Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa và miễn dịch tích hợp
Thông tin chung
Mục đích sử dụng
cobas® pure integrated solution là một hệ thống máy phân tích hoàn toàn tự động, mục đích để thực hiện định tính và định lượng các xét nghiệm sinh hoá và miễn dịch cũng như các xét nghiệm điện giải chọn lọc ion.
Là một thiết bị IVD được thiết kế để sử dụng kết hợp với các xét nghiệm để sàng lọc, theo dõi (hỗ trợ theo dõi), chẩn đoán (hỗ trợ chẩn đoán) và tiên lượng; ngoài ra, thiết bị có thể được sử dụng để chạy các thiết bị chẩn đoán song hành.
Các rối loạn cụ thể và quần thể xét nghiệm được thực hiện bằng các xét nghiệm áp dụng chạy trên thiết bị. Các loại bệnh phẩm được sử dụng bao gồm huyết thanh, nước tiểu, dịch não tủy, dịch nổi, dịch miệng, dịch máu tan, dịch ối, phân đã qua xử lý và huyết tương được sử dụng để phát hiện và/ hoặc đo lường các chất phân tích được thực hiện các xét nghiệm cụ thể.
Thiết bị được sử dụng bởi các kỹ thuật viên phòng xét nghiệm được đào tạo hoặc các kỹ sư dịch vụ kỹ thuật được đào tạo (chỉ sử dụng cho mục đích chuyên nghiệp)
Tuyên bố trách nhiệm theo quy định
Sản phẩm dùng cho chẩn đoán in-vitro
Thông tin đăng ký sản phẩm:
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
cobas® c 303 analytical unit
Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
cobas® e 402 analytical unit
Chủ sở hữu số lưu hành:
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ Phường Thạnh Mỹ Tây, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Số tài liệu: MC-VN-01556