Xét nghiệm VENTANA® PD-L1 (SP263)
Mục đích sử dụng
Xét nghiệm VENTANA PD- L1 (SP263) Assay được sử dụng trong phòng xét nghiệm để phát hiện định tính hóa mô miễn dịch protein phối tử chết theo chương trình 1 (PD-L1) bằng kính hiển vi quang học trong các lát cắt mô được cố định bằng formalin, vùi paraffin, được nhuộm với bộ phát hiện OptiView DAB IHC thực hiện trên hệ thống máy hóa mô miễn dịch tự động BenchMark IHC/ISH.
Kết quả của VENTANA PD-L1 (SP263) Assay phải được biện luận bởi bác sĩ giải phẫu bệnh có trình độ chuyên môn kết hợp với kiểm tra mô học, thông tin lâm sàng có liên quan, và mẫu chứng thích hợp.
Sản phẩm này được sử dụng trong chẩn đoán in vitro (IVD).
Tăng cường sự tự tin trong chẩn đoán giải phẫu bệnh để đưa ra những quyết định mang tính thay đổi cuộc sống.
Xét nghiệm VENTANA PD-L1 (SP263) hỗ trợ quyết định điều trị miễn dịch bằng cách xác định các bệnh nhân có: 1
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), đủ điều kiện để điều trị bằng IMFINZITM (durvalumab), KEYTRUDA® (pembrolizumab), LIBTAYO® (cemiplimab), TECENTRIQ® (atezolizumab)
NSCLC dạng không tế bào vảy, có khả năng sẽ hưởng lợi cao nhất từ OPDIVO® (nivolumab)
Thông tin về ung thư phổi không tế bào nhỏ
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSLCL) chiếm khoảng 85% tổng số ca ung thư phổi.2 Ở hơn một nửa số bệnh nhân mới chẩn đoán, bệnh đã di căn, ảnh hưởng nghiêm trọng đến tiên lượng dài hạn. Mặc dù trước đây, tỷ lệ sống còn tương đối sau 5 năm đối với bệnh ở giai đoạn di căn xa chỉ dao động ở mức dưới 5%, sự ứng dụng rộng rãi của các liệu pháp trúng đích chính xác và liệu pháp miễn dịch đã giúp tăng gần gấp đôi con số này; tuy nhiên, NSCLC giai đoạn muộn vẫn là một lĩnh vực trọng yếu với nhiều nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.3,4
Tài liệu đào tạo và giáo dục cho các nhà giải phẫu bệnh
Khám phá tài liệu đào tạo và giáo dục về các dấu ấn sinh học và các lĩnh vực bệnh học, huấn luyện diễn giải kết quả, hướng dẫn đánh giá ca lâm sàng - được thiết kế để nâng cao kiến thức và hỗ trợ bạn thành thạo hơn với các xét nghiệm chẩn đoán song hành VENTANA.
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
Thông tin chung
Tài liệu kỹ thuật
Truy cập các tài liệu sẵn có tại quốc gia của bạn
*Vui lòng tham khảo Hướng dẫn Biện luận kết quả theo các thuật toán tính điểm và các liệu pháp liên quan được phê duyệt tại quốc gia của bạn.
Tài liệu tham khảo:
- Tờ hướng dẫn sử dụng của xét nghiệm VENTANA PD-L1 (SP263) Assay 07419821001.
1015350EN Rev D. - National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Lung and Bronchus Cancer [Internet; trích dẫn ngày 18 tháng 6 năm 2026]. Công bố tại: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2025 [Internet; trích dẫn ngày 18 tháng 6 năm 2026]. Công bố tại: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf
- World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2024: Lung Cancer Global Fact Sheet.[Internet; trích dẫn ngày 18 tháng 6 năm 2026]. Công bố tại: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf
- Giusti F và cộng sự. Geographical and temporal differences in gastric and oesophageal cancer registration by subsite and morphology in Europe. [Internet; trích dẫn ngày 6 tháng 7 năm 2026]. Công bố tại: https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1250107/full
- F. Hoffmann-La Roche Ltd. IHC Menu Comparison. Dữ liệu trong hồ sơ. Năm 2025.
Thông tin đăng ký sản phẩm:
Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng protein phối tử chết theo chương trình 1 (PD-L1)
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay
Chủ sở hữu số lưu hành:
Công ty TNHH Roche Việt Nam
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường Thạnh Mỹ Tây, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Mã số tài liệu: MC-VN-01871