Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Xét nghiệm dấu ấn sinh học trong máu đầu tiên của Roche được thiết kế để phân tầng bệnh nhân trong các giai đoạn đầu của hành trình bệnh Alzheimer.
Chẩn đoán sớm và chính xác bệnh Alzheimer (AD) vẫn là một thách thức đáng kể trên toàn cầu. Có tới 75% những người có triệu chứng không được chẩn đoán, và những người được chẩn đoán thường phải đối mặt với tình trạng chậm trễ trung bình gần 3 năm sau khi các triệu chứng khởi phát.1 Việc xác định bệnh lý amyloid đóng vai trò then chốt trong chẩn đoán chính xác bệnh Alzheimer và định hướng điều trị phù hợp.
Elecsys® pTau181 Plasma là xét nghiệm đầu tiên được chứng nhận theo Quy định Chẩn đoán trong in-vitro (IVDR), giúp loại trừ bệnh lý amyloid liên quan đến bệnh Alzheimer. Xét nghiệm dựa trên mẫu máu, hạn chế tối thiểu xấm lấn này có thể được sử dụng để loại trừ bệnh lý Alzheimer, giúp giảm nhu cầu thực hiện các xét nghiệm khẳng định trong trường hợp có kết quả âm tính.
Các phương pháp truyền thống để xác nhận bệnh lý amyloid, chẳng hạn như chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) và xét nghiệm dịch não tủy (CSF), có thể tốn kém, khó tiếp cận và mang tính xâm lấn. Xét nghiệm Elecsys® pTau181 Plasma được kỳ vọng sẽ tạo bước đột phá trong bối cảnh này bằng cách cung cấp một giải pháp xâm lấn tối thiểu, dựa trên mẫu máu.
Phương pháp tiếp cận tối ưu trong chẩn đoán và chăm sóc
Với kết quả âm tính từ xét nghiệm máu Elecsys® pTau181 Plasma, người bệnh có khả năng tránh được các xét nghiệm chẩn đoán Alzheimer không cần thiết, có tính xâm lấn cao như dịch não tủy (CSF) hoặc chụp PET, cho phép họ xác định được lộ trình chăm sóc phù hợp với bản thân. Xét nghiệm này sử dụng một ngưỡng cắt (cut-off) duy nhất để loại trừ Alzheimer và định hướng chẩn đoán tiếp theo, trở thành công cụ hữu ích cho các chuyên gia y tế.
Được thiết kế nhằm hỗ trợ các bác sĩ nội thần kinh tổng quát và bác sĩ chăm sóc ban đầu, xét nghiệm Elecsys® pTau181 Plasma không đòi hỏi chuyên môn đặc biệt, giúp mở rộng khả năng tiếp cận chẩn đoán sớm. Hơn nữa, hiệu suất của xét nghiệm đã được xác nhận trên các quần thể “tương tự thực tế”, cho thấy tính ứng dụng rộng rãi của xét nghiệm này trên toàn cầu đối với nhiều nhóm bệnh nhân có triệu chứng rối loạn nhận thức.2
Xét nghiệm Elecsys® pTau181 Plasma được kỳ vọng sẽ giúp tối ưu hóa quy trình chẩn đoán, rút ngắn thời gian xác định bệnh và cải thiện kết quả điều trị cho những người đang gặp phải triệu chứng rối loạn nhận thức.
Việc ra đời các dấu ấn sinh học trong máu như pTau181 đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc khắc phục những thách thức của quy trình chẩn đoán bệnh Alzheimer hiện tại. Giải pháp đổi mới này hướng đến mục tiêu kiến tạo một hành trình hiệu quả và dễ tiếp cận hơn cho bệnh nhân.
Đặc điểm của xét nghiệm Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Xem toàn bộ bảngĐặc điểm của xét nghiệm Elecsys® Phospho-Tau (181P) Plasma
Thông số kỹ thuật sản phẩm |
Giá trị |
Hệ thống |
bộ phận phân tích cobas® e 402, bộ phận phân tích cobas® e 801 |
Thời gian xét nghiệm |
18 phút |
Mẫu thử |
Huyết tương K2 EDTA và K3 EDTA. Có thể sử dụng ống huyết tương EDTA chứa gel tách |
Thể tích mẫu |
30 μL |
Nguyên lý xét nghiệm |
Xét nghiệm dạng “sandwich” 2 bước |
Độ ổn định trên máy |
16 tuần |
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
Thông tin chung
Tài liệu kỹ thuật
Truy cập các tài liệu sẵn có tại quốc gia của bạn
Bạn có thể quan tâm
Xét nghiệm Elecsys® pTau181 Plasma của Roche, đo protein Tau phosphoryl hóa (pTau) 181 để hỗ trợ chẩn đoán bệnh Alzheimer, đã nhận được Chứng nhận CE.
Xét nghiệm Elecsys® pTau181 Plasma của Roche, đo protein Tau phosphoryl hóa (pTau) 181 để hỗ trợ chẩn đoán bệnh Alzheimer, đã nhận được Chứng nhận CE.
Tìm hiểu cách Roche đối phó với bệnh Alzheimer thông qua đổi mới và hợp tác, phát triển các xét nghiệm chẩn đoán và phương pháp điều trị nhằm can thiệp sớm và giúp bệnh nhân duy trì khả năng độc lập.
Tìm hiểu cách Roche đối phó với bệnh Alzheimer thông qua đổi mới và hợp tác, phát triển các xét nghiệm chẩn đoán và phương pháp điều trị nhằm can thiệp sớm và giúp bệnh nhân duy trì khả năng độc lập.
Tài liệu tham khảo
- Hiệp hội Bệnh Alzheimer Quốc tế. Báo cáo Alzheimer Thế giới 2022 [Nguồn Internet; trích dẫn tháng 4 năm 2025]. Có sẵn trên: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2022/.
- Kirste I et al. Revamping Alzheimer's disease diagnostics: evaluating future IVD plasma p-Tau 181 and ApoE4 immunoassays for amyloid detection in a multi-centre study reflective of routine clinical practice. Trình bày tại: Hội nghị CTAD lần thứ 17; ngày 29 tháng 10 - ngày 01 tháng 11 năm 2024; Madrid, Tây Ban Nha. Tóm tắt# LP065.
- Mattke S et al. Blood‐based biomarkers for Alzheimer's pathology and the diagnostic process for a disease‐modifying treatment: Projecting the impact on the cost and wait times. Alzheimers Dement (Amst). 2020;12(1):e12081.
- Angioni D et al. Blood Biomarkers from Research Use to Clinical Practice: What Must Be Done? Báo cáo từ Nhóm công tác CTAD EU/Mỹ. Tạp chí phòng ngừa bệnh Alzheimer. 2022;9(4):569-579.
- Karikari TK et al. Plasma phosphorylated tau 181 as a biomarker for Alzheimer's disease: a diagnostic performance and prediction modelling study using data from four prospective cohorts. The Lancet Neurology. 2020;19(11):942-954..
- Moscoso A et al. Time course of phosphorylated-tau181 in blood across the Alzheimer's disease spectrum. Brain. 2021;144(1):325-337.
- Mielke MM et al. Recommendations for clinical implementation of blood-based biomarkers for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024;20(11):8216-8224.
Thông tin đăng ký sản phẩm:
Thuốc thử xét nghiệm định lượng protein Tau 181 phosphoryl hóa
Elecsys® Phospho‑Tau (181P) Plasma
Chủ sở hữu số lưu hành:
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường Thạnh Mỹ Tây, Tp. phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Số tài liệu: MC-VN-01956