Antibiotikaresistenz

Obwohl neue Antibiotika entwickelt werden, hat der weit verbreitete, unregulierte und unangemessene Gebrauch von Medikamenten zu einer steigenden Rate von Arzneimittelresistenzen geführt, was sich auf unsere Fähigkeit auswirkt, häufige Infektionen zu behandeln.³ Antimicrobial resistance (AMR) betrifft Länder in allen Regionen der Welt und auf allen Einkommensebenen, was jedes Jahr zu einer enormen Anzahl vermeidbarer Todesfälle führt. Bakterielle AMR war im Jahr 2019 schätzungsweise direkt für 1,27 Millionen weltweite Todesfälle verantwortlich und trug zu 4,95 Millionen Todesfällen bei. Neben Tod und Behinderung hat AMR erhebliche wirtschaftliche Kosten. Die Weltbank schätzt, dass AMR bis 2050 zu zusätzlichen Gesundheitskosten in Höhe von einer Billion USD führen könnte.³

Der Anstieg von Infektionen wie Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) und Sepsis stellt eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar:

Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)

MRSA ist eine bakterielle Infektion, welche die gleiche Infektion verursacht wie Staphylococcus aureus (SA). Sie ist jedoch aufgrund ihrer Resistenz gegen viele Antibiotika, die normale SA erfolgreich behandeln, ^{gefährlich.4} Krankenhauspatienten müssen längere Aufenthalte überstehen, was zu materiellen und immateriellen Kosten führt, die die erheblichen Preisangaben in Verbindung mit den erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsraten aufgrund von MRSA/SA-Infektionen erhöhen. Allein in den USA belasten SA- und MRSA-Infektionen das Gesundheitssystem mit etwa 9,5 Milliarden bzw. 20 Milliarden Dollar an jährlichen Behandlungskosten.^{5, 6}

Sepsis

Sepsis ist eine der signifikantesten gesundheitlichen Komplikationen im Zusammenhang mit Antibiotikaresistenz und ist für etwa 20 % der Todesfälle weltweit verantwortlich. ⁷ Die wachsende Resistenz von Keimen gegen antimikrobielle Arzneimittel erhöht das Risiko einer Sepsis deutlich, insbesondere bei Infektionen durch arzneimittelresistente Bakterien und Pilze. ^3,8 Bemerkenswerterweise sind Pilzinfektionen mit noch höheren Mortalitätsraten verbunden. ⁹

Es gibt auch eine wachsende Anzahl von Infektionskrankheiten, die Resistenzen gegen gängige Behandlungen entwickeln, einschließlich Tuberkulose, HIV und Malaria. ³ Mangels umfassender Anstrengungen zur Bekämpfung neu auftretender Arzneimittelresistenzen werden Infektionen durch multiresistente Organismen bis 2050 weltweit voraussichtlich für 10 Mio. Todesfälle pro Jahr verantwortlich sein.¹⁰

Diagnosen, die allein auf Anzeichen und Symptomen basieren, können weder zuverlässig bakterielle Erreger noch zwischen Bakterien, Viren und Pilzen unterscheiden. Die Unfähigkeit, genau den Erreger zu diagnostizieren, der eine Infektion verursacht, führt häufig zu einer Verschreibung von Breitspektrumantibiotika oder unangemessenen Antibiotika.¹¹ Die Beseitigung des unsachgemäßen Einsatzes von Antibiotika ist von entscheidender Bedeutung, um das Auftreten von arzneimittelresistenten Bakterien zu verhindern. Eine wichtige Strategie zur Bekämpfung dieses Problems und zur Ermöglichung einer antibakteriellen Verantwortung ist der konsequente und ordnungsgemäße Einsatz diagnostischer Tests. ¹²

Der Zugang zu zuverlässigen klinischen diagnostischen oder mikrobiologischen Tests kann jedoch ein begrenzender Faktor sein.¹³ Darüber hinaus erfordern herkömmliche Diagnoselösungen für „Kultur“-Verfahren den Zugang zu hoch qualifizierten Technikern, um Qualitätsstandards zu gewährleisten. Die Technik erfordert auch Zeit, damit der Organismus wachsen kann, was zu einer langen Durchlaufzeit mit der Folge einer Verzögerung bei der Bereitstellung einer geeigneten gezielten Behandlung führt.

Jüngste Fortschritte bei Tests beschleunigen die Art und Weise, wie resistente Pathogene im Vergleich zu herkömmlichen Methoden erkannt werden. Die Einführung schneller Diagnostika für den routinemäßigen Einsatz in klinischen Labors bleibt jedoch aufgrund von Ressourcenbeschränkungen und der Wahrnehmung kostspieliger Vorabinvestitionen eine Herausforderung.¹²

Seit der Erfindung der PCR in den 1980er-Jahren ist Roche Vorreiter bei der Entwicklung neuer Nachweistechnologien zur Vereinfachung und Automatisierung molekularer Tests. Die PCR-Technologie erkennt lebensbedrohliche Krankheitserreger bereits in den frühesten Stadien der Infektion durch direkten Nachweis viraler RNA oder DNA. Die Früherkennung ermöglicht es Ärzten, in kritischen Situationen eine schnelle Intervention bereitzustellen, die lebensrettend sein kann, Komplikationen reduziert und die Erholzeiten verbessert. Unsere Lösungen umfassen:

• Das cobas® eplex System automatisiert die syndromalen Molekulartests einschließlich Probenpräparation, Extraktion, Amplifizierung und Detektion vollständig, um in jeder Schicht schnelle “sample-to-answer“-Ergebnisse zu liefern.
• Der cobas® MTB- und der cobas® MTB-RIF/INH-Test zum Nachweis von Mycobacterium tuberculosis-Komplex (MTBC) bzw. Arzneimittelresistenz (Rifampicin [RIF] und Isoniazid [INH]) bei Tuberkulose.^{15, 16} Die Tests dienen zur Verwendung auf den Systemen cobas® 5800/6800/8800, die automatisch DNA für die Echtzeit-PCR extrahieren.
• Der cobas® MRSA/SA-Test auf dem cobas® 4800 System, einem automatisierten Echtzeit-PCR-Test zum schnellen qualitativen In-vitro-Nachweis von Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)- und Staphylococcus aureus (SA)-DNA aus Nasenabstrichen zur Unterstützung der Prävention und Kontrolle von MRSA- und SA-Infektionen in medizinischen Einrichtungen.^{17, 18}
• Mit dem cobas® Eplex Blutkultur Panel (blood culture identification panel (BCID)) können ca. 95 % der Blutvergiftungen, einschließlich Sepsis verursachender Bakterien und Pilze, erkannt werden, was eine frühzeitige Diagnose und Intervention ermöglicht.^{19, 20, 21} Dieser umfassende Ansatz verbessert die Erkennung von Infektionskrankheiten wie Sepsis, deren Diagnose mit herkömmlichen Methoden oft schwierig ist.

Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden beschleunigen die jüngsten Fortschritte bei den molekularen Tests die Art und Weise des Nachweises resistenter Pathogene. Dies ist jedoch kein Kampf, der allein im Labor gewonnen wird. Jedes Jahr werden Millionen unnötiger Antibiotikaverschreibungen in Arztpraxen und Notaufnahmen ausgestellt. Beispielsweise sind von den 40 Mio. Verschreibungen von Antibiotika für Atemwegsprobleme in den USA jedes Jahr 27 Mio. unnötig, was die Notwendigkeit fortschrittlicher Point-of-Care-Testlösungen unterstreicht.²¹

Point-of-Care-Testlösungen mit PCR-Technologie verändern das Gesundheitsparadigma. Das medizinische Personal kann einen Rachenabstrich am Patienten vornehmen und ein kompaktes Gerät verwenden, um schnell hochpräzise Ergebnisse zu erhalten. Eindeutige diagnostische Informationen ermöglichen es Gesundheitsdienstleistern, umsichtiger zu verschreiben und Grundsätze der Antibiotikaverantwortung anzuwenden, sodass sie nur bei Bedarf antimikrobielle Mittel verschreiben.

Unser cobas® liat 4-Plex Test erhielt im Juni 2024 die FDA-Notfallzulassung* und hat sich bei der Förderung eines verantwortungsvollen Antibiotikaeinsatzes in Studien in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen als wirksam erwiesen.²²

• In der Notaufnahme stellten Hansen et al. (2018) fest, dass die Verwendung des cobas® Liat Tests für Influenza-Tests zu einem Rückgang der unangemessenen Antibiotikaanwendung um 24,5 % führte, während May et al. (2023) von einem Rückgang der Verschreibungen von Antibiotika für SARS-CoV-2-positive Patienten um 20,2 % berichteten, wenn der cobas® Liat Assay ^{verwendet wurde. 23, 24}
• In der Primärversorgung zeigte May et al (2022), dass die Implementierung des cobas® liat Strep A Assay die Verschreibung von Antibiotika bei negativ getesteten Patienten um 44 % zurückging.²⁵
• Das System kann auch in „nicht traditionellen“ Patientenversorgungseinrichtungen verwendet werden. Klepser et al. (2019) untersuchten die Wirkung der cobas® Liat Assays auf Influenza und Gruppe-A-Streptokokken-(GAS-)Pharyngitis in einer Gemeinschaftsapotheke, in der sie feststellten, dass keine Patienten, die positiv auf Influenza getestet wurden, Antibiotika erhielten.²⁶