cobas^® SARS-CoV-2 &
Influenza A/B Test für den cobas^® Liat^®

Der cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nukleinsäuretest zur Verwendung auf dem cobas^® Liat^® System (cobas^®  SARS-CoV-2 & Influenza A/B) ist ein automatisierter Multiplex-Test auf Basis der Echtzeit-RT-PCR für den gleichzeitigen schnellen qualitativen in vitro-Nachweis und zur Differenzierung von SARS-CoV-2-, Influenza A- und/oder Influenza B-Virus-RNA durch medizinische Fachpersonen. Als Probenmaterial kommen Nasen- oder Nasen-Rachen-Abstrichproben infrage, die von medizinischem Fachpersonal entnommen wurden, sowie Nasen-Abstrichproben, die von Patienten selbst (in der Arztpraxis bzw. in einer Klinik/einem Hospital unter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft) entnommen wurden, wenn der Verdacht auf eine Virusinfektion der Atemwege besteht, deren Symptome auf COVID-19 hindeuten. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege aufgrund von SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich aussehen.

Der cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nukleinsäuretest ist zur Verwendung beim Nachweis und zur Differenzierung von SARS-CoV-2 Influenza A und Influenza B in klinischen Proben bestimmt. Er ist nicht für den Nachweis von Influenza C bestimmt. RNA von SARS-CoV-2, Influenzavirus A und Influenzavirus B ist im Allgemeinen während der akuten Phase der Infektion in Atemwegsproben nachweisbar. Positive Testergebnisse weisen auf eine aktive Infektion hin, schliessen jedoch eine bakterielle Infektion oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Krankheitserregern, die mit dem Test nicht nachweisbar sind, nicht aus. Zur Feststellung des Infektionsstatus eines Patienten ist eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Daten erforderlich. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die definitive Erkrankungsursache.

Negative Ergebnisse schliessen eine Infektion mit SARS-CoV-2 Influenzavirus A und/oder Influenzavirus B nicht aus. Sie sollten daher nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose, Behandlung oder andere Entscheidungen zur Patientenversorgung herangezogen, sondern vielmehr in Kombination mit klinischen Befunden, der Patientenanamnese und/oder epidemiologischen Daten betrachtet werden.

Negative Ergebnisse bei Personen, die zum Zeitpunkt der Probenentnahme keine klinischen Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit einer Virusinfektion der Atemwege aufwiesen, sind mit besonderer Vorsicht zu interpretieren. Negative Ergebnisse bei asymptomatischen Personen können nicht als schlüssiger Beweis dafür herangezogen werden, dass diese Personen keinen SARS-CoV-2- oder Influenzaviren ausgesetzt waren und mit keinem dieser Viren infiziert wurden.

Der cobas^® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test ist zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder durch geschulte Anwender bestimmt, die mit dem Einsatz des cobas^® Liat^® Systems am Point-of-Care (PoC) oder in einem klinischen Labor vertraut sind.