Unser Portfolio im Überblick

Dieser Inhalt ist nur für medizinisches Fachpersonal. Diese Seite ist nicht dazu bestimmt, medizinische Beratung und/oder Behandlungsempfehlungen zu geben.

Unsere Serviceleistungen für Ihre Patientinnen und Patienten mit onkologischen und hämato-onkologischen Erkrankungen

Die Services von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden genomischen Tumorprofilings unterstützen behandelnde Ärztinnen und Ärzte dabei, Behandlungsstrategien für Patientinnen und Patienten in unterschiedlichen klinischen Situationen zu personalisieren.1–8

Weitere Informationen

Foundation Medicine - Welche Tumorart hat Ihr Patient?

FoundationOne®CDx

Gewebebasierter Service für solide Tumore

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FoundationOne®LIQUID CDx

Liquid Biopsy Service für solide Tumore

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FoundationOne®HEME

Service für Sarkome und hämatologische Krebserkrankungen

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Warum FoundationOne®?

 

Die Vorteile der FoundationOne®-Services auf einen Blick

Umfassende Analyse des Tumorgenoms mittels Blut-oder Gewebeprobe1-7,10

  • Sequenzierung von klinisch relevanten Genen
  • Detektion der vier Hauptklassen genomischer Alterationen
  • Präzise Messung des TMB- und MSI-Status, sowie LOH-Score und HRD-Status beim Ovarialkarzinom*
  • Umfassend validiert**

 

Strukturierter ausführlicher Bericht unterstützt bei der Therapiewahl1,2,4,7

  • Umfasst das Tumorprofil der Patientin bzw. des Patienten und damit verbundene zugelassene Therapieoptionen, sowie relevante Literatur und aktuell laufende klinische Studien

 

All-in-One-Test spart Zeit und Gewebe1,10

  • Alle Befunde zu genomischen Veränderungen sind in einem Bericht zusammengefasst - dies spart der Onkologin bzw. dem Onkologen Gewebe und Zeit im Vergleich zu sequenziellen Biomarker-Tests.
  • In der Regel sind keine weiteren molekulargenomischen Analysen notwendig.

 

Umfänglicher Kundenservice aus der Schweiz11

  • Das Labor für Molekulares Tumorprofiling am Universitätsspital Zürich (USZ) unterstützt Sie bei einem reibungslosen Ablauf vom Verschicken der Probe, über Sequenzierung bis zur Erstellung des Berichts.
  • Der Bericht wird per E-Mail an die Onkologin bzw. den Onkologen und auf Wunsch auch an andere Ärztinnen und Ärzte übermittelt.
  • Das Molekulare Tumorboard (MTB) des USZ steht Ihnen zur Verfügung: Auf Wunsch kann der Fall zur Diskussion innerhalb vom MTB des USZ eingereicht werden, um weitere Entscheidungshilfen zu erhalten.

* HRD-Score & LOH-Status werden mittels FoundationOne®CDx ermittelt
**FoundationOne®CDx & FoundationOne®Liquid CDx: analytisch und klinisch validiert; FoundationOne®Heme: analytisch validiert

CDx: companion diagnostic. TMB: tumor mutational burden. MSI: Microsatellite Instability. USZ: Universitätsspital Zürich.

Der Ansatz von einem umfassenden genomischen Tumorprofiling

Foundation Medicine® untersucht das Tumorgewebe eingehend

Foundation Medicine® verwendet für das molekulare Tumorprofiling eine Hybrid-Capture basierte Next-Generation-Sequencing-Technologie (NGS)*, die alle Regionen des Tumors erfasst, welche andere Tests wie IHC, FISH oder NGS-Multigen-Hotspot-Tests nicht vollständig erfassen können.14–26 Beim umfassenden genomischen Tumorprofiling werden neben den bekannten Mutationen auch unbekannte erfasst - samt der vier Hauptklassen der Genveränderung in einem umfassenden Panel, der Tumormutationslast (TMB) oder Tumormutationslast aus dem Blut (bTMB), sowie der Mikrosatelliteninstabilität (MSI).†14-30

 

NGS-basierter Hotspot Test

Bei diesem Verfahren werden vordefinierte Gen-Bereiche (Hotspots) von krebsrelevanten Genen sequenziert.33

Genbereiche

 

Foundation Medicine®-Test14-17,20,34

Das umfassende genomische Profiling nutzt die Hybrid Capture-basierte NGS-Technologie, wodurch die gesamte kodierende Sequenz krebsrelevanter Gene analysiert wird.

Dieses Verfahren ermöglicht innerhalb einer Sequenzierung die Identifikation aller vier Klassen der Genveränderungen sowie die Bestimmung des TMB-und MSI-Status, als auch des LOH- und HRD-Wertes für das Ovarialkarzinom.

genemische Alternatoren und Signaturen

Validierung der FoundationOne®-Services

Validiert und durch klinische Daten gestützt

Unsere Serviceleistungen werden von einer grossen und stets zunehmenden Anzahl klinischer Evidenzlage gestützt. Seit der Gründung von Foundation Medicine® wurden über 450 Publikationen veröffentlicht.28,29 Die Validierung der Serviceleistungen von Foundation Medicine® im Bereich des umfassenden molekularen Tumorprofilings ist in führenden Peer-Review-Fachzeitschriften veröffentlicht.17–30

FoundationOne®

(Vorgänger von FoundationOne®CDx)

Validierungveröffentlicht in Nature Biotechnology 201317

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FoundationOne®CDx

Beruht auf unserer analytisch und klinisch validierten, von der FDA zugelassenen umfassenden Plattform†31,32

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FoundationOne®Liquid

Validierungveröffentlicht inJournal of MolecularDiagnostics 201819

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FoundationOne®Liquid CDx

Beruht auf unsereranalytisch und klinischvalidierten Plattform18

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FoundationOne®Heme

Validierungveröffentlicht in Blood 201630

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* Das umfassende Tumorprofiling stellt prognostische, diagnostische und prädiktive Erkenntnisse bereit, die als Grundlage für Behandlungsentscheidungen für einzelne Patienteninnen und Patienten über alle Krebsarten hinweg dienen.

† TMB und MSI werden im FoundationOne®CDx und FoundationOne®Heme Bericht ausgewiesen, bTMB und MSI-high bei FoundationOne®Liquid CDx.

bTMB: Blood mutational tumour burden (Tumormutationslast aus Blut). FDA: US Food and Drug Administration [US Gesundheitsbehörde für Lebens- und Arzneimittel]. MSI: microsatellite instability (Mikrosatelliteninstabilität). NGS: next generation sequencing (Sequenzierung der nächsten Generation). TMB: tumour mutational burden (Tumormutationslast). IHC: Immunohistochemistry. FISH: Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung. CDx: companion diagnostic.

  1. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol 2013; 31(11): 1023–1031.
  2. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed July 2021).
  4. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
  5. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802. Published 2020 Sep 25.
  6. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed July 2021).
  7. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed Feb 2022).
  8. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
  9. Foundation Insights. Available at: https://www.foundationmedicine.com/insights-and-trials/foundation-insights (Accessed August 2020).
  10. Drilon A et al. Broad, hybrid capture–based next-generation sequencing identifies actionable genomic alterations in lung adenocarcinomas otherwise negative for such alterations by other genomic testing approaches. Clin Cancer Res 2015; 21(16): 3631–3639.
  11. Website Universitätspital Zürich Molekularpathologie www.usz.ch/fachbereich/pathologie-molekularpathologie/angebot/molekulares-tumorprofiling (Accessed March 2022).
  12. FoundationOne® Liquid CDx Technical Information. https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/3a8jFw3KUjIU3RWPdcT9Ax/52303a23af6cfbb7a899c90fcb4c22df/FoundationOne_Liquid_CDx_Label_Technical_Info.pdf (accessed Feb 2023). 
  13. FoundationOne Liquid CDx, Press Release, Roche DE, 2020. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-08-28 (accessed Feb 2023).
  14. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  15. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
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  17. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol. 2013;11:1023-31.
  18. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802. Published 2020 Sep 25.
  19. Clark TA et al. Analytical Validation of a Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing Clinical Assay for Genomic Profiling of Cell-Free Circulating Tumor DNA. J Mol Diagn. 2018;20(5):686-702.
  20. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
  21. Suh JH et al.  Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment in Mechanism-Driven Clinical Trials Oncologist 2016; 21: 684–691.
  22. Chalmers ZR et al. Analysis of 100,000 human cancer genomes reveals the landscape of tumor mutational burden. Genome Med. 2017;9(1):34.
  23. Rozenblum AB et al. Clinical Impact of Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing on Changes in Treatment Decisions in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2017;12(2):258-268.
  24. Schrock AB et al.  Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing  Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
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  27. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: FoundationOne®CDx Beispielbericht Lungenkarzinom (Accessed March 2022).
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  30. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
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  32. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).
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