Präzise Quantifizierung von B19V-DNA und hohe Sensitivität für HAV-RNA
Der cobas® DPX-Test ist ein Echtzeit-PCR-Duplextest auf Parvovirus B19 (B19V) und HAV mit mehreren Farbstoffen zur Verwendung auf den Analysesystemen cobas® 6800 and 8800.
Der cobas® DPX-Test ist ein Echtzeit-PCR-Duplextest auf Parvovirus B19 (B19V) und HAV mit mehreren Farbstoffen zur Verwendung auf den Analysesystemen cobas® 6800 and 8800.
Erkennt die B19V-Genotypen 1, 2 und 3 und die HAV-Genotypen I, II und III
Breiter linearer dynamischer Bereich über 7 Logarithmusstufen der Konzentration für B19V
Anpassbare Grenzwerte des B19V-Titers je nach Poolgrösse zur angemessenen Veranlassung der Pool-Dekonstruktion
Gebrauchsfertige Reagenzien—kein Auftauen, Umschütten oder Mischen erforderlich
Stabilisierte Echtzeit-PCR-Reagenzien erfordern keine Kalibrierung
Die eingebaute Kontrolle des gesamten Prozesses trägt zur Sicherstellung der Ergebnisintegrität bei
Verwendet das cobas® DPX Control Kit mit echten externen positiven Kontrollen, die keinen Einfluss auf die Ergebnisberechnung haben
Der cobas® DPX-Test ist ein In-vitro-Test zur direkten Quantifizierung der DNA von Parvovirus B19 der Genotypen 1, 2 und 3 und zum direkten qualitativen Nachweis von RNA des Hepatitis A-Virus (HAV) der Genotypen I, II und III in Humanplasma.
Der cobas® DPX-Test ist für die Verwendung auf den Systemen cobas® 6800 und 8800 geeignet und kann das Management des Vorhandenseins von B19V in Plasmapools und die Erkennung HAV-kontaminierter Einheiten erleichtern.
Dieser Test ist für die Verwendung als verfahrensinterner Test bestimmt, um entweder nur eine Quantifizierung der DNA von Parvovirus B19 oder eine gleichzeitige Quantifizierung der DNA von Parvovirus B19 und einen Nachweis von HAV-RNA in für die Weiterverarbeitung bestimmtem Plasma von Spendern von Vollblut, Blutkomponenten oder Plasma durchzuführen. Es können Plasma von allen Spendern oder Pools für die Weiterverarbeitung als Einzelproben oder als Pools aus Aliquots von Einzelproben getestet werden.
US – Anwendungsgebiet
Der cobas® DPX-Test zur Verwendung auf den Systemen cobas® 6800 und cobas® 8800 ist ein In-vitro-Test zur direkten Quantifizierung der DNA von Parvovirus B19 der Genotypen 1, 2 und 3 und zum direkten qualitativen Nachweis von RNA des Hepatitis A-Virus (HAV) der Genotypen I, II und III in Humanplasma.
Dieser Test ist nicht zur Verwendung als Hilfsmittel zur Diagnose einer Infektion mit Parvovirus B19 oder HAV bestimmt.
IVDR
Die Packungsbeilagen sind über die Roche Diagnostics-Website Ihres Landes verfügbar.