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Das System führt eine digitale Endpunkt-PCR-Analyse an mikrofluidischen Nanowells durch und vereint dabei die Messfunktionen des Geräts mit Verbrauchsmaterial-, Reagenzien- und Datenmanagement. Auf diese Weise ist ein effizienter Arbeitsablauf von der Probenpartitionierung bis hin zur Ergebnisinterpretation gewährleistet.

Beim Digital LightCycler® System handelt es sich um ein halbautomatisches System zum Nachweis und zur absoluten Quantifizierung der Kopienzahl von Ziel- Nukleinsäuresequenzen, das für die professionelle In- vitro-Diagnostik in Diagnostik- und Screening-Laboren ausgelegt ist.

Das System besteht aus dem Digital LightCycler® Analyzer, dem Digital LightCycler® Partitioning Engine sowie bestimmten Verbrauchsmaterialien, Hauptreagenzien und der Anwendungssoftware. Alle Tests werden unabhängig vom Digital LightCycler® System entwickelt.", "Language": "de", "Country": "XG", "Code": "Intended Use" }, { "Name": "Product Description", "Value": "Es handelt sich um ein System zur Nukleinsäurequantifizierung auf der Grundlage digitaler PCR-Technologie (dPCR).

Das System teilt eine Probe in eine große Anzahl von Nanowells auf, um die absolute Quantifizierung einer Ziel-Nukleinsäuresequenz ohne Standardkurve zu ermöglichen.

Das System bietet eine breite Palette von Anwendungsmöglichkeiten, z. B. die Analyse zellfreier DNA, seltener Mutationen, Kopienzahlvariationen und Genexpression für die Onkologie oder die Detektion und Quantifizierung geringer Viruslasten für die Diagnostik von Infektionskrankheiten.

Zu den wichtigsten Funktionen des Systems gehören:
  • Digitale PCR-Technologie (dPCR) zur Detektion niedriger Zielkonzentrationen
  • 6 Fluoreszenzkanäle für die Mehrkanaldetektion
  • 3 Arten von Analysen (absolute Quantifizierung, Kopi- enzahlvariation (CNV), Indel)
  • Arbeitsabläufe für Diagnostik- und Entwicklungszwecke
  • Entwicklungssoftware für eine detaillierte Datenanalyse
  • 5-fach konzentrierte DNA- und RNA-Masterreagenzien für höhere Probenfraktionen
  • Partitionierung jeder Probe in eine große Anzahl von Nanowells auf einer speziell dafür vorgesehenen Nanowellplatte 
  • Zusammengeführte Spuren zur Emulation der Partitionierung eines größeren Probenvolumens in eine noch größere Anzahl von Nanowells
  • 3 Arten von Nanowellplatten (Universal, für hohe Auflösung, für hohe Sensitivität) für verschiedene Applikationen
  • Partitionierung von bis zu 8 Proben in einer Nanowellplatte im Partitionierer
  • Bearbeitung von bis zu 96 Proben in 12 Nanowellplatten auf dem Analyzer.
", "Language": "de", "Country": "XG", "Code": "Product Description" } ] } } ] }

Digital LightCycler® System

Das wahre Potenzial der digitalen PCR

Country Specific Labeling See country-specific product labeling for regulatory status.
digital lightcycler produkt miniaturansicht
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Die 4 Säulen des Fortschritts*
Sensitivität

 

Das Digital LightCycler® System ist in der Lage, selbst kleinste DNA- und RNA-Moleküle zu erkennen:

  • Hochsensitive Mikrotiterplatten mit 20 000 Partitionen und 45 μl Reaktionsvolumen
  • 5-fach konzentrierte Mastermixes (RNA, DNA) für hohe Probenausbeute und zuverlässigere Ergebnisse
  • Wenig intermediäre Fluoreszenz («Rain») und klare Cluster-Trennung, dadurch einfaches Konfigurieren der Schwellenwerte
Präzision

 

Die hochauflösende, 100 000 Partitionen umfassende Mikrotiterplatte des Digital LightCycler® Systems bietet Laboren folgende Vorteile:

  • Höhere Wahrscheinlichkeit geringe Probenunterschiede aufzudecken
  • Überlegene Cluster-Dichte und Eindeutigkeit der Ergebnisse
  • Absolute Ergebnisquantifizierung
Flexibilität

 

Das Digital LightCycler® System vereint alle diese Vorteile und markiert damit den nächsten Schritt in der digitalen PCR:

  • Wählen Sie die Batch-Grössen in Schritten von 8 bis 96 Proben pro Durchlauf.
  • Kombinieren Sie Test-Bahnen um die Auflösung einer einzelnen Probe zu erhöhen
  • Vereinfachen Sie Ihren Workflow mittels Probenverfolgung und automatisierter Datenanalyse.
  • Profitieren Sie von der hohen Multiplex-Anzahl mit optischem 6(+1)-Kanal-Analysensystem (nachgewiesen bei sowohl DNA- als auch RNA-Reagenzien).
  • Erledigen Sie mehrere Aufgaben parallel mit drei Platten für unterschiedliche Anwendungsanforderungen (universell, hochsensitiv, hochauflösend).

Die schnell verfügbaren, eindeutigen und reproduzierbaren Ergebnisse sorgen für eine hohe Zuverlässigkeit und können dazu beitragen, die Veröffentlichung wissenschaftlicher Forschungsresultate und die potenzielle Entwicklung klinisch verwertbarer Assays zu beschleunigen.

Integration

 

Dank der vielen Vorteile liefert das Digital LightCycler® System Ergebnisse, auf die Sie sich verlassen können:

  • Chemie generischer Reagenzien:
    • 5-fach konzentrierte Mastermixes zur Eingabe potenziell grösserer Probenvolumen
    • DNA- und RNA-Optimierung für Multiplexing
    • Kontrolle mittels Füllfarbstoff zur Validierung der Partitionierung
  • 6 (+1) optische Kanäle
  • Nanowell-Plattentypen: Festphasen-Partitionierung anstelle von Droplet-Partitionierung für gesteigerte Zuverlässigkeit und Replizierbarkeit
  • Geschlossenes System zur Risikominimierung hinsichtlich einer Kontamination durch Amplikons
  • Anbindung des Digital LightCycler® Systems an das Laborinformationssystem zur Vereinfachung des digitalen Workflows und der Probenverfolgung
  • Ausgeklügelter Algorithmus für die Ablehnung von Nicht-PCR-Artefakten
  • Absolute Quantifizierung ohne Bedarf an Standardkurven
Massgeschneiderte Tests mit 3 einzigartigen1–4 Nanowell-Platten

Aufgrund seiner einzigartigen wabenförmigen Nanowell-Partitionen und des Füllfarbstoffs, der zur Validierung der Partitionierung dient, können Sie mit dem Digital LightCycler® System eine Vielzahl an extrahierten Proben verarbeiten (beispielsweise FFPE-Gewebe, cfDNA oder Vollblut).

Anhand dieser Partitionen werden die Zielsequenzen in isolierten Mikroreaktoren effizient konzentriert. Diese Konzentration reduziert die Template-Konkurrenz und ermöglicht den Nachweis seltener Mutationen sowie eine höhere Toleranz gegenüber in einer Probe vorhandenen Inhibitoren.

miniaturansicht-digital-lightcycler-wabe-3
Hochauflösend

 

15 μl, 100 000 Partitionen

Kopienzahlvariante

NIPT

Humangenetische Erkrankungen

miniaturansicht-digital-lightcycler-wabe-2
Universell

 

30 μl, 28 000 Partitionen

Genexpression

Transplantatabstossung

miniaturansicht-digital-lightcycler-wabe-1
Hochsensitiv

 

45 μl, 20 000 Partitionen

Zellfreie DNA

Onkologie

Nachweis seltener Mutationen

digital lightcycler miniaturansicht bild 1
Höhere Flexibilität dank 6-Kanal-Multiplexing*

6 (+1) fortschrittliche optische Kanäle ermöglichen ein hohes Mass an Multiplexing für DNA- und RNA-Ziele..

 

  • Stapelgrössenschritte von 8 bis 96 Proben pro Durchlauf
  • Nachgewiesen bei sowohl DNA- als auch RNA-Reagenzien
  • Variable Analysator-Laufzeit je nach Stapelgrösse für Zeitersparnis bei kleineren Stapeln
Hohe Probenausbeute mit 5-fach konzentrierten DNA- und RNA-Mastermixes*

Mit den 5-fach konzentrierten Mastermixes des Digital LightCycler® entlocken Sie Ihren Proben alle Informationen..

 

  • Höherer Probenprozentsatz pro Reaktion für zuverlässigere Ergebnisse
  • RNA-rtPCR in 1 Schritt mit einer Haltezeit von nur 15 Minuten
  • DNA- und RNA-Optimierung für Multiplexing
  • Kontrolle mittels Füllfarbstoff zur Validierung der Partitionierung
  • Einzelröhrchen
  • 50–75 % weniger Primer-/Sondenverbrauch
digitale lightcycler probenausbeute gegenüber konkurrenzsystem

Vereinfachung von Workflow und Datenverfolgung

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 1

1. Zunächst werden die Batches entweder manuell oder gemäss Aufträgen aus dem Laborinformationssystem (LIS) erstellt. Das System konfiguriert das Layout automatisch und erstellt die Proben.

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 2

2. Als Nächstes werden die neu extrahierten Proben zur PCR überführt, wo die Proben und die Mastermixes mittels einer Pipette vermischt werden. Die gewählte Nanowell-Platte wird in die webbasierte Anwendung eingescannt, was eine vollständige Probenverfolgung ermöglicht.

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 3

3. Anschliessend wird die PCR-Mischung in die Nanowell-Platte überführt. Diese wird daraufhin in die Partitionierungsengine geladen. Dieser Schritt wird bei jeder Platte durchgeführt.

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 4

4. Dann werden alle Platten in den Analysator geladen.

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 5

5. Nach dem Durchlauf werden die positiven und die negativen Kompartimente gezählt und mittels Poisson-Verteilung berechnet.

miniaturansicht kleines Symbol digital lightcycler 6

6. Die Ergebnisse werden validiert und danach an das LIS zurückgesendet.

produktbild digital lightcycler
Kernaufgaben im Fokus mit umfassender Kundenbetreuung

Die Digital LightCycler® Service Software unterstützt Sie bei der Automatisierung Ihres Workflows und der Datenverwaltung. Sie sind für die Zusammenstellung, Analyse und Kontextualisierung der Assay-Ergebnisse somit nicht länger auf externe Berechnungen, Software-Anwendungen und Prozessoren angewiesen..

 

  • Fernzugriff auf Software
  • Automatisches Clustering
  • Flexibler Einsatz in der Assay-Entwicklung
  • Erstellung eigener In-vitro-Diagnostika
  • Analysetypen
    • Absolute Quantifizierung
    • Indel
    • Kopienzahlvariante
  • Vollständige Probenverfolgung
  • Anbindung an das Laborinformationssystem
miniaturansicht digital lightcycler kleines bild bildschirm
Einfache und benutzerfreundliche Workflows

Erfahren Sie, welchen Einfluss die neuesten digitalen PCR-Systeme auf moderne Forschungslabore haben und wie diese Systeme neue Wege für die Wissenschaft eröffnen.

 

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Vielzahl an starken Leistungsmerkmalen

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Vielzahl an starken Leistungsmerkmalen

Entwickelt aus langjähriger Kompetenz im IVD Markt, und mit den Erfahrungen aus den bewährten und bekannten LightCycler® IVD-Systemen, vereinigt der Digitale LightCycler eine Kombination aus einzigartigen Eigenschaften, die es zu einem leistungsstarken digitalen PCR System machen.

Entwickelt aus langjähriger Kompetenz im IVD Markt, und mit den Erfahrungen aus den bewährten und bekannten LightCycler® IVD-Systemen, vereinigt der Digitale LightCycler eine Kombination aus einzigartigen Eigenschaften, die es zu einem leistungsstarken digitalen PCR System machen.

 

Konkurrent A

Konkurrent B

Konkurrent C

Konkurrent D

Roche

Vergleich

Partitionen

20 000 8 000–26 000 30 000 20 000 20 000 – 28 000 – 100 000 Mehr Anwendungen

Proben

1–96 24, 96 4, 12 1–24 8–96 Gleichartige Effizienz

Konzentration von Mastermixes

4 x  4 x 2 x 2 x 5 x Grösseres Probenvolumen

Kanäle

5 5 6 2 6 (+1) Gleichartiges Multiplexing

Gesamtvolumen

20 μl 15 μl 25 μl 20 μl 15 μl– 45 μl Mehr Möglichkeiten

IVD Label

Ja Nein Nein Nein Ja Zuverlässigkeit

Eindeutige Schwellenwerte = Zuverlässige Ergebnisse

 

Entwickelt aus langjähriger Kompetenz im IVD Markt, und mit den Erfahrungen aus den bewährten und bekannten LightCycler® IVD-Systemen, vereinigt der Digitale LightCycler eine Kombination aus einzigartigen Eigenschaften, die es zu einem leistungsstarken digitalen PCR System machen.1–4

  • Klare Cluster-Trennung von positiven und negativen Tröpfchen
  • Sehr geringe intermediäre Fluoreszenz («Rain»)

 

digital lightcycler diagramm 1

Digital LightCycler® System von Roche

digital lightcycler diagramm 2

Konkurrent A

digital lightcycler diagramm 3

Konkurrent B

Breites Spektrum an Forschungsmöglichkeiten

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Breites Spektrum an Forschungsmöglichkeiten

Die einzigartig hohe Präzision und Sensitivität des Digital LightCycler® Systems eignen sich ideal für verschiedene Praxisanwendungen und Forschungsbereiche:

Die einzigartig hohe Präzision und Sensitivität des Digital LightCycler® Systems eignen sich ideal für verschiedene Praxisanwendungen und Forschungsbereiche:

Anwendung Onkologie

Erkennung von seltenen

Spezies und von Varianten

Erkennung von

Mikrosatelliteninstabilität

Erregerlast

Digital

LightCycler® 

System – Potenzial

Bekannte spezifische Varianten von Interesse sowie Nachverfolgung der Behandlungswirksamkeit und der Krankheitsprogression  Absolute Quantifizierung ohne Standardkurve Besonders hohe Sensitivität Absolute Quantifizierung ohne Standardkurve
Anwendung Überwachung von Transplantatabstossung bei Transplantationsfällen

ID - Umweltüberwachung

Pharma - Grosse klinische Prüfung

Nichtinvasive Pränataldiagnostik

Digital

LightCycler® 

System Potenzial

Möglichkeit zur Messung von Transplant-cfDNA

Hohe Sensitivität und Präzision; Inhibitoren bestimmter Probentypen können NA-Inhalte maskieren und die Analyse der rtPCR-Kurve erschweren

Testung grosser Volumen auf spezifische Biomarker und grössere Genauigkeit als rtPCR

Beschränkte Genauigkeit bei Antigen-Tests

Zulassungsstatus

IVD

digital lightcycler miniaturansicht bild 3
Wagen Sie den Sprung von der Forschung zur Produktion

Die moderne klinische Forschung erfordert eine erhebliche Weiterentwicklung der Instrumentenfunktionen. Dank seiner Flexibilität, Qualität und Fortschritte in Bezug auf Sensitivität und Präzision kann das Digital LightCycler® System Labore dabei unterstützen, die Grenzen der klinischen Forschung zu erweitern.

 

Bauen Sie auf das Digital LightCycler® System von Roche und schöpfen Sie das wahre Potenzial der digitalen PCR voll aus.

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digital lightcycler blasen

* Archivdaten von Roche: DH_02365.01_031B_Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report_v3, Dokumentnummer: 0000000000001200000501942

Archivdaten von Roche: DH-02365.01-500E_Digital LightCycler System Performance report

Archivdaten von Roche: DHF Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report

Archivdaten von Roche: DH-02365.01-008B_Digital_LightCycler_System_Feasibility_Report

  1. https://www.qiagen.com/us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-digital-pcr-system/ (letzter Zugriff 17.06.2022)
  2. https://www.bio-rad.com/en-us/life-science/digital-pcr/qx-one-droplet-digital-pcr-ddpcr-system (letzter Zugriff 17.06.2022)
  3. https://www.stillatechnologies.com/6-color-dpcr/ (letzter Zugriff 17.06.2022)
  4. https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/4489084 (letzter Zugriff 17.06.2022)

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