cobas^® eplex system

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Schnelle, zuverlässige syndromische Testung für fundierte Therapieentscheidungen

Das cobas® eplex System bietet eine optimierte Lösung für die Multiplex-Molekulardiagnostik und einen echten Sample-to-Answer-Workflow, der von der Auftragseingabe bis zum Bericht eine durchgängige Effizienz ermöglicht. Es lässt sich nahtlos in bidirektionale Laborinformationssysteme (LIS) integrieren, ermöglicht Random Access sowie kontinuierlichen Zugriff und verfügt über ein modulares, skalierbares Design, das die betriebliche Effizienz maximiert.

Das cobas® eplex System verbessert diagnostische Workflows und kann eine bessere diagnostische Steuerung fördern, indem es effiziente, gezielte Testung unterstützt. Flexible syndromische Testung mit automatisiertem Reflex-Testing ermöglicht es Laboren, Panels zu konfigurieren, die spezifische diagnostische Anforderungen für unterschiedliche Patientenpopulationen erfüllen.* Mit weniger als einer Minute Hands-on-Zeit, fortschrittlichen Softwarefunktionen und einem Fokus auf Flexibilität ist das cobas eplex System für den Patienten konzipiert und für das Labor optimiert.

Mehr Effizienz mit unseren umfassenden Panels

Mit hoher Sensitivität und Spezifität unterstützen alle unsere Panels die Infektionskontrolle und ermöglichen schnelle und wirksame Behandlungsentscheidungen, wodurch Ärzte die Behandlungsergebnisse ihrer Patienten verbessern können.^1-4

Die cobas® eplex Blood Culture Identification Panels (Blutkultur-Identifikationspanels) (BCID) unterstützen den Nachweis von bakteriellen und fungalen Erregern sowie Antibiotikaresistenzgenen direkt aus positiven Blutkulturen in etwa 1,5 Stunden.^2-4 Sie bieten die umfassendste Abdeckung von Organismen und Resistenzmarkern, die Blutstrominfektionen (BSI) verursachen, einschließlich Anaerobiern, multiresistenten Organismen (MDROs) und neu auftretenden fungalen Pathogenen.^2-6 Aufgrund dieser breiten Abdeckung können etwa 95 % der derzeit identifizierten Blutstrominfektionen frühzeitig erkannt werden.**^2-4 Durch die Ermöglichung einer schnellen, gezielten Therapie unterstützen die BCID-Panels das Sepsismanagement, die Infektionskontrolle und das antimikrobielle Stewardship.

Eine über Influenza hinausgehende umfassende Abdeckung respiratorischer Pathogene, wie z. B. des Respiratory Syncytial Virus (RSV) und SARS-CoV-2, ist bei Patienten mit einem höheren Risiko für Komplikationen oder schwerere Infektionen entscheidend. Das cobas® eplex Respiratory Pathogen Panel 3 (Panel mit respiratorischen Pathogenen) (RP3) erkennt in weniger als 2 Stunden anhand einer einzigen Probe mehr als 20 der häufigsten Viren und Bakterien, die Erkrankungen der oberen Atemwege verursachen.^1*** So werden eine wirksame Infektionskontrolle und ein effektives Management von Atemwegserkrankungen möglich, insbesondere in Jahreszeiten mit entsprechendem Bedarf.

Um den wachsenden Ansprüchen an diagnostische Labore weiterhin gerecht zu werden, werden zusätzliche Panels entwickelt, um die Testkapazitäten zu erweitern.^†

Die Vorteile auf einen Blick

Optimieren Sie Ihren diagnostischen Workflow für eine verbesserte Patientenversorgung

Während viele Systeme Sample-to-Answer-Lösungen anbieten, gewährleistet nur die einzigartige Software des cobas eplex Systems eine nahtlose Integration von Auftrag zu Bericht, wodurch die Vorteile einer schnellen, multiplexen molekularen Diagnostik potenziell maximiert werden.^7-9

Das cobas eplex System verfügt über viele einzigartige Lösungen, die zur Bewältigung der größten Herausforderungen in klinischen Laboren entwickelt wurden und Krankenhäuser bei einer patientenzentrierten, wertorientierten Versorgung unterstützen.

Reduzieren Sie vermeidbare medizinische Fehler

Vermeidbare medizinische Fehler sind jetzt mit mehr als 250 000 pro Jahr die dritthäufigste Todesursache in den USA.¹⁰ Die Automatisierung der Informationsübertragung reduziert nachweislich viele häufige Fehler, einschließlich der Überprüfung der Patientenidentität und der Übertragung von Aufträgen.¹¹

Das cobas eplex System wurde spezifisch im Hinblick auf Funktionen für die Patientensicherheit entwickelt. So können die Labore und Ärzte darauf vertrauen, dass sie jedes Mal den richtigen Patienten mit dem richtigen Test und dem richtigen Ergebnis vor sich haben.

Reduzieren Sie das Risiko präanalytischer Fehler durch weniger als eine Minute Hands-on-Zeit und geführte Workflows^1-4,7
Transkriptionsfehler können sowohl bei der Auftragserfassung als auch bei der Ergebnisberichterstattung durch ein bidirektionales Laborinformationssystem (LIS) eliminiert werden

Optimieren Sie administrative Prozesse und unterstützen Sie die Compliance

Die Überwachung und Berichterstattung von Qualitätskontrolltests (QC) ist sowohl eine Anforderung als auch eine bewährte Praxis, um die Genauigkeit von Patientenergebnissen und die Einhaltung von Laborstandards sicherzustellen. Mit den integrierten QC-Tracking-Funktionen und Sicherheitsvorkehrungen können Sie bei Bedarf Kontrollen durchführen und die Compliance einfach nachverfolgen und melden.

Zusätzlich zur automatisierten QC-Nachverfolgung bietet das cobas eplex System die folgenden Tools für Compliance und Datenmanagement:⁷

Integrierte Datenanalyse für eine einfache Überwachung der Laborleistung
Epidemiologieberichte auf Abruf für den Datenexport und vereinfachte Analysen
Vollständig konfigurierbare automatische Freigabe von Testergebnissen

Dank dieser einzigartigen Funktionen des cobas eplex Systems wird weniger Zeit für routinemäßige administrative Aufgaben aufgewendet. Die begrenzten Ressourcen werden für wertschöpfende Aktivitäten frei, die sich auf die Patientenversorgung und die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit auswirken.

Eine Sample-to-Answer-Lösung

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Ein ganzes Labor in einer winzigen Kartusche! In diesem Video erfahren Sie mehr über das cobas eplex System und darüber, wie Ihr Labor vom benutzerfreundlichen Workflow, den Softwarefunktionen und der automatisierten Ergebnisberichterstattung an das Laborinformationssystem (LIS) profitieren kann.

Videotranskript anzeigen

Stellen Sie sich vor, Sie hätten ein ganzes Orchester auf einer winzigen Kassette. Stellen Sie sich vor, Sie hätten ein ganzes Labor in einer winzigen Kartusche.

Entwickelt für den Patienten, optimiert für das Labor – aber in diesen Kartuschen steckt die wahre Magie. Sobald die Probe in die Kartusche pipettiert und gescannt wurde, kann sie in einen beliebigen verfügbaren Schacht des cobas eplex Systems geladen werden. Von hier an ist keine manuelle Handhabung der Kartusche mehr erforderlich. Alles andere ist vollautomatisiert.

Alle erforderlichen flüssigen und getrockneten Reagenzien sind bereits in der Kartusche vorhanden. Die Elektrobenetzung, eine digitale mikrofluidische Technologie, wird eingesetzt, um Flüssigkeiten über die hydrophob beschichtete Oberfläche der Leiterplatte zu bewegen. Dies erfolgt mit größter Präzision. Der Vorgang ist vollautomatisiert und für die spezifischen Bedürfnisse jedes Paneltyps angepasst. Diese Technik ist äußerst flexibel und gewährleistet präzise Flüssigkeitsbewegungen und eine schnelle Durchlaufzeit.

Nach der Reinigung und Elution wird die Probe in Richtung der vier PCR-Bahnen auf der Leiterplatte bewegt, die sich über drei vom Schacht gesteuerte Heizelemente befinden. Die Ziel-DNA-Stränge werden mit einer Signalsondenlösung gemischt, an der einFerrocen-Label angebracht ist. Schließlich erreichen sie die vier eSensor-Detektionszonen.

Die Ziel-DNA bindet ferner an eine komplementäre Fängersonde, die auf einer Goldelektrode innerhalb der Detektionszone getrocknet ist, und bringt das Ferrocenetikett in unmittelbare Nähe zur Elektrode. Es wird ein Strom erzeugt, der eine elektrochemische Reaktion auslöst, die als positives Signal interpretiert wird.

Die cobas eplex Software kann vollständig in das LIS des Krankenhauses integriert werden und gibt die Ergebnisse in Echtzeit aus. Benutzer können per E-Mail benachrichtigt werden, sobald die Ergebnisse vorliegen, wodurch die Zeit vom Auftrag bis zum Bericht minimiert wird. Vorlagenbasierte Kommentare können jedem Ergebnis hinzugefügt werden.

Vorlagenbasierte Kommentare liefern sofortige, individuelle Anweisungen für Ärzte, z. B. interpretative Hinweise oder Therapieempfehlungen. Diese patentierte Funktion verkürzt die Zeit bis zur wirksamen Therapie. Die Software übernimmt zudem die gesamte Berichterstattung, überwacht Chargenwechsel und QC und stellt Compliance sowie Nachvollziehbarkeit im Krankenhaus sicher.

Abgesehen vom geringen Platzbedarf bietet das cobas eplex System umfassende Flexibilität und Skalierbarkeit. Es kann mit bis zu vier Türmen mit jeweils sechs Schächten konfiguriert werden und bietet einen Durchsatz von bis zu 288 Tests pro Tag. Das System ermöglicht den kontinuierlichen Random Access auf alle Tests in jedem verfügbaren Schacht zu jeder Zeit und ist damit eine schnelle, intuitive und benutzerfreundliche Sample-to-Answer-Lösung. Farbcodierte LED-Leuchten zeigen intuitiv an, welche Schächte verfügbar sind.

Das cobas eplex System bietet eine umfassende Palette von Multiplex-Panels für die syndromische Infektionsdiagnostik. Für gefährdete Gruppen wie Kleinkinder, Erwachsene über 65 Jahren oder immungeschwächte Patienten ist eine schnelle Diagnose unerlässlich.

Das cobas eplex Respiratory Pathogen Panel (Panel mit respiratorischen Pathogenen) erkennt Viren und Bakterien, die für Erkrankungen der oberen Atemwege verantwortlich sind, in ca. 90 Minuten. Mit den cobas eplex Blood Culture Identification Panels (Blutkultur-Identifikationspanels) lassen sich 95 % der Sepsis verursachenden Pilze und Bakterien nachweisen. Aus diesem Grund ist der schnelle und benutzerfreundliche Arbeitsablauf des cobas eplex Systems für antimikrobielles Stewardship unerlässlich.

cobas eplex System – Präzise Ergebnisse und schnelle Durchlaufzeiten... für Sie und Ihre Patienten.

Ein ganzes Labor... in einer winzigen Kartusche.

Überblick

Bestellinformationen

Entdecken Sie das cobas eplex System

Eine skalierbare und modulare Lösung: 3-Bay-System

3 Testschächte
Durchsatz (24 Stunden)^‡: 42 Proben
Physikalische Abmessungen (H x T x B): 60 x 48 x 52 cm, 24" x 19" x 20"

1-Turm-System

6 Testschächte
Durchsatz (24 Stunden)^‡: 84 Proben
Physikalische Abmessungen (H x T x B): 60 x 48 x 52 cm, 24" x 19" x 20"

2-Turm-System

12 Testschächte
Durchsatz (24 Stunden)^‡: 168 Proben
Physikalische Abmessungen (H x T x B): 60 x 48 x 71 cm, 24" x 19" x 28"

3-Turm-System

18 Testschächte
Durchsatz (24 Stunden)^‡: 252 Proben
Physikalische Abmessungen (H x T x B): 60 x 48 x 90 cm, 24" x 19" x 36"

4-Turm-System

24 Testschächte
Durchsatz (24 Stunden)^‡: 336 Proben
Physikalische Abmessungen (H x T x B): 60 x 48 x 110 cm, 24" x 19" x 43"

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*Die automatisierte Reflex-Funktion befindet sich noch in der Entwicklung und wird nur mit der Gerätesoftware-Version (ISW) 3.2 verfügbar sein

**Basierend auf der Einbindung des ePlex-Panels im Vergleich zu 2 repräsentativen klinischen US-Datensätzen (nicht als Sensitivitäts-/Leistungsangaben gedacht): i) Prospektive Datenbank für klinische Studien GenMark (n=1978), ii) klinische BCID-Isolatdaten aus 5 geografisch unterschiedlichen US-Krankenhäusern für 12 Monate (n=15 793).

***Für die In-vitro-Diagnostik. Nicht zum Verkauf in den USA verfügbar.

^†Eine aktualisierte Version des gastrointestinalen Panels und eines Panels für Meningitis und Enzephalitis befindet sich derzeit in der Entwicklung und ist nicht erhältlich.

^‡Basierend auf einem 24-Stunden-Tag.

Literatur:

cobas® eplex Respiratory Pathogen Panel 3 CEIVD Packungsbeilage Rev 1 2026.
cobas® eplex Blood Culture Identification Gram-positive (BCID-GP) Panel Packungsbeilage (v1.0). 2024.
cobas® eplex Blood Culture Identification Gram-negative (BCID-GN) Panel Packungsbeilage (v1.0). 2024.
cobas® eplex Blood Culture Identification Fungal Panel (BCID-FP) Packungsbeilage. (vC). 2024.
bioMerieux. BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Packungsbeilage. FIT-PRT-0841-02 June 2020.
Nanosphere Verigene Gram-Positive Blood Culture Nucleic Acid Test (BC-GP) Packungsbeilage. 27- 00030-01, Rev. B; Oktober 2012.
GenMark Diagnostics, Inc. cobas® eplex® System Instrument Software 3.0 User Assistance (v1.0) 2024.
bioMerieux. BIOFIRE FilmArray Torch Operators Manual, HTFA-PRT-0001-09, 2023.
Qiagen, QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Manual, HB-2942-001, 2021.
Makary MA and Michael D. Medical error—the third leading cause of death in the US. BMJ. 2016;353:i2139.
The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. [Internet, abgerufen am 20. April 2017]. Verfügbar unter: https://www.nap.edu/read/9728/chapter/4#39.

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