cobas® Influenza A/B & RSV Assay

Produktabbildung des cobas® Influenza A/B und RSV Assays

Für differenziertes Testen auf Influenza A/B und RSV

Junge und ältere Menschen sind gegenüber einer Infektion mit dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) besonders anfällig. RSV ist die führende Ursache für Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern unter 4 Jahren, und weltweit sind fast alle Kinder im Alter von zwei Jahren infiziert. RSV kommt jedoch auch häufig bei Erwachsenen über 65 Jahren vor, wobei das Risiko einer schwerwiegenden Infektion mit steigendem Alter zunimmt.2

Frühzeitige Ergebnisse mit dem cobas® Influenza A/B & RSV tragen dazu bei, angemessene klinische Massnahmen zur Behandlung und Kontrolle von Infektionen zu treffen. Die Leistung des cobas® Influenza A/B & RSV -Tests wurde mit der eines laborbasierten, von der FDA zugelassenen Multiplex-Tests auf der Grundlage einer Echtzeit-Reverse-Transkriptase-PCR (RT-PCR) in Bezug auf drei Targets verglichen.

Der cobas® Influenza A/B & RSV Nukleinsäuretest zur Verwendung auf dem cobas® Liat® System detektiert und differenziert Influenza A, Influenza B und RSV mithilfe der Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) in 20 Minuten und ist nun zur Verwendung in Laboratorien, Krankenhäusern, Arztpraxen und Notfallversorgungseinrichtungen erhältlich.

Leistung des cobas® Influenza A/B & RSV-Tests
Influenza-Tabellen

Verwendungszweck

 

Der cobas® Influenza A/B und RSV Nukleinsäuretest zur Verwendung auf dem cobas® Liat® System ist ein automatisierter Multiplex-Echtzeit-RT-PCR-Assay für die schnelle, qualitative In-vitro-Detektion und -Unterscheidung der RNA von Influenza A-Virus und Influenza B-Virus und des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) in Nasen-Rachen-Abstrichproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Atemwegsinfektion in Verbindung mit klinischen und epidemiologischen Risikofaktoren. Der Test ist zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Differenzialdiagnose von Influenza A, Influenza B und RSV beim Menschen und nicht zum Nachweis von Influenza C bestimmt.

 

Registrierungsstatus

CE-IVD, CLIA waived

Packungsbeilagen

Die Packungsbeilagen stehen über die jeweilige Landeswebsite von Roche Diagnostics zur Verfügung.

  1. Collins PL und Grahm BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008:82(5);2040-2055.
  2. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection in Elderly and High-Risk Adults. NEJM. 2005:352(17);1749-59. 
  3. cobas® Influenza A/B & RSV [Packungsbeilage]. Pleasanton, CA: Roche Molecular Systems, Inc., 2016.

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