CINtec® Histology bietet Objektivität bei der diagnostischen Auswertung, die allen Pathologen hilft, mehr Zervixläsionen zu erkennen. Der CINtec® Histology-Test ist der einzige Test mit CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung (510(k)-Antrag) zum Nachweis des Biomarkers p16 für die klinische Anwendung im Rahmen der Beurteilung von Zervixbiopsieproben. CINtec® Histology bietet nachweislich eine bessere diagnostische Konsistenz und Übereinstimmung bei der pathologischen Befundung.1
CINtec® Histology ermöglicht die Erkennung okkulter Läsionen, die bei blosser H&E-Färbung oder rein morphologischer Befundung möglicherweise übersehen werden. Somit sorgt der Test für mehr Objektivität bei der Auswertung von Zervixbiopsieproben und für präzisere Diagnosen. Die ergänzende Verwendung des CINtec® Histology-Tests trägt dazu bei sicherzustellen, dass die richtige Patientin behandelt bzw. die Zahl der unnötigen Behandlungen verringert wird.
Verbesserung der diagnostischen Sensitivität um 11,8 % und der Spezifität um 9,7 % bei der Erkennung hochgradiger Vorstufen des Zervixkarzinoms1
Verbesserung der diagnostischen Übereinstimmung zwischen den meisten Pathologen bei hochgradigen Vorstufen des Zervixkarzinoms in schwierigen Fällen um 29,5 %1
CINtec® Histology bietet nachweislich eine bessere diagnostische Einheitlichkeit und Übereinstimmung bei der pathologischen Befundung.1
| CINtec® p16 Histology - CE/IVD | ||||||
| Systemkompatibilität | ||||||
Produktbezeichnung** | Artikelnummer | Anzahl der Tests | BenchMark | BenchMark XT | BenchMark GX | Manuelle Verarbeitung/ halbautomatische Verarbeitungssysteme |
CINtec® p16 Histology (ausser China, Thailand und Japan) | 06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (ausser China, Thailand und Japan) | 06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD in China und Thailand; RUO in Japan) | 06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
| CINtec® p16 Histology - CE/IVD | ||||||
| Systemkompatibilität | ||||||
Produktbezeichnung** | Artikelnummer | Anzahl der Tests | BenchMark | BenchMark XT | BenchMark GX | Manuelle Verarbeitung/ halbautomatische Verarbeitungssysteme |
CINtec® p16 Histology (ausser China, Thailand und Japan) | 06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (ausser China, Thailand und Japan) | 06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD in China und Thailand; RUO in Japan) | 06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name** |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
* Diagnostische Resultate einzelner Pathologen im Vergleich zur konsensbasierten Diagnostik gynäkopathologischer Fachärzte bei Verwendung von H&E und CINtec® Histology.
** Bitte erkundigen Sie sich bei der Roche-Vertretung vor Ort nach der Verfügbarkeit in Ihrer Region. Einige Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich.
Der CINtec® Histology-Test ermöglicht den immunhistochemischen Nachweis des Biomarkers p16 auf dem BenchMark ULTRA IHC/ISH-System sowie auf dem BenchMark GX-System und dem Benchmark XT-Altsystem. Wenn Sie an einer technischen Dokumentation oder einer Schulung interessiert sind, klicken Sie bitte hier.
Das BenchMark ULTRA-System ist das innovativste vollständig automatisierte System von Roche Tissue Diagnostics für die Färbung von Gewebeschnitten durch Immunhistochemie und In-situ-Hybridisierung. Seine vielfältigen Funktionen sorgen in histopathologischen Laboratorien weltweit für diagnostische Gewissheit.
Beim BenchMark GX handelt es sich um eine Komplettlösung mit vollständiger Automatisierung der Schritte vom Antrocknen bis zum Färben der Gewebeschnitte und Flexibilität zur beliebigen Kombination von Tests in einem Lauf.
CINtec® p16 Histology - CE/IVD |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan) |
06695248001 | 50 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (Except China, Thailand and Japan) |
06695256001 | 250 | ✔ | ✔ | ✔ | - |
CINtec® p16 Histology (CE/IVD in China and Thailand; RUO in Japan) |
06695221001 | 50 | ✔ | ✔ | - | - |
CINtec® Histology - U.S. 510(k) |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology |
06680003001 | 50 | ✔ | - | - | - |
CINtec® Histology |
06680011001 | 250 | ✔ | - | - | - |
CINtec® Histology Kit - CE/IVD, Canada Class II and Japan RUO |
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| System Compatiblity | ||||||
Product Name* |
Material Number |
Number of Tests |
BenchMark ULTRA |
BenchMark XT | BenchMark GX | Manual/Semi- automated Processors |
CINtec® Histology Kit (Except Canada and Japan) |
06594441001 | 50 | - | - | - | ✔ |
CINtec® Histology Kit (Class II in Canada and RUO Japan) |
06594450001 |
50 | - | - | - | ✔ |
Vollständige Automatisierung
Standardisierte IHC- und ISH-Färbung
Verbesserung von Qualität, Workflow und Analyseeffizienz
Flexibilität
Einzeln gesteuerte Objektträger-Wärmepads, sodass Assays in beliebiger Kombination parallel durchgeführt werden können
Individualisierte Zeit- und Temperaturprotokolle für jede einzelne Objektträgerposition
Optimale Qualität
Individuelle Objektträger-Heizungen, Liquid Coverslip und Air Vortex Mixer sorgen für optimale Färbebedingungen
Sensitive Nachweischemie und ein grosses Portfolio an gebrauchsfertigen Assays
Workflow
Optimierung der Durchsatzkapazität durch Single-Piece-Workflow
Steigerung der Laborproduktivität und Reduzierung der Häufigkeit von Testwiederholungen
Merkmale des BenchMark ULTRA-Systems
30 Objektträger-Positionen
Unterbrechungsfreier Wechsel von Vorratsreagenzien und Abfallbehältern
35 Reagenz-Positionen
Kontinuierliche und zufällige Probenverarbeitung zur Optimierung des Labor-Workflows
* Bitte erkundigen Sie sich bei der Roche-Vertretung vor Ort nach der Verfügbarkeit in Ihrer Region. Einige Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich.
Schritt 1: Klicken Sie auf den nachstehenden Link, um zu Roche DiaLog zu gelangen.
Schritt 2: Wählen Sie aus «eServices» die Option «eLabDoc».
Schritt 3: Wählen Sie den Katalog für Angehörige der medizinischen Fachkreise und führen Sie Ihre Suche durch.
Der CINtec® Histology-Test ermöglicht den immunhistochemischen Nachweis des Biomarkers p16 auf dem BenchMark ULTRA IHC/ISH-System sowie auf dem BenchMark GX-System und dem Benchmark XT-Altsystem. Wenn Sie an einer technischen Dokumentation oder einer Schulung interessiert sind, klicken Sie bitte hier.
Das BenchMark ULTRA-System ist das innovativste vollständig automatisierte System von Roche Tissue Diagnostics für die Färbung von Gewebeschnitten durch Immunhistochemie und In-situ-Hybridisierung. Seine vielfältigen Funktionen sorgen in histopathologischen Laboratorien weltweit für diagnostische Gewissheit.
Beim BenchMark GX handelt es sich um eine Komplettlösung mit vollständiger Automatisierung der Schritte vom Antrocknen bis zum Färben der Gewebeschnitte und Flexibilität zur beliebigen Kombination von Tests in einem Lauf.
Als erklärte Nummer 1 in puncto Färbequalität und Plattformzuverlässigkeit bietet dieses vollautomatische System 30 unabhängige Reaktionskammern für den Single-Piece-Workflow und das umfangreichste Menü mit 250+ gebrauchsfertigen Assays.
Laboratorien, die nach einer Möglichkeit suchen, Effizienz und Durchsatz zu steigern, bietet das platzsparende BenchMark GX IHC/ISH-System bewährte Automatisierung für verlässliche diagnostische Befundung in der Onkologie.
