CINtec® Histology

CINtec Histology-Schnitt

CINtec® Histology: Schlüssige Befunde bei der Diagnosestellung von Vorstufen des Zervixkarzinoms

 

CINtec® Histology bietet Objektivität bei der diagnostischen Auswertung, die allen Pathologen hilft, mehr Zervixläsionen zu erkennen. Der CINtec® Histology-Test ist der einzige Test mit CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung (510(k)-Antrag) zum Nachweis des Biomarkers p16 für die klinische Anwendung im Rahmen der Beurteilung von Zervixbiopsieproben. CINtec® Histology bietet nachweislich eine bessere diagnostische Konsistenz und Übereinstimmung bei der pathologischen Befundung.1

 

CINtec® Histology ermöglicht die Erkennung okkulter Läsionen, die bei blosser H&E-Färbung oder rein morphologischer Befundung möglicherweise übersehen werden. Somit sorgt der Test für mehr Objektivität bei der Auswertung von Zervixbiopsieproben und für präzisere Diagnosen. Die ergänzende Verwendung des CINtec® Histology-Tests trägt dazu bei sicherzustellen, dass die richtige Patientin behandelt bzw. die Zahl der unnötigen Behandlungen verringert wird.

CINtec® Histology erleichtert die diagnostische Befundung von hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms in Gewebebiopsieproben.

Bei Anwendung von CINtec® Histology nach den NEUESTEN Empfehlungen*:

virus icon

Verbesserung der diagnostischen Sensitivität um 11,8 % und der Spezifität um 9,7 % bei der Erkennung hochgradiger Vorstufen des Zervixkarzinoms1

diagnostic consistency icon

Verbesserung der diagnostischen Übereinstimmung zwischen den meisten Pathologen bei hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms in schwierigen Fällen um 29,5 %1

increase in identifying disease icon

CINtec® Histology bietet nachweislich eine bessere diagnostische Einheitlichkeit und Übereinstimmung bei der pathologischen Befundung.1

CINtec® p16 Histology -  CE/IVD
  Systemkompatibilität

Produktbezeichnung**

Artikelnummer
Anzahl
der 
Tests

BenchMark
ULTRA 

BenchMark XT   BenchMark GX Manuelle Verarbeitung/
halbautomatische
Verarbeitungssysteme

CINtec® p16 Histology

(ausser China, Thailand und Japan)

06695248001 50 -

CINtec® p16 Histology

(ausser China, Thailand und Japan)

06695256001 250 -

CINtec® p16 Histology

(CE/IVD in China und Thailand; RUO in Japan)

06695221001 50 - -
CINtec® p16 Histology -  CE/IVD
  Systemkompatibilität

Produktbezeichnung**

Artikelnummer
Anzahl
der 
Tests

BenchMark
ULTRA 

BenchMark XT   BenchMark GX Manuelle Verarbeitung/
halbautomatische
Verarbeitungssysteme

CINtec® p16 Histology

(ausser China, Thailand und Japan)

06695248001 50 -

CINtec® p16 Histology

(ausser China, Thailand und Japan)

06695256001 250 -

CINtec® p16 Histology

(CE/IVD in China und Thailand; RUO in Japan)

06695221001 50 - -

CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO

  System Compatiblity

Product Name**

Material
Number
Number
of 
Tests
BenchMark
ULTRA 
BenchMark XT   BenchMark GX Manual/Semi-
automated
Processors

CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan)

06594441001 50 - - -

CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan)

06594450001
50 - - -

* Diagnostische Resultate einzelner Pathologen im Vergleich zur konsensbasierten Diagnostik gynäkopathologischer Fachärzte bei Verwendung von H&E und CINtec® Histology.

** Bitte erkundigen Sie sich bei der Roche-Vertretung vor Ort nach der Verfügbarkeit in Ihrer Region. Einige Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich.

Online-Schulungsmodule für Pathologen/Zytologie-Laborpersonal und andere Ressourcen
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  1. CINtec® Histology, Produktbeilage mit Zulassung per 510(k), 2017.


Der CINtec® Histology-Test ermöglicht den immunhistochemischen Nachweis des Biomarkers p16 auf dem BenchMark ULTRA IHC/ISH-System sowie auf dem BenchMark GX-System und dem Benchmark XT-Altsystem. Wenn Sie an einer technischen Dokumentation oder einer Schulung interessiert sind, klicken Sie bitte hier.

Das BenchMark ULTRA-System ist das innovativste vollständig automatisierte System von Roche Tissue Diagnostics für die Färbung von Gewebeschnitten durch Immunhistochemie und In-situ-Hybridisierung. Seine vielfältigen Funktionen sorgen in histopathologischen Laboratorien weltweit für diagnostische Gewissheit.

Beim BenchMark GX handelt es sich um eine Komplettlösung mit vollständiger Automatisierung der Schritte vom Antrocknen bis zum Färben der Gewebeschnitte und Flexibilität zur beliebigen Kombination von Tests in einem Lauf.


CINtec® p16 Histology -  CE/IVD

  System Compatiblity

Product Name*

Material
Number
Number
of 
Tests

BenchMark
ULTRA 

BenchMark XT   BenchMark GX Manual/Semi-
automated
Processors

CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan)

06695248001 50 -

CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan)

06695256001 250 -

CINtec® p16 Histology (CE/IVD in China and Thailand; RUO in Japan)

06695221001 50 - -

CINtec® Histology -  U.S. 510(k)

  System Compatiblity

Product Name*

Material
Number
Number
of 
Tests
BenchMark
ULTRA 
BenchMark XT   BenchMark GX Manual/Semi-
automated
Processors

CINtec® Histology

06680003001 50 - - -

CINtec® Histology

06680011001 250 - - -

CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO

  System Compatiblity

Product Name*

Material
Number
Number
of 
Tests
BenchMark
ULTRA 
BenchMark XT   BenchMark GX Manual/Semi-
automated
Processors

CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan)

06594441001 50 - - -

CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan)

06594450001
50 - - -
Vorteile des BenchMark ULTRA-Systems

Vollständige Automatisierung

  • Standardisierte IHC- und ISH-Färbung

  • Verbesserung von Qualität, Workflow und Analyseeffizienz

 

Flexibilität

  • Einzeln gesteuerte Objektträger-Wärmepads, sodass Assays in beliebiger Kombination parallel durchgeführt werden können

  • Individualisierte Zeit- und Temperaturprotokolle für jede einzelne Objektträgerposition

 

Optimale Qualität

  • Individuelle Objektträger-Heizungen, Liquid Coverslip und Air Vortex Mixer sorgen für optimale Färbebedingungen

  • Sensitive Nachweischemie und ein grosses Portfolio an gebrauchsfertigen Assays 

 

 Workflow

  • Optimierung der Durchsatzkapazität durch Single-Piece-Workflow

  • Steigerung der Laborproduktivität und Reduzierung der Häufigkeit von Testwiederholungen

 

 Merkmale des BenchMark ULTRA-Systems

  • 30 Objektträger-Positionen

  • Unterbrechungsfreier Wechsel von Vorratsreagenzien und Abfallbehältern

  • 35 Reagenz-Positionen

  • Kontinuierliche und zufällige Probenverarbeitung zur Optimierung des Labor-Workflows 

 

Mehr erfahren über das BenchMark ULTRA-System  

Mehr erfahren über das BenchMark GX-System

* Bitte erkundigen Sie sich bei der Roche-Vertretung vor Ort nach der Verfügbarkeit in Ihrer Region. Einige Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich.


Der CINtec® Histology-Test ermöglicht den immunhistochemischen Nachweis des Biomarkers p16 auf dem BenchMark ULTRA IHC/ISH-System sowie auf dem BenchMark GX-System und dem Benchmark XT-Altsystem. Wenn Sie an einer technischen Dokumentation oder einer Schulung interessiert sind, klicken Sie bitte hier.

Das BenchMark ULTRA-System ist das innovativste vollständig automatisierte System von Roche Tissue Diagnostics für die Färbung von Gewebeschnitten durch Immunhistochemie und In-situ-Hybridisierung. Seine vielfältigen Funktionen sorgen in histopathologischen Laboratorien weltweit für diagnostische Gewissheit.

Beim BenchMark GX handelt es sich um eine Komplettlösung mit vollständiger Automatisierung der Schritte vom Antrocknen bis zum Färben der Gewebeschnitte und Flexibilität zur beliebigen Kombination von Tests in einem Lauf.

Informationen über CINtec® Histology-Zubehör

BenchMark ULTRA IHC/ISH-System

 

Als erklärte Nummer 1 in puncto Färbequalität und Plattformzuverlässigkeit bietet dieses vollautomatische System 30 unabhängige Reaktionskammern für den Single-Piece-Workflow und das umfangreichste Menü mit 250+ gebrauchsfertigen Assays.

 

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BenchMark GX IHC/ISH-System

 

Laboratorien, die nach einer Möglichkeit suchen, Effizienz und Durchsatz zu steigern, bietet das platzsparende BenchMark GX IHC/ISH-System bewährte Automatisierung für verlässliche diagnostische Befundung in der Onkologie.

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Automatisierte IHC-Färbung—Ventana Färbesystem der BenchMark Ultra-Serie für Pathologielabore