Brustkrebsdiagnostik

Brustkrebs bei Frauen hat Lungenkrebs als die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung weltweit überholt und fordert jedes Jahr mehr als 600.000 Menschenleben. ^1,2 Die Inzidenz von Brustkrebs nimmt zu, und für 2040 wird sie für neue Brustkrebserkrankungen auf mehr als drei Millionen pro Jahr geschätzt. Am schnellsten steigt sie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.³

Die wirtschaftlichen Kosten von Brustkrebs werden zwischen 2020 und 2050 auf 2 Billionen Dollar geschätzt, womit er zu den drei kostenintensivsten Krebserkrankungen weltweit zählt. ⁴ Es gibt auch die sogenannten „versteckten Kosten“, einschliesslich der finanziellen, körperlichen, seelischen, emotionalen und sozialen Auswirkungen, die Brustkrebs auf Kinder, Familien, das Umfeld und die Gesellschaft als Ganzes hat. ³

Fortschritte bei der Früherkennung, innovative Tests und neue Therapien tragen dazu bei, diese Krankheit wirksam anzugehen. Von 1989 bis 2016 ist die Zahl der durch Brustkrebs verursachten Todesfälle um 42 % gesunken, aber es gibt immer noch viel zu tun. ⁵

Die Prognose für Brustkrebspatientinnen verschlechtert sich mit zunehmendem Fortschreiten, daher ist es entscheidend, so früh wie möglich eine entsprechende Diagnose zu stellen und eine geeignete Therapie zu beginnen. Leider gibt es weltweit Unterschiede bei der Befundung. In den USA erhalten rund 6 Prozent der Frauen eine Diagnose mit spätem Stadium. Im Vergleich dazu sind es rund 75 Prozent der Frauen in Afrika südlich der Sahara, wo auch die Therapien weniger wirksam sind.⁶ Zu den Problemen bei der Befundung zählen Aktualität, Zugang und Genauigkeit:

• Zeitnahe Diagnose: Individuelle Faktoren wie schlechtes Krebsbewusstsein und soziokulturelle Tabus, krankheitsbezogene Faktoren wie die klinische Manifestation und das Wachstum von Tumoren sowie beschränkte Gesundheitssysteme stellen bei rechtzeitigen Diagnosen von Brustkrebs eine Herausforderung dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.^7,8
• Zugang zu Diagnostika: Die Komplexität von Krebs bedeutet, dass der Zugang zu hochwertigen Diagnostika selbst in einkommensstarken Ländern schwierig sein kann, was wiederum begrenzte Behandlungsoptionen bedeuten kann.^7,8
• Genauigkeit der Diagnose: Eine zusätzliche Herausforderung bei der Diagnose ist die Qualität der anfänglichen Verfahren für eine Diagnose und Stadiumbestimmung. Für eine genaue Diagnose sind Schritte wie geeignete Biopsieverfahren, die richtige Handhabung des gewonnenen Materials und die Verfügbarkeit der grundlegenden Pathologie und Immunhistochemie unerlässlich, aber nicht immer verfügbar.⁷

Wir arbeiten eng mit den Regierungen und politischen Entscheidungsträgern zusammen, um diese Herausforderungen anzugehen. Es ist wichtiger denn je, zusammenzuarbeiten, um den Zugang zu rechtzeitigen, genauen Screenings und Diagnosen für die Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern, insbesondere in Regionen mit weniger Ressourcen.⁹

Bessere diagnostische Instrumente schaffen mehr Vertrauen bei den Ärzten und eine bessere Patientenversorgung. Aus diesem Grund bietet unser umfassendes Brustkrebs-Portfolio alle diagnostischen Assays und begleitenden diagnostischen Biomarker, die im gesamten Therapieverlauf erforderlich sind.

• Diagnose und Typisierung: Gewebebasierte Biomarker spielen eine wichtige Rolle für die Pathologen bei der Diagnose und Typisierung von Brustkrebsfällen. Roche Diagnostics führt mehrere Primärantikörper für die Diagnose und Typisierung von Brustkrebs, darunter beispielsweise den monoklonalen Maus-Primärantikörper VENTANA Anti-Ecadherin (36), der für die Differenzierung eines lobulären In-situ-Karzinoms bzw. invasiven lobulären Karzinoms von einem duktalen Brustkarzinom in situ bzw. invasiv verwendet werden kann.¹⁶
• Prognosen: Biomarker, die bei der Behandlung, Prognose und Vorhersage einer Hormontherapie bei Brustkrebs helfen können, wie CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody und CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody^17,18
• Behandlungsentscheidungen: Seit fast 25 Jahren ist Roche Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Begleitdiagnostika, die für wichtige Erkenntnisse bei der klinischen Entscheidungsfindung und personalisierten Behandlungsstrategien sorgen.¹⁹ Dazu gehören unser Legacy HER2 (4B5)-Antikörper, der VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail als Hilfsmittel für Patienten, die für Herceptin (Trastuzumab) in Betracht gezogen werden, und der VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, der erste und einzige Begleittest für die Bestimmung von Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs, und eine Immuntherapie mit TECENTRIQ (nur in Ländern, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren).^20,21,22
  Ausserdem gewinnt mit der Verfügbarkeit neuer zielgerichteter Therapien der Nachweis spezifischer Mutationen mittels molekularer Methoden an Bedeutung. Vor Kurzem hat die FDA Itovebi™ (Inavolisib) von Roche die "bahnbrechende Brustkrebstherapie" erteilt, basierend auf den positiven Ergebnissen der jüngsten Phase-III-Studie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit PIK3CA-mutiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs.²³ Der cobas® PIK3CA Mutation Test erkennt 17 Mutationen in den Exons 2, 5, 8, 10 und 21 des PIK3CA-Gens und liefert qualitativ hochwertige, schnelle Ergebnisse, die die Laboreffizienz verbessern und es dem medizinischen Fachpersonal ermöglichen, rascher eine sichere Behandlungsentscheidung zu treffen.²⁴ Vor kurzem gab Foundation Medicine Inc bekannt, dass von der FDA die Zulassung für FoundationOne®Liquid CDx als Begleitdiagnostikum für Itovebi™ (Inavolisib) erhalten wurde.²⁵
  
• Früherkennung von Rezidiven und Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung, wie z. B. mit dem Immunoassay Elecsys® CA 15-3 II: immunologischer In-vitro-Assay zur quantitativen Bestimmung von CA 15 3 in Humanserum, Li-Heparin und EDTA-Plasma bei Therapien von Brustkrebspatientinnen. In Verbindung mit anderen klinischen und diagnostischen Verfahren sind serielle Tests mit diesem Test ein Hilfsmittel zur Früherkennung von Rezidiven bei vorbehandelten Patienten mit Brustkrebs im Stadium II und III und zur Überwachung des Ansprechens auf die Therapie bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.²⁶
• Klinische Entscheidungen: Roche Diagnostics hat sich verpflichtet, die Ärztinnen und Ärzte bei der klinischen Entscheidungsfindung für eine bessere Patientenversorgung zu unterstützen. Bildanalysealgorithmen haben das Potenzial, die Konkordanz herausfordernder Fälle bei Brustkrebs zu verbessern. Die uPath HER2 Dual ISH-Bildanalyse ist beispielsweise als Hilfsmittel für Pathologen zur Bestimmung des HER2-Genstatus vorgesehen. Bei Verwendung mit dem VENTANA HER2 Dual ISH Assay dient sie als Hilfsmittel bei der Beurteilung von Brustkrebspatienten, für die eine Behandlung mit Herceptin® (Trastuzumab) in Betracht gezogen wird.¹³

Laufende Partnerschaften:

• Wir arbeiten derzeit mit mehr als 95 Pharmapartnern an der Entwicklung von therapiebegleitenden Krebsdiagnostika im Bereich der personalisierten Therapien.¹⁹
• Darüber hinaus spielen unsere Kooperationen mit Anbietern digitaler Brustkrebslösungen eine wachsende Rolle, wie z. B. das Roche Digital Pathology Open Environment, das eine breite Palette innovativer KI-basierter Pathologie-Hilfsmittel für die Ärzte zusammenführt. Partnerschaften im Bereich Brustkrebs:²⁷
  • DiaDeep: Quantifikations-Algorithmen für Brustkrebs
  • Mindpeak: Algorithmen für Brust-Biomarker und Pan-Tumor PD-L1 für Lungen-, Magen-, Ösophagus-, Blasen- und Brustkrebs
  • Stratipath: Algorithmus für das Risiko-Profiling bei invasivem Brustkrebs

Aufklärung und besserer Zugang:²⁸

• Eine frühe Erkennung und Therapie von Brustkrebs, insbesondere in einem frühen Stadium, ist entscheidend, um die Chancen auf ein positives Ergebnis zu maximieren. Umgekehrt ist uns bewusst, dass der Zugang für die Ärzte sehr unterschiedlich ist.
• Die Unterstützung von Programmen an der Basis ist ein effizienter Weg zu langfristigem Wandel. Wir haben dies bei unserem EMPOWER-Programm in Kenia gesehen, das öffentliche, private und gemeinnützige Organisationen zusammengeführt hat, um die Aufklärung über Krebs zu verbessern und den Zugang zu Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings und -Therpaien zu erweitern.
• Für einen besseren Zugang in städtischen Gebieten haben wir uns mit City Cancer Challenge (C/Can) zusammengetan, einer gemeinnützigen Organisation, die mit Städten auf der ganzen Welt zusammenarbeitet und den Zugang zu qualitativ hochwertiger, gerechter Versorgung verbessert.
• Eine weitere geografische Initiative, auf die wir stolz sind, ist das Johns Hopkins Program for International Education in Gynecology and Obstetrics (Jhpiego), mit dem wir die globale Brustkrebsinitiative der Weltgesundheitsorganisation und bis 2040 2,5 Millionen Leben vor Brustkrebs retten können. Im Rahmen dieser Projekte zielt Roche darauf ab, den Zugang zu Diagnostika und Behandlungen für Gebärmutterhalskrebs und Brustkrebs in Afrika südlich der Sahara zu verbessern, indem die Ärzte vor Ort gemeinsam technisch und klinisch angeleitet werden und gleichzeitig mit lokalen Entscheidungsträgern zusammenarbeitet wird, um die Annahme von Strategien und die Finanzierung von Aufklärungs-, Früherkennungs- und Patientenversorgungsprogrammen zu unterstützen.

Gemeinsam die Lücken bei der medizinischen Versorgung von Frauen schliessen:

• XProject von Roche ist ein langfristiges Engagement und eine dauerhafte Initiative, bei der durch Partnerschaften, finanzielle Unterstützung und Massnahmen ein sinnvoller Wandel bewirkt werden kann. So können wir dazu beizutragen, die Lücken bei der Versorgung von Frauen zu schliessen und bessere gesundheitliche Ergebnisse für alle zu erzielen. Unsere Initiativen:²⁹
  • Gestaltung der Ökosysteme: Eine öffentliche Partnerschaft zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen in Ägypten mit Schwerpunkt auf der Früherkennung und Behandlung von Brustkrebs
  • Partnerschaften für Innovation: Partnerschaften mit verschiedenen FemTech-Organisationen für die Förderung innovativer Lösungen für die Frauengesundheit
  • Frauenzentriert Ansätze: Aufbau von Partnerschaften mit Erschwinglichkeit und Kapazitäten in der Elfenbeinküste im Mittelpunkt, um systemische Herausforderungen zu überwinden und eine integrierte Versorgung von Brust- und Gebärmutterhalskrebs zu ermöglichen