Schlüssige Diagnosestellung mit CINtec® Histology
CINtec® Histology ist der einzige, von der FDA zugelassene (510(k)-Antrag) Test zur Detektion des p16-Biomarkers für die klinische Anwendung/zur Anwendung in der In-vitro-Diagnostik im Rahmen der Beurteilung von Zervixbiopsieproben.
Die CERTAIN-Studie ist eine der grössten, in den USA durchgeführten klinischen Immunhistochemie(IHC)-Studien.
Vorteile der Verwendung des CINtec® Histology-Tests nach den LAST-Empfehlungen:
Verbesserung der diagnostischen Sensitivität um 11,8 % und der Spezifität um 9,7 % bei der Erkennung hochgradiger Vorstufen des Zervixkarzinoms1
Verbesserung der diagnostischen Übereinstimmung bei der Mehrheit der Pathologen bei hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms in schwierigen Fällen um 29,5 %1
CINtec® Histology verbessert die Identifizierung okkulter Läsionen, die mit einer HE-Färbung oder morphologischen Befundung allein möglicherweise unerkannt bleiben.
Die ergänzende Verwendung des CINtec® Histology-Tests trägt dazu bei sicherzustellen, dass die richtige Patientin behandelt bzw. die Zahl der unnötigen Behandlungen verringert wird.
Die meisten Pathologen identifizieren übereinstimmend 23 % – 30 % mehr hochgradige Vorstufen des Zervixkarzinoms bei Anwendung des CINtec® Histology-Tests bei allen Biopsien oder nach den Empfehlungen der LAST-Arbeitsgruppe (Lower Anogenital Squamous Terminology)1.
23-30 % mehr hochgradige Vorstufen des Zervixkarzinoms.
CINtec® Histology verbessert die diagnostische Übereinstimmung und den diagnostischen Konsens zwischen Pathologen und zwischen Pathologen und Gynäkopathologen1.
CINtec® Histology bietet Objektivität bei der diagnostischen Auswertung, die allen Pathologen hilft, mehr Zervixläsionen zu erkennen.
Die Auswertung von 19’250 Objektträgern mit dem CINtec® Histology-Test durch 70 Pathologen bestätigte die Akzeptanz von ≥ 99,1 %, was Färbung, Morphologie und Hintergrund anbelangt1.
Bei 100 Frauen mit Zervixläsion:
konnten die meisten die Mehrheit der Pathologen bei alleiniger Anwendung der HE-Färbung nur 71 Erkrankungsfälle erkennen1
CINtec® Histology erkennt 22,8 % mehr hochgradige Zervixläsionen1. Diese Frauen können nun angemessen behandelt werden.
Literatur