For in vitro diagnostic use. Others Elecsys Phospho-Tau 217P Plasma IVD Elecsys® Phospho-Tau (217P) Plasma PID00001120 10 285 583 190 10285583190 pT217p Elecsys E2G 100 pT217p Elecsys E2G 100 07613336231586 Reagents, kits 100 tests cobas e 402/801 true 10285583500 Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma vi 1 C100000000093C3B C10000000009393B 10285583190 9494 cobas e 402 2497 cobas e 801 Thông tin sản phẩm hiển thị trên trang này chứa các thành phần của Tờ hướng dẫn sử dụng được ban hành chính thức. Nếu bạn cần thêm bất kỳ thông tin nào, vui lòng tham khảo Tờ hướng dẫn sử dụng đầy đủ dưới dạng PDF theo liên kết đã cho hoặc liên hệ với đại diện Roche tại địa phương. Mục đích sử dụng Xét nghiệm Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma là xét nghiệm miễn dịch chẩn đoán in vitro dùng để định lượng protein phospho-tau (217P) (pTau217) trong huyết tương người của những cá nhân từ 55 tuổi trở lên.Xét nghiệm này được thiết kế để hỗ trợ xác định những bệnh nhân mắc bệnh lý amyloid có biểu hiện, triệu chứng hoặc than phiền về suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh Alzheimer.Kết quả xét nghiệm Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma dương tính cho thấy khả năng cao mắc bệnh lý amyloid. Kết quả này, trong trường hợp không có đánh giá lâm sàng, không thể xác lập chẩn đoán bệnh Alzheimer. Kết quả xét nghiệm Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma ở mức trung gian không thể xác định sự hiện diện của bệnh lý amyloid. Nên cân nhắc đưa những bệnh nhân này đi làm xét nghiệm bổ sung. Kết quả xét nghiệm Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma âm tính cho thấy khả năng thấp mắc bệnh lý amyloid. Nên tiến hành thêm các điều tra lâm sàng để tìm các nguyên nhân khác gây suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân này.Kết quả xét nghiệm Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma phải được sử dụng trong quy trình chẩn đoán kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang (electrochemiluminescence immunoassay) “ECLIA” được thiết kế để sử dụng trên các máy xét nghiệm miễn dịch cobas e. vi

Sức mạnh từ MỘT xét nghiệm duy nhất: Định nghĩa lại phương pháp chẩn đoán Alzheimer với Elecsys^® Phospho-Tau (217P) Plasma¹

Việc chẩn đoán sớm và chính xác bệnh Alzheimer (AD) vẫn là một thách thức lớn trên toàn cầu. Có tới 75% số người xuất hiện triệu chứng không được chẩn đoán, và những bệnh nhân đã được chẩn đoán thường phải đối mặt với tình trạng chậm trễ trung bình hơn 2 năm kể từ khi khởi phát triệu chứng. Việc xác nhận sớm và đáng tin cậy bệnh lý amyloid là yếu tố cốt lõi để chẩn đoán chính xác bệnh AD và lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp.^2,3

Elecsys^® pTau217 Plasma là xét nghiệm máu độc lập, đã được kiểm định lâm sàng thực tế và cấp phép IVD đầu tiên sở hữu mốc giá trị ngưỡng kép thống nhất, được thiết kế để xác nhận hoặc loại trừ bệnh lý amyloid liên quan đến Alzheimer tại mọi cơ sở y tế.⁴

Các phương pháp truyền thống để xác nhận bệnh lý amyloid, chẳng hạn như chụp cắt lớp phát xạ positron (PET), có thể tốn kém, khó tiếp cận và được coi là xâm lấn hơn; đặc tính xâm lấn này cũng được ghi nhận đối với các phương pháp đánh giá dịch não tủy (CSF). Xét nghiệm Elecsys^® pTau217 Plasma được kỳ vọng có tiềm năng lớn trong việc cải thiện quy trình chẩn đoán lâm sàng thường quy đối với AD bằng cách cung cấp một giải pháp dựa trên mẫu máu với mức độ xâm lấn tối thiểu.

Thông số kỹ thuật	Mô tả
Hệ thống	Bộ phân tích cobas^® e 402, bộ phân tích cobas^® e 801
Thời gian xét nghiệm	18 phút
Mẫu thử	Huyết tương chống đông bằng K2-EDTA. Có thể sử dụng ống huyết tương EDTA chứa gel tách.
Thể tích mẫu	60 µL
Nguyên lý xét nghiệm	Xét nghiệm sandwich 1 bước
Độ ổn định trên máy	16 tuần

User profile

Select your user profile

Elecsys^® Phospho-Tau (217P) Plasma

Sức mạnh từ MỘT xét nghiệm duy nhất: Định nghĩa lại phương pháp chẩn đoán Alzheimer với Elecsys^® Phospho-Tau (217P) Plasma¹

Tóm tắt các lợi ích chính

Thông tin chung

Thông tin đặt hàng

Tài liệu kỹ thuật

Truy cập các tài liệu sẵn có tại quốc gia của bạn

Hệ thống xét nghiệm tương thích

Liên hệ

User profile

Select your user profile

Elecsys® Phospho-Tau (217P) Plasma

Sức mạnh từ MỘT xét nghiệm duy nhất: Định nghĩa lại phương pháp chẩn đoán Alzheimer với Elecsys® Phospho-Tau (217P) Plasma1

Tóm tắt các lợi ích chính

Danh mục liên quan

Thông tin chung

Thông tin đặt hàng

Tài liệu kỹ thuật

Truy cập các tài liệu sẵn có tại quốc gia của bạn

Hệ thống xét nghiệm tương thích

Sản phẩm liên quan

Liên hệ

Elecsys^® Phospho-Tau (217P) Plasma

Sức mạnh từ MỘT xét nghiệm duy nhất: Định nghĩa lại phương pháp chẩn đoán Alzheimer với Elecsys^® Phospho-Tau (217P) Plasma¹