cobas HPV được bổ sung vào danh sách các xét nghiệm được Tổ chức Y tế Thế giới(WHO) tiền thẩm định

• Bổ sung xét nghiệm cobas HPV vào danh sách các xét nghiệm được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tiền thẩm định, mở rộng lựa chọn khi quốc gia theo đuổi hành trình loại bỏ ung thư cổ tử cung.

WHO đã thêm xét nghiệm thứ tư vào danh sách các xét nghiệm được tiền thẩm định cho vi rút gây u nhú ở người (HPV). Mặc dù hầu hết các trường hợp nhiễm HPV đều có thể tự thải loại, nhưng một số chủng đặc biệt là chủng nguy cơ cao khi nhiễm dai dẳng có thể dẫn đến ung thư cổ tử cung. Xét nghiệm phát hiện nhiễm HPV là một phần không thể thiếu trong sàng lọc ung thư cổ tử cung.

Một trụ cột chính của chiến lược loại bỏ ung thư cổ tử cung là các quốc gia phải tăng phạm vi sàng lọc bằng xét nghiệm hiệu năng cao. Việc thêm xét nghiệm được tiền thẩm định này có nghĩa là cho các quốc gia thêm sự lựa chọn các xét nghiệm có chất lượng

Tiến sĩ Bente Mikkelsen, Giám đốc Khoa Các bệnh không lây nhiễm của WHO
 

WHO sẽ tiếp tục hỗ trợ các quốc gia đạt được độ bao phủ rộng hơn và chất lượng sàng lọc cao hơn. Đây là một bước tiến quan trọng để loại bỏ ung thư cổ tử cung.

Chương trình tiền thẩm định (Prequalification - PQ) của WHO cho xét nghiệm chẩn đoán in vitro (IVDs) đánh giá một loạt các xét nghiệm, bao gồm cả những xét nghiệm được sử dụng để phát hiện các kiểu gen HPV có nguy cơ cao trong sàng lọc ung thư cổ tử cung. Việc bổ sung một sản phẩm nữa vào danh sách tiền thẩm định sẽ mở rộng phạm vi xét nghiệm hiệu năng cao dành cho các quốc gia, đặc biệt là trong trường hợp các chính phủ, cơ quan của Liên hợp quốc hoặc đối tác dựa vào chương trình của WHO để hỗ trợ việc mua sắm của họ.

Việc bổ sung xét nghiệm cobas HPV của Roche Molecular Systems Inc. nâng tổng số xét nghiệm được liệt kê lên bốn xét nghiệm, cùng với xét nghiệm careHPV của QIAGEN, xét nghiệm Abbott RealTime High Risk HPV của Abbott, và xét nghiệm Xpert HPV của Cepheid AB.

Sau khi Tổng giám đốc WHO, Tiến sĩ Tedros Adhanom Ghebreyesus, đưa ra Lời kêu gọi hành động vào năm 2018, Đại hội đồng Y tế Thế giới đã thông qua một quyết định nghị quyết lịch sử lần đầu tiên kêu gọi loại bỏ một căn bệnh ung thư. Kể từ đó, WHO đã và đang hỗ trợ các quốc gia thông qua sáng kiến hàng đầu của mình để loại bỏ ung thư cổ tử cung.

Chiến lược Toàn cầu thiết lập các mục tiêu trong ba trụ cột chiến lược. Nếu đạt được vào năm 2030, các mục tiêu sẽ đồng hành cùng các quốc gia trong hành trình loại bỏ ung thư cổ tử cung.

Ngay cả ở những quốc gia áp dụng vắc-xin HPV, chương trình sàng lọc vẫn rất quan trọng để xác định và điều trị tiền ung thư và ung thư cổ tử cung, nhằm giảm tỷ lệ mắc và tử vong do ung thư cổ tử cung.

Sử dụng xét nghiệm HPV để sàng lọc tốt hơn các phương pháp thay thế khác – ví dụ như phết tế bào cổ tử cung và kiểm tra trực quan bằng axit axetic (VIA), chẳng hạn – giúp phát hiện được nhiều bệnh nhân cần điều trị hơn. Chất lượng tốt hơn cũng có nghĩa là bệnh nhân nhận được kết quả HPV âm tính có thời gian đợi dài hơn giữa hai lần xét nghiệm, đem lại lợi ích cho cả bệnh nhân và hệ thống y tế. Thêm vào đó, một số xét nghiệm HPV thậm chí còn cho phép bệnh nhân tự lấy mẫu đơn giản chỉ bằng một que tăm bông, cho phép phụ nữ được lựa chọn thực hiện xét nghiệm mà không cần nhân viên y tế khám phụ khoa. Nhiều xét nghiệm HPV thậm chí có thể được chạy trên cùng một thiết bị được sử dụng cho xét nghiệm PCR COVID-19 và xét nghiệm HIV, bên cạnh các xét nghiệm khác, vì vậy chúng có thể được tích hợp vào các hệ thống phòng xét nghiệm hiện có. Những cải tiến này có thể tiếp tục giảm thiểu các rào cản đối với các dịch vụ y tế công cộng và tạo điều kiện thuận lợi cho các chương trình y tế công cộng đạt được mục tiêu sàng lọc 70%.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Việc đưa vào danh sách này không cấu thành sự chứng thực hoặc bảo đảm về tính phù hợp của WHO đối với bất kỳ sản phẩm nào cho một mục đích cụ thể, bao gồm cả tính an toàn và/ hoặc hiệu quả của nó. Để biết danh sách đầy đủ các tuyên bố miễn trừ trách nhiệm và thông tin bổ sung, vui lòng xem Xét nghiệm Chẩn đoán trong ống nghiệm tiền thẩm định | WHO – Các sản phẩm Y tế Tiền thẩm định (IVD, Thuốc, Vắc xin và Thiết bị Tiêm chủng, Kiểm soát Véc tơ).