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Elecsys® Anti-HBc IgM

Immunoassay für die qualitative Bestimmung von IgM Antikörper gegen Hepatitis B Core Antigen (HbcAg)

cobas e pack
Immunoassay für die qualitative Bestimmung von IgM Antikörper gegen Hepatitis B Core Antigen (HBcAg)

Hepatitis B ist eine potentiell lebensbedrohliche Leberinfektion, die durch das Hepatitis B Virus (HBV) verursacht wird. Die Infektion wird bei Kontakt mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten einer infizierten Person übertragen.1 Die Krankheit ist nicht in allen Fällen selbstlimitierend: Erwachsene entwickeln in ungefähr 5% der Fälle eine chronische Infektion mit unterschiedlich schwerem Verlauf. Infektionen von Neugeborenen verlaufen in 95% der Fälle chronisch.1 Es wird geschätzt, dass ungefähr 300 Millionen Menschen mit einer HBV Infektion leben. Schätzungen zufolge starben 2019 bis zu 820'000 Personen an durch Hepatitis-B verursachten Krankheiten, meistens durch Cirrhose und hepatocellulärem Karzinom (primärer Lebertumor).1 Das Hepatitis B Core Antigen (HBcAg) selbst kann nicht im Serum nachgewiesen werden, jedoch erscheinen Antikörper gegen HBcAg kurz nach dem Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) im Serum messbar wird. Anti-HBcAg Antikörper persistieren auch nach Überwinden der Infektion.2,3

Anti-HBc IgM Antikörper sind üblicherweise für bis zu 6 Monate nachweisbar und werden dann durch anti-HBc IgG Antikörper abgelöst, die lebenslang persistieren.3,4 Anti-HBc IgM Titer können bei einem Wiederaufflammen während chronischen Infektionen auf ein nachweisbares Level ansteigen.5,6 Tests zum Nachweis von anti-HBc IgM Antikörpern werden zusammen mit Tests zur Bestimmung von HBsAg verwendet um eine akute Hepatitis B Infektion nachzuweisen.

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Elecsys Anti-HBc IgM

Elecsys® Anti-HBc IgM

  • Systeme

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 / e 602 Module, cobas e 801 / cobas e 802 Analyzer

  • Testdauer

    18 Minuten

  • Testprinzip

    μ-Capture-Test

     

  • Kalibration

    2-Punkt

  • Interpretation

    COI < 1.0 = nicht reaktiv
    COI ≥ 1.0 = reaktiv
    1.0 COI ≈ 100 PEI-U/ml

  • Rückverfolgbarkeit

    HBc-Referenzmaterial 84 (anti-HBc IgM). Paul-Ehrlich-Institut, Langen (Deutschland)

  • Probenmaterial

    Serum das mit Standard-Probenröhrchen oder mit Röhrchen mit Trenngel gewonnen wurde. Li-Heparin, Na-Heparin, K2-EDTA, K3-EDTA, ACD, CPD, CP2D, CPDA und Na-Zitrat Plasma. Plasma-Röhrchen mit Trenngel können verwendet werden.

  • Probenvolumen

    10 μL cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 Module
    6 μL cobas e 801 / cobas e 402 Analyzer

     

     

     

  • Variationskoeffizient bei positiven Proben

    cobas e 411 Analyzer: VK 1.8 – 3.6%
    cobas e 601 / cobas e 602 Module: VK 3.3 – 5.1%
    cobas e 801 / cobas e 402 Analzyer: VK 3.2 – 3.4%

  • Analytische Sensitivität

    ≤3.0 PEI-U/mL

  • Klinische Spezifität

    100% (n = 1'003 Proben von Blutspendern)
    100% (n = 242 diagnostische Proben ohne Anzeichen von HBV)

Referenzen

  1. WHO. Hepatitis B Fact sheet. Latest update: 2 June 2022. Available at:  https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b, accessed January 2023.
  2. Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet 373, 582-592.
  3. Elgouhari, HM., Abu-Rajab Tamini, TI., Carey, W. Hepatitis B virus infection: understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med 75, 881-889.
  4. Caspari, G., Gerlick, WH. (2007). The serologic markers of hepatitis B virus infection – proper selection and standardized interpretation. Clin Lab 53, 335-343.
  5. Maruyama, T., Schodel, F., Iino, S., Koike, K., Yasuda, K., Peterson, D. and Milich, D. R. (1994). Distinguishing between acute and symptomatic chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology 106, 1006-1015.
  6. Kao, JH. (2008). Diagnosis of hepatitis B virus infection through serological and virological markers. Expert Review of Gastroenterology & Hepatology 2, 553-562.
  7. Elecsys® Anti-HBc IgM Package Inserts, Material numbers 07026811190 and 11820567122