cobas^® CMV

Verbesserung der CMV-Kontrolle

Das Cytomegalievirus (CMV) ist eine führende Ursache für Morbidität und Mortalität bei Transplantatempfängern. Bei Hochrisikopatienten kann sich bereits kurze Zeit nach der Transplantation eine schwere CMV-Infektion entwickeln und ohne wirksame Behandlung zu einem CMV-Syndrom, einer invasiven Erkrankung des Gewebes und einer möglichen Abstossung bzw. einem möglichen Verlust des Transplantats führen.

Der cobas^® CMV Test ermöglicht eine zuverlässige CMV-Überwachung und liefert erwiesenermassen einrichtungsübergreifend vergleichbare und reproduzierbare Ergebnisse zur Viruslast für die zuverlässige Detektion von CMV und zur optimalen Versorgung von Transplantationspatienten. Er bietet sowohl für Laboratorien als auch für Ärzte folgende Vorteile.

• Standardisierung
  
  Der cobas^® CMV Test zeichnet sich durch Kolinearität mit dem internationalen WHO-Standard aus und gibt Ergebnisse in IE/ml an, wie es in der internationalen Konsensleitlinie für das CMV-Management bei Patienten mit solidem Organtransplantat empfohlen wird.^1,2 Aufgrund der Standardisierung des Probentyps (Plasma) für den Test sind die Testresultate einrichtungsübergreifend vergleichbar und machen ein optimiertes CMV-Management möglich.


• Klinische Validierung
  
  Der cobas^® CMV Test bietet die erwiesenen Vorteile eines klinisch validierten Tests. CMV Tests von Roche wurden bei klinischen Studien eingesetzt, die für aktuelle Behandlungspläne und derzeit entwickelte Behandlungspläne massgeblich sind und waren. Die Entwicklung des cobas^® CMV Tests beruht auf umfangreichen Untersuchungen, darunter auch klinische Studien für den Nachweis des klinischen Nutzens zur Beantragung der FDA-Zulassung.


• Automatisierung
  
  Die Erstellung und Beibehaltung eines im Labor entwickelten Tests (LDT) erfordert Zeit und Mühe. Darüber hinaus trägt das Labor im Zusammenhang mit solchen Tests auch die Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätsvorschriften und die Behebung von Mängeln und die damit verbundenen Belastungen und Risiken. Der cobas^® CMV Test (CE-IVD) ist mit gebrauchsfertigen Reagenzien validiert und wird auf vollautomatisierten Plattformlösungen durchgeführt, die auch die Kalibrierung übernehmen.^3,4

• Kolinearität mit dem internationalen WHO-Standard und Ergebnisausgabe in IE/ml
• Herausragende Präzision an medizinisch relevanten Entscheidungspunkten
• Verlässliche Ergebnisse durch Primer und Sonden für hochkonservierte Regionen, die von Wirkstoffresistenzmutationen nicht beeinflusst werden