Elecsys® CMV IgG

Immunoassay für die Quantifizierung von IgG-Antikörpern gegen CMV

Elecsys® CMV IgG

Immunoassay für die Quantifizierung von IgG-Antikörpern gegen CMV

Das Cytomegalievirus (CMV) ist ein in allen humanen Populationen allgegenwärtiges Herpesvirus und die häufigste infektiöse Ursache für angeborene Fehlbildungen.1 Proben mit reaktiven Anti-CMV-Antikörpern vom IgG- und IgM-Typ können auf eine akute, kürzlich stattgefundene oder reaktivierte Infektion hinweisen.

Da die symptomatische kongenitale Infektion des Fötus meistens durch eine intrauterine Übertragung nach einer Primärinfektion der Mutter bedingt ist, ist die Unterscheidung zwischen einer primären und einer rezidivierten Infektion sowie zwischen unspezifischen IgM- und persistierenden CMV-spezifischen IgM-Antikörpern für die Betreuung einer derartigen Schwangerschaft entscheidend.2 Antikörper, die in einer Frühphase der Primärantwort gebildet werden, haben eine niedrigere Antigenavidität als solche, die in einer späteren Phase gebildet werden.2

Anti-CMV-IgG-Antikörper mit niedriger Avidität, die vor der 16. bis 18. Schwangerschaftswoche nachgewiesen werden, zusammen mit positiven Anti-CMV-IgM-Antikörpern sprechen in hohem Mass für eine kürzlich stattgefundene Primärinfektion, wohingegen ein hoher Aviditätsindex in den ersten 12 bis 16 Wochen als guter Indikator für eine weiter zurückliegende Infektion zu betrachten wäre.2 Eine hohe Avidität in einer späteren Gestationsphase kann eine Primärinfektion in einer früheren Phase der Schwangerschaft nicht ausschliessen.2

Elecsys® CMV IgG

Elecsys® CMV IgG

  • Systeme

    cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 /cobas e 602 Module, cobas e 801 Modul

     

  • Testdauer

    18 Minuten (parallel)

     

  • Testprinzip

    Doppelantigen-Sandwich-Immunoassay in einem Arbeitsschritt

     

  • Kalibrierung

    2 Punkte

     

  • Interpretation

    <0,5 E/ml = nicht-reaktiv
    0,5 – 1,0 E/ml = Grauzone
    ≥ 1,0 E/ml = reaktiv

     

  • Rückverfolgbarkeit

    Diese Methode wurde relativ zu einem Standard von Roche standardisiert (willkürliche Einheiten)

     

  • Probenmaterial

    Mit Standard-Probenentnahmeröhrchen oder Trenngel enthaltenden Röhrchen entnommenes Serum.  Li-Heparin-, Na-Heparin-, K2‑EDTA-, K3‑EDTA-, ACD-, CPD-, CP2D-, CPDA- und   Na-Citrat-Plasma.

     

  • Probenvolumen

    20 μl cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 /cobas e 602 Module
    12 μl cobas e 801 Modul

     

  • Onboard-Stabilität

    3 Wochen im cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 Module
    16 Wochen im cobas e 801 Modul

     

  • Laborpräzision

    cobas e 411 Analyzer: VK 3,2 – 3,9 %       
    cobas e 601/602 Module: VK 3,2 – 4,5 %  
    cobas e 801 Modul: VK 2,3 – 5,7 %

     

  • Übereinstimmung mit einer handelsüblichen Methode

    98,9 % (n = 532)
    96,8 % (n = 616)
    99,4 % (n = 520)    

Literatur

 

  1. Van Zuylen, W.J. et al. (2014). Obstet Med 7, 140-146.
  2. Buxmann, H. et al. (2017). Dtsch Arztebl Int 114, 45-52.