cobas® EBV

Produktabbildung des COBAS® EBV

Ein neuer Massstab für Transplantationspatienten

Der cobas® EBV Test liefert zuverlässige, standardisierte, aussagekräftige Ergebnisse für das verbesserte Management von Transplantationspatienten mit Infektionsrisiko. Der Test wird von medizinischem Fachpersonal verwendet, um zu beurteilen, ob bei Transplantationspatienten ein Risiko zur Entwicklung einer EBV-bedingten Erkrankung besteht.  Der Test ist zur Verwendung auf den automatisierten cobas® 5800/6800/8800 Systemen.

 

Effizienz, Flexibilität und Einfachheit 

Möglichkeit zur Durfchführung kritischer Transplantattests (CMV, EBV, BKV) mit ein und derselben Probe auf den cobas® 5800/6800/8800 System mit umfassender Automatisierung 

EBV kann bei immungeschwächten Transplantationspatienten transplantatbedingte Infektionen verursachen und wird mit einer Reihe von Krebserkrankungen in Zusammenhang gebracht, z. B. der Posttransplantations-Lymphoproliferativen Erkrankung (PTLD)1. Frühzeitige Intervention dank erstklassigen Tests ermöglicht Ärzten fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Verwendungszweck

Der cobas® EBV Test ist ein In-vitro-Nukleinsäure-Amplifikationstest für die Quantifizierung von Epstein-Barr-Virus (EBV)-DNA in menschlichem EDTA-Plasma.

Der cobas® EBV Test ist als Hilfsmittel für die Diagnose und das Management von EBV bei Transplantationspatienten vorgesehen. Bei Patienten, die sich einer EBV-Überwachung unterziehen, können serielle DNA-Messungen verwendet werden, um die Notwendigkeit möglicher Behandlungsänderungen anzuzeigen und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.

Die Ergebnisse des cobas® EBV Tests müssen im Zusammenhang mit allen relevanten klinischen und Laborbefunden interpretiert werden

Registrierungsstatus

IVDR

Kontakt

Zusätzliche Informationen

  1. Kanakry JA, et al. The clinical significance of EBV DNA in the plasma and peripheral blood mononuclear cells of patients with or without EBV diseases. Blood. 2016; Apr 21;127(16):2007-17

cobas® EBV Tests auf den 5800/6800/8800 Systemen

  • Probentyp

    EDTA-Plasma

     

  • Mindestens erforderliche Probenmenge

    350 µl

  • Probenverarbeitungsvolumen

    200 µl

  • Analytische Sensitivität

    18,8 IE/ml

  • Linearer Bereich

    35,0 IE/ml bis 1E+08 IE/ml

  • Spezifität

    100 %

  • Erkannte Genotypen

    Genotyp 1 und 2

  • Gesamtpräzision

    SD 0,02 - 0,17 Log10

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