Die neuen Elecsys Anti-HEV-IgM- und Anti-HEV-IgG-Immunoassays wurden für den hochsensitiven und spezifischen Nachweis von HEV-Infektionen entwickelt. Bei immunkompetenten Patienten kann bei kombinierter Verwendung beider Assays die entsprechende Diagnostik allein auf serologischen Tests basieren.
Der Elecsys Anti-HEV-IgM-Assay dient dem qualitativen in vitro-Nachweis von IgM-Antikörpern gegen HEV in humanem Serum und Plasma. Die qualitative Messung von IgM-Antikörpern gegen HEV wird unterstützend bei der Diagnostik einer akuten oder kürzlich erworbenen HEV-Infektion verwendet. Hierfür werden Anti-HEV-IgM-Antikörper während einer akuten Infektion in Kombination mit einem steigenden IgG-Antikörper-Titer gegen HEV oder dem Nachweis von HEV-RNA mittels PCR nachgewiesen. Diese Ergebnisse werden dann im Rahmen der Differentialdiagnose einer akuten Hepatitis mit anderen Laborergebnissen und klinischen Daten beurteilt. Das übergeordnete Ziel ist eine möglichst zeitnahe Einleitung von medizinischen Interventionen.
Der Elecsys Anti-HEV-IgG-Assay dient der quantitativen in vitro-Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen HEV in humanem Serum und Plasma. Die quantitative Messung von IgG-Antikörpern gegen HEV wird unterstützend bei der Differentialdiagnose einer akuten Hepatitis (z.B. durch Bestimmung ansteigender IgG-Titer während einer akuten Infektion in Kombination mit dem Nachweis von Anti-HEV-IgM oder von HEV-RNA) verwendet, um:
- Bei akuter Infektion frühzeitig medizinische Massnahmen einzuleiten
- Den Immunstatus bezüglich HEV zu überprüfen
- Das Risiko einer HEV-Reinfektion abzuschätzen
Beide Assays sind zur Verwendung mit folgenden Instrumenten verfügbar: cobas® e 411 Analysegerät, cobas® e 601/602 Module und cobas® e 402 (cobas® pure system) und cobas® e 801 (cobas® 8000 und cobas® pro Systeme).
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