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cobas® Babesia

Der erste Vollblut-PCR-Test von Roche zum Spenderscreening
cobas Babesia-Test

Nachweis von vier Babesienarten, die als Krankheitserreger beim Menschen bekannt sind

Der cobas® Babesia-Test kann vier gängige Babesienarten nachweisen und stellt eine effiziente Lösung für Testlaboratorien dar, da in dem Test das neue Vollblutsammelröhrchen von Roche zum Einsatz kommt. Es ermöglicht die Konsolidierung von Arbeitsschritten direkt im Probenröhrchen und vereinfacht somit die Vorbereitung der Babesienprobe. 

Bei dem Test handelt es sich um einen Real-time-PCR-Test zum Direktnachweis von DNA und RNA von Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum) in Vollblutproben.

Merkmale und Vorteile

  • Nachweis von Babesia in Echtzeit
  • Erkennt vier Arten in ein und demselben Test (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum)

 

Straffung des Arbeitsablaufs und Sicherstellung verlässlicher Ergebnisse durch automatisiertes Testen

 

  • Gebrauchsfertige Reagenzien kein Auftauen, Umgiessen oder Mischen
  • Stabilisierte Reagenzien für die Real-time-PCR erfordern keine Kalibrierung
  • Interne Kontrollen für den vollständigen Testablauf tragen zur Sicherstellung der Ergebniszuverlässigkeit bei
  • Echte externe Positivkontrollen ohne direkte Auswirkung auf die Ergebnisberechnung mit dem cobas® Babesia Control Kit
  • Kann gleichzeitig mit anderen Tests auf den cobas® 6800/8800 Systemen
    • durchgeführt werden
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Zusätzliche Informationen

Verwendungszweck

Verwendungszweck des cobas® Babesia-Tests

Der cobas® Babesia-Test zur Verwendung auf dem cobas® 6800 System und dem cobas® 8800 System ist ein qualitativer In-vitro-Nukleinsäure-Screeningtest zum Direktnachweis von DNA und RNA von Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens und B. venatorum) in Vollblutproben einzelner Blutspender, einschliesslich Spendern von Vollblut, Blutbestandteilen und anderer Lebendspender. Er ist ferner zum Screening von Organen und Geweben aus einer Lebendspende bestimmt. Vollblutproben von allen Spendern können einzeln gescreent werden.

 

Dieser Test ist nicht zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit  Babesia bestimmt.

 

Dieser Test ist nicht zur Verwendung mit Proben von Nabelschnurblut bestimmt.

 

Dieser Test ist nicht zur Verwendung mit Blutproben von verstorbenen Personen bestimmt.

 

Verwendungszweck des Roche Vollblutsammelröhrchens

Das Roche Vollblutsammelröhrchen wird zur Direktentnahme von Vollblut verwendet. Es ist für die Entnahme, den Transport, die Aufbewahrung und die Lyse von Vollblut und die anschliessende Stabilisierung von DNA und RNA zur Verwendung mit dem  cobas® Babesia-Nukleinsäuretest auf den cobas® 6800/8800 Systemen (cobas® Babesia) bestimmt. Das Roche Vollblutsammelröhrchen ist für die Entnahme einer Venenblutprobe durch eine geschulte medizinische Fachkraft bestimmt.

Registrierungsstatus

CE-IVD

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