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Unser Portfolio im Überblick

Dieser Inhalt ist nur für medizinisches Fachpersonal. Diese Seite ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen zu geben.

Unsere Serviceleistungen für Ihre Patientinnen und Patienten mit onkologischen und hämato-onkologischen Erkrankungen

Die Services von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden genomischen Tumorprofilings unterstützen behandelnde Ärztinnen und Ärzte dabei, Behandlungsstrategien für Patientinnen und Patienten in unterschiedlichen klinischen Situationen zu personalisieren.1–8

Foundation Medicine - Welche Tumorart hat Ihr Patient?

FoundationOne®CDx

Gewebebasierter Service für solide Tumore

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FoundationOne®LIQUID CDx

Liquid Biopsy Service für solide Tumore

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FoundationOne®HEME

Service für Sarkome und hämatologische Krebserkrankungen

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Warum FoundationOne®?

 

Die Vorteile der FoundationOne®-Services auf einen Blick

Umfassende Analyse des Tumorgenoms mittels Blut-oder Gewebeprobe1-7,10

  • Sequenzierung von klinisch relevanten Genen
  • Detektion der vier Hauptklassen genomischer Alterationen
  • Präzise Messung des TMB- und MSI-Status, sowie LOH-Score und HRD-Status beim Ovarialkarzinom*
  • Umfassend validiert**

 

Strukturierter ausführlicher Bericht unterstützt bei der Therapiewahl1,2,4,7

  • Umfasst das Tumorprofil der Patientin bzw. des Patienten und damit verbundene zugelassene Therapieoptionen, sowie relevante Literatur und aktuell laufende klinische Studien

 

All-in-One-Test spart Zeit und Gewebe1,10

  • Alle Befunde zu genomischen Veränderungen sind in einem Bericht zusammengefasst - dies spart der Onkologin bzw. dem Onkologen Gewebe und Zeit im Vergleich zu sequenziellen Biomarker-Tests.
  • In der Regel sind keine weiteren molekulargenomischen Analysen notwendig.

 

Umfänglicher Kundenservice aus der Schweiz11

  • Das Labor für Molekulares Tumorprofiling am Universitätsspital Zürich (USZ) unterstützt Sie bei einem reibungslosen Ablauf vom Verschicken der Probe, über Sequenzierung bis zur Erstellung des Berichts.
  • Der Bericht wird per E-Mail an die Onkologin bzw. den Onkologen und auf Wunsch auch an andere Ärztinnen und Ärzte übermittelt.
  • Das Molekulare Tumorboard (MTB) des USZ steht Ihnen zur Verfügung: Auf Wunsch kann der Fall zur Diskussion innerhalb vom MTB des USZ eingereicht werden, um weitere Entscheidungshilfen zu erhalten.

* HRD-Score & LOH-Status werden mittels FoundationOne®CDx ermittelt
**FoundationOne®CDx & FoundationOne®Liquid CDx: analytisch und klinisch validiert; FoundationOne®Heme: analytisch validiert

CDx: companion diagnostic. TMB: tumor mutational burden. MSI: Microsatellite Instability. USZ: Universitätsspital Zürich.

Der Ansatz von einem umfassenden genomischen Tumorprofiling

Foundation Medicine® untersucht das Tumorgewebe eingehend

Foundation Medicine® verwendet für das molekulare Tumorprofiling eine Hybrid-Capture basierte Next-Generation-Sequencing-Technologie (NGS)*, die alle Regionen des Tumors erfasst, welche andere Tests wie IHC, FISH oder NGS-Multigen-Hotspot-Tests nicht vollständig erfassen können.14–26 Beim umfassenden genomischen Tumorprofiling werden neben den bekannten Mutationen auch unbekannte erfasst - samt der vier Hauptklassen der Genveränderung in einem umfassenden Panel, der Tumormutationslast (TMB) oder Tumormutationslast aus dem Blut (bTMB), sowie der Mikrosatelliteninstabilität (MSI).†14-30

 

NGS-basierter Hotspot Test

Bei diesem Verfahren werden vordefinierte Gen-Bereiche (Hotspots) von krebsrelevanten Genen sequenziert.33

Genbereiche

 

Foundation Medicine®-Test14-17,20,34

Das umfassende genomische Profiling nutzt die Hybrid Capture-basierte NGS-Technologie, wodurch die gesamte kodierende Sequenz krebsrelevanter Gene analysiert wird.

Dieses Verfahren ermöglicht innerhalb einer Sequenzierung die Identifikation aller vier Klassen der Genveränderungen sowie die Bestimmung des TMB-und MSI-Status, als auch des LOH- und HRD-Wertes für das Ovarialkarzinom.

genemische Alternatoren und Signaturen

Validierung der FoundationOne®-Services

Validiert und durch klinische Daten gestützt

Unsere Serviceleistungen werden von einer grossen und stets zunehmenden Anzahl klinischer Evidenzlage gestützt. Seit der Gründung von Foundation Medicine® wurden über 450 Publikationen veröffentlicht.28,29 Die Validierung der Serviceleistungen von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden molekularen Tumorprofilings ist in führenden Peer-Review-Fachzeitschriften veröffentlicht.17–30

FoundationOne®

(Vorgänger von FoundationOne®CDx)

Validierungveröffentlicht in Nature Biotechnology 201317

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FoundationOne®CDx

Beruht auf unserer analytisch und klinisch validierten, von der FDA zugelassenen umfassenden Plattform†31,32

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FoundationOne®Liquid

Validierungveröffentlicht inJournal of MolecularDiagnostics 201819

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FoundationOne®Liquid CDx

Beruht auf unsereranalytisch und klinischvalidierten Plattform18

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FoundationOne®Heme

Validierungveröffentlicht in Blood 201630

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Weitere Informationen

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* Das umfassende Tumorprofiling stellt prognostische, diagnostische und prädiktive Erkenntnisse bereit, die als Grundlage für Behandlungsentscheidungen für einzelne Patienteninnen und Patienten über alle Krebsarten hinweg dienen.

† TMB und MSI werden im FoundationOne®CDx und FoundationOne®Heme Bericht ausgewiesen, bTMB und MSI-high bei FoundationOne®Liquid CDx.

bTMB: Blood mutational tumour burden (Tumormutationslast aus Blut). FDA: US Food and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel]. MSI: microsatellite instability (Mikrosatelliteninstabilität). NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). TMB: tumour mutational burden (Tumormutationslast). IHC: Immunohistochemistry. FISH: Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung. CDx: companion diagnostic.

  1. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol 2013; 31(11): 1023–1031.
  2. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed July 2021).
  4. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
  5. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802. Published 2020 Sep 25.
  6. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed July 2021).
  7. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed Feb 2022).
  8. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
  9. Foundation Insights. Available at: https://www.foundationmedicine.com/insights-and-trials/foundation-insights (Accessed August 2020).
  10. Drilon A et al. Broad, hybrid capture–based next-generation sequencing identifies actionable genomic alterations in lung adenocarcinomas otherwise negative for such alterations by other genomic testing approaches. Clin Cancer Res 2015; 21(16): 3631–3639.
  11. Website Universitätspital Zürich Molekularpathologie www.usz.ch/fachbereich/pathologie-molekularpathologie/angebot/molekulares-tumorprofiling (Accessed March 2022).
  12. FoundationOne® Liquid CDx Technical Information. https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/3a8jFw3KUjIU3RWPdcT9Ax/52303a23af6cfbb7a899c90fcb4c22df/FoundationOne_Liquid_CDx_Label_Technical_Info.pdf (accessed Feb 2023). 
  13. FoundationOne Liquid CDx, Press Release, Roche DE, 2020. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-08-28 (accessed Feb 2023).
  14. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  15. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
  16. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed Feb 2022).
  17. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol. 2013;11:1023-31.
  18. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802. Published 2020 Sep 25.
  19. Clark TA et al. Analytical Validation of a Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing Clinical Assay for Genomic Profiling of Cell-Free Circulating Tumor DNA. J Mol Diagn. 2018;20(5):686-702.
  20. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
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  22. Chalmers ZR et al. Analysis of 100,000 human cancer genomes reveals the landscape of tumor mutational burden. Genome Med. 2017;9(1):34.
  23. Rozenblum AB et al. Clinical Impact of Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing on Changes in Treatment Decisions in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017;12(2):258-268.
  24. Schrock AB et al.  Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing  Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
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