CINtec^® Histology

Schlüssige Diagnosestellung mit CINtec^® Histology

CINtec^® Histology ist der einzige, von der FDA zugelassene (510(k)-Antrag) Test zur Detektion des p16-Biomarkers für die klinische Anwendung/zur Anwendung in der In-vitro-Diagnostik im Rahmen der Beurteilung von Zervixbiopsieproben.

Exzellenz in klinischen Studien

Die CERTAIN-Studie ist eine der grössten, in den USA durchgeführten klinischen Immunhistochemie(IHC)-Studien.

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Objektivität bei der Auswertung von Zervixbiopsien

Vorteile der Verwendung des CINtec^® Histology-Tests nach den LAST-Empfehlungen:

• Verbesserung der diagnostischen Sensitivität um 11,8 % und der Spezifität um 9,7 % bei der Erkennung hochgradiger Vorstufen des Zervixkarzinoms¹

• Verbesserung der diagnostischen Übereinstimmung bei der Mehrheit der Pathologen bei hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms in schwierigen Fällen um 29,5 %¹

Schlüssigkeit bei der Diagnosestellung von Vorstufen des Zervixkarzinoms mit CINtec^® Histology

10-fache Vergrösserung

40-fache Vergrösserung

CINtec^® Histology verbessert die Identifizierung okkulter Läsionen, die mit einer HE-Färbung oder morphologischen Befundung allein möglicherweise unerkannt bleiben.

Diagnostischer Konsens

Die ergänzende Verwendung des CINtec^® Histology-Tests trägt dazu bei sicherzustellen, dass die richtige Patientin behandelt bzw. die Zahl der unnötigen Behandlungen verringert wird.

Die meisten Pathologen identifizieren übereinstimmend 23 % – 30 % mehr hochgradige Vorstufen des Zervixkarzinoms bei Anwendung des CINtec^® Histology-Tests bei allen Biopsien oder nach den Empfehlungen der LAST-Arbeitsgruppe (Lower Anogenital Squamous Terminology)¹.

23-30 % mehr hochgradige Vorstufen des Zervixkarzinoms.

CINtec^® Histology verbessert die diagnostische Übereinstimmung und den diagnostischen Konsens zwischen Pathologen und zwischen Pathologen und Gynäkopathologen¹.

Best-in-class

CINtec^® Histology bietet Objektivität bei der diagnostischen Auswertung, die allen Pathologen hilft, mehr Zervixläsionen zu erkennen.

Die Auswertung von 19’250 Objektträgern mit dem CINtec^® Histology-Test durch 70 Pathologen bestätigte die Akzeptanz von ≥ 99,1 %, was Färbung, Morphologie und Hintergrund anbelangt¹.

Wie sicher ist Ihr Befund wirklich?

Bei 100 Frauen mit Zervixläsion:

• konnten die meisten die Mehrheit der Pathologen bei alleiniger Anwendung der HE-Färbung nur 71 Erkrankungsfälle erkennen¹

• Bei Anwendung des CINtec^® Histology-Tests ergänzend zur HE-Färbung konnten die meisten die Mehrheit der Pathologen 94 Erkrankungsfälle erkennen¹
  

CINtec^® Histology erkennt 22,8 % mehr hochgradige Zervixläsionen¹. Diese Frauen können nun angemessen behandelt werden.

Der CINtec^® Histology-Test entdeckt auch Zervixläsionen, die bislang im unerkannt blieben.