Unser Portfolio im Überblick
Dieser Inhalt ist nur für medizinisches Fachpersonal. Diese Seite ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen zu geben.
Unsere Serviceleistungen für Ihre Patientinnen und Patienten mit onkologischen und hämato-onkologischen Erkrankungen
Die Services von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden genomischen Tumorprofilings unterstützen behandelnde Ärztinnen und Ärzte dabei, Behandlungsstrategien für Patientinnen und Patienten in unterschiedlichen klinischen Situationen zu personalisieren.1–8
FoundationOne®CDx
Gewebebasierter Service für solide Tumore
FoundationOne®LIQUID CDx
Liquid Biopsy Service für solide Tumore
FoundationOne®HEME
Service für Sarkome und hämatologische Krebserkrankungen
Warum FoundationOne®?
Die Vorteile der FoundationOne®-Services auf einen Blick
Umfassende Analyse des Tumorgenoms mittels Blut-oder Gewebeprobe1-7,10
- Sequenzierung von klinisch relevanten Genen
- Detektion der vier Hauptklassen genomischer Alterationen
- Präzise Messung des TMB- und MSI-Status, sowie LOH-Score und HRD-Status beim Ovarialkarzinom*
- Umfassend validiert**
Strukturierter ausführlicher Bericht unterstützt bei der Therapiewahl1,2,4,7
- Umfasst das Tumorprofil der Patientin bzw. des Patienten und damit verbundene zugelassene Therapieoptionen, sowie relevante Literatur und aktuell laufende klinische Studien
All-in-One-Test spart Zeit und Gewebe1,10
- Alle Befunde zu genomischen Veränderungen sind in einem Bericht zusammengefasst - dies spart der Onkologin bzw. dem Onkologen Gewebe und Zeit im Vergleich zu sequenziellen Biomarker-Tests.
- In der Regel sind keine weiteren molekulargenomischen Analysen notwendig.
Umfänglicher Kundenservice aus der Schweiz11
- Das Labor für Molekulares Tumorprofiling am Universitätsspital Zürich (USZ) unterstützt Sie bei einem reibungslosen Ablauf vom Verschicken der Probe, über Sequenzierung bis zur Erstellung des Berichts.
- Der Bericht wird per E-Mail an die Onkologin bzw. den Onkologen und auf Wunsch auch an andere Ärztinnen und Ärzte übermittelt.
- Das Molekulare Tumorboard (MTB) des USZ steht Ihnen zur Verfügung: Auf Wunsch kann der Fall zur Diskussion innerhalb vom MTB des USZ eingereicht werden, um weitere Entscheidungshilfen zu erhalten.
* HRD-Score & LOH-Status werden mittels FoundationOne®CDx ermittelt
**FoundationOne®CDx & FoundationOne®Liquid CDx: analytisch und klinisch validiert; FoundationOne®Heme: analytisch validiert
CDx: companion diagnostic. TMB: tumor mutational burden. MSI: Microsatellite Instability. USZ: Universitätsspital Zürich.
Der Ansatz von einem umfassenden genomischen Tumorprofiling
Foundation Medicine® untersucht das Tumorgewebe eingehend
Foundation Medicine® verwendet für das molekulare Tumorprofiling eine Hybrid-Capture basierte Next-Generation-Sequencing-Technologie (NGS)*, die alle Regionen des Tumors erfasst, welche andere Tests wie IHC, FISH oder NGS-Multigen-Hotspot-Tests nicht vollständig erfassen können.14–26 Beim umfassenden genomischen Tumorprofiling werden neben den bekannten Mutationen auch unbekannte erfasst - samt der vier Hauptklassen der Genveränderung in einem umfassenden Panel, der Tumormutationslast (TMB) oder Tumormutationslast aus dem Blut (bTMB), sowie der Mikrosatelliteninstabilität (MSI).†14-30
NGS-basierter Hotspot Test
Bei diesem Verfahren werden vordefinierte Gen-Bereiche (Hotspots) von krebsrelevanten Genen sequenziert.33
Foundation Medicine®-Test14-17,20,34
Das umfassende genomische Profiling nutzt die Hybrid Capture-basierte NGS-Technologie, wodurch die gesamte kodierende Sequenz krebsrelevanter Gene analysiert wird.
Dieses Verfahren ermöglicht innerhalb einer Sequenzierung die Identifikation aller vier Klassen der Genveränderungen sowie die Bestimmung des TMB-und MSI-Status, als auch des LOH- und HRD-Wertes für das Ovarialkarzinom.
Validierung der FoundationOne®-Services
Validiert und durch klinische Daten gestützt
Unsere Serviceleistungen werden von einer grossen und stets zunehmenden Anzahl klinischer Evidenzlage gestützt. Seit der Gründung von Foundation Medicine® wurden über 450 Publikationen veröffentlicht.28,29 Die Validierung der Serviceleistungen von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden molekularen Tumorprofilings ist in führenden Peer-Review-Fachzeitschriften veröffentlicht.17–30
FoundationOne®
(Vorgänger von FoundationOne®CDx)
Validierungveröffentlicht in Nature Biotechnology 201317
FoundationOne®CDx
Beruht auf unserer analytisch und klinisch validierten, von der FDA zugelassenen umfassenden Plattform†31,32
FoundationOne®Liquid
Validierungveröffentlicht inJournal of MolecularDiagnostics 201819
FoundationOne®Liquid CDx
Beruht auf unsereranalytisch und klinischvalidierten Plattform18
* Das umfassende Tumorprofiling stellt prognostische, diagnostische und prädiktive Erkenntnisse bereit, die als Grundlage für Behandlungsentscheidungen für einzelne Patienteninnen und Patienten über alle Krebsarten hinweg dienen.
† TMB und MSI werden im FoundationOne®CDx und FoundationOne®Heme Bericht ausgewiesen, bTMB und MSI-high bei FoundationOne®Liquid CDx.
bTMB: Blood mutational tumour burden (Tumormutationslast aus Blut). FDA: US Food and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel]. MSI: microsatellite instability (Mikrosatelliteninstabilität). NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). TMB: tumour mutational burden (Tumormutationslast). IHC: Immunohistochemistry. FISH: Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung. CDx: companion diagnostic.