wird.

Leistungsangaben

Parameter Leistung
Konserviertes Assay-Target Hexon-Region 
Probentyp EDTA-Plasma
Erforderliche Mindestmenge der Probe 350 μl
Probenverarbeitungsvolumen 200 μl
Analytische Sensitivität 39.5 IE/ml
Linearer Bereich 1E+02 IE/ml bis 1E+08 IE/ml
Spezifität 100 %
Erkannte Speziesgruppen ADV (A bis G)
Gesamtpräzision  SD 0.06 – 0.16 log10
Kit-Stabilität 90 Tage mit 35 Wiederverwendungen* 
* Die cobas® omni Utility Channel Kassette erlaubt 40 Durchläufe, die im UC-TIB-AdV Kit enthaltenen Positivkontrollen 35.

Literatur

  1. Florescu et al. Adenovirus in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. The J of Clinical and Translational Research. 2019. https://doi.org/10.1111/ctr.13527

  2. Lion T. Adenovirus infections in immunocompetent and immunocompromised patients. Clin Microbiol Rev. 2014;27(3):441–462. doi:10.1128/CMR.00116-13

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