VENTANA® CLDN18 (43-14A) RxDx Assay
Xét nghiệm chẩn đoán song hành để hỗ trợ xác định bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc vùng nối dạ dày thực quản (GEJ) có thể đủ điều kiện để điều trị với VYLOY™ (zolbetuximab).1
Xét nghiệm VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx là xét nghiệm hóa mô miễn dịch (IHC) đầu tiên được phê duyệt theo tiêu chuẩn CE-IVDR để hỗ trợ xác định bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc ung thư chỗ nối dạ dày thực quản (GEJ) đủ điều kiện điều trị nhắm đích CLDN18.2 bằng VYLOY™ (zolbetuximab).1
Ung thư dạ dày là loại ung thư phổ biến thứ 5 và là nguyên nhân gây tử vong do ung thư đứng thứ 5 trên toàn thế giới 2. Tại Châu Âu, tỷ lệ sống sót của bệnh nhân ung thư dạ dày là 25% 3, trong khi tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với bệnh nhân ung thư dạ dày di căn chỉ là 3%.4 Mặc dù tỷ lệ mắc ung thư dạ dày đang có xu hướng giảm ở Tây Âu 5, thống kê tỷ lệ cao nhất lại được ghi nhận ở khu vực Trung và Đông Âu 2.
CLDN18.2 đóng vai trò là dấu ấn sinh học dự đoán khả năng đáp ứng với liệu pháp nhắm đích CLDN18.2 ở bệnh nhân ung thư dạ dày, bao gồm cả ung thư vùng nối dạ dày - thực quản (GEJ)6,7
CLDN18 thuộc họ siêu protein claudin.8 Claudin là các protein xuyên màng bốn lần, có hai vòng ngoại bào và vùng đầu tận cùng N và C nằm trong bào tương.8,9 CLDN18 được biểu hiện dưới hai dạng đồng phân protein: CLDN18.1 và CLDN18.2.8,9
CLDN18.1 chủ yếu được biểu hiện trong mô phổi bình thường và tân sinh.8,9 CLDN18.2 chỉ được biểu hiện trong các tế bào biểu mô biệt hóa của niêm mạc dạ dày và không có trong các mô khỏe mạnh khác trong điều kiện sinh lý bình thường.8,9,10 Trong quá trình chuyển dạng ác tính, CLDN18.2 thường được giữ lại trong ung thư dạ dày và di căn, và có thể được biểu hiện trong các mô tân sinh khác (như tuyến tụy, phổi, buồng trứng).8,9,10
Kháng thể chính được sử dụng trong xét nghiệm VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx có khả năng phát hiện cả hai dạng đồng phân protein CLDN18, trong khi zolbetuximab là một kháng thể đơn dòng liên kết đặc hiệu với CLDN18.2 trên màng tế bào khối u.11 Tuy nhiên, CLDN18.2 là dạng đồng phân chủ yếu được biểu hiện trong ung thư dạ dày và ung thư tụy, do đó có thể hiểu rằng phần lớn, nếu không phải toàn bộ, lượng protein được đo bằng xét nghiệm VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx trong các chỉ định ung thư dạ dày/GEJ là CLDN18.2.12 Điều này khiến xét nghiệm VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx trở thành ứng viên duy nhất hiện nay có khả năng xác định một nhóm bệnh nhân chưa từng được phân loại trước đây, những người có thể hưởng lợi từ zolbetuximab.
Tài liệu tham khảo
- Roche. VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay, Tờ hướng dẫn sử dụng theo CE IVD. 2024.
- Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Đăng tại: https://gco.iarc.who.int/today, truy cập vào ngày 15 tháng 5 năm 2024.
- European Network of Cancer Registries, Stomach Cancer Factsheet, 2017.
- Minicozzi et al (2018), Is low survival for cancer in Eastern Europe due principally to late stage at diagnosis?, Êuropean Journal of Cancer (93), pp. 127-137.
- GBD 2017 Stomach Collaborators. The global, regional, and national burden of stomach cancer in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(1):42-54.
- Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res 2008;14(23):7624-34.
- Saito T, Matsuda T, Moran D. ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer. Virtual. Poster #286. 2021.
- Hashimoto I, Oshima T. Claudins and gastric cancer: An overview. Cancers (Basel). 2022;14(2):290.
- Singh P, Toom S, Huang Y. Anti-Claudin 18.2 antibody as new targeted therapy for advanced gastric cancer. J Hematol Oncol. 2017;10(1):105.
- Selim JH, Shaheen S, Sheu WC, et al. Targeted and novel therapy in advanced gastric cancer. Exp Hematol Oncol. 2019; 8:25.
- Lo Nigro C, Macagno M, Sangiolo D, Bertolaccini L, Aglietta M, Merlano MC. Ann Transl Med. Tháng 3, 2019;7(5):105.
- T. Saito, T. Matsuda, D. Moran, P-114 Claudin 18 isoform expression in gastric adenocarcinoma and pancreatic adenocarcinoma, Annals of Oncology, Volume 32, Supplement 3, 2021, Page S138, ISSN 0923-7534, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.05.169.
Use left and right arrow keys to scroll between the tabs
Thông tin chung
Tài liệu kỹ thuật
Truy cập các tài liệu sẵn có tại quốc gia của bạn
Thông tin đăng ký sản phẩm:
Thuốc thử xét nghiệm định tính protein claudin 18 (CLDN18)
VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay
Chủ sở hữu số lưu hành:
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Phường Thạnh Mỹ Tây, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Số tài liệu: MC-VN-01698