Sicheres Spenderblut. Sichere Blutversorgung.
Der cobas® Zika-Test ist ein PCR-basierter Echtzeit-Nukleinsäuretest (NAT) zum Nachweis der RNA des Zika-Virus in Proben von menschlichem Plasma, der für das Screening von Blutspenden bestimmt ist. Dieser qualitative Blut-Screening-Assay ist zur Verwendung auf den cobas® 6800/8800 Systemen vorgesehen.
Der cobas® Zika-Test zur Verwendung auf den Systemen cobas® 6800 und cobas® 8800 ist ein qualitativer In-vitro-Nukleinsäurescreening-Test für den direkten Nachweis von Zika-Virus-RNA in menschlichem Plasma. Dieser Test dient zum Screening von Spenderproben auf Zika-Virus-RNA in Plasmaproben von einzelnen menschlichen Spendern, einschliesslich Spendern von Vollblut und Blutkomponenten, und anderen lebenden Spendern. Dieser Test ist auch für das Screening von Organ- und Gewebespendern vorgesehen, wenn Spenderproben gewonnen werden, während das Herz des Spenders noch schlägt.
Plasma von allen Spendern kann als Einzelprobe untersucht werden. Bei der Spende von Vollblut und Blutbestandteilen können die Plasmaproben einzeln oder in Pools aus Einzelproben getestet werden. Der Test ist nicht zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Zika-Virusinfektion bestimmt. Dieser Test ist nicht für die Verwendung bei Nabelschnurblutproben vorgesehen. Dieser Test ist nicht für die Verwendung an Leichenblutproben vorgesehen.
CE-IVD
