For in vitro diagnostic use. Others cobas Strep A IVD cobas® Strep A RMD-Liat-STREPA-001 Nucleic acid test for use on the cobas® liat system 07 341 911 190 7 341 911 190 07341911190 7341911190 07341911190 KIT COBAS LIAT STREP A cobas Strep A 00875197005622 Reagents, kits 1 pack 20 tests true The cobas® Strep A nucleic acid test for use on the cobas® Liat® System (cobas® Strep A) is a qualitative in vitro diagnostic test for the detection of Streptococcus pyogenes (Group A β-hemolytic Streptococcus, Strep A) in throat swab specimens from patients with signs and symptoms of pharyngitis. The cobas® Strep A assay utilizes nucleic acid purification and polymerase chain reaction (PCR) technology to detect Streptococcus pyogenes by targeting a segment of the Streptococcus pyogenes genome. en The cobas® Strep A nucleic acid test for use on the cobas® Liat® System (cobas® Strep A) is a qualitative in vitro diagnostic test for the detection of Streptococcus pyogenes (Group A β-hemolytic Streptococcus, Strep A) in throat swab specimens from patients with signs and symptoms of pharyngitis. The cobas® Strep A assay utilizes nucleic acid purification and polymerase chain reaction (PCR) technology to detect Streptococcus pyogenes by targeting a segment of the Streptococcus pyogenes genome. en The cobas® Strep A assay is an automated in vitro diagnostic test for the qualitative detection of Strep A DNA in throat swab specimens. The sample-to-result time is ~15 minutes.The assay is performed on the cobas® Liat® System. The System automates and integrates sample purification, nucleic acid amplification, and detection of the target sequence in biological samples using real-time PCR. The assay targets a well-conserved region of the Strep A genome. An Internal Process Control (IPC) is also included. The IPC is present to control for adequate processing of the target bacteria through all steps of the assay process and to monitor the presence of inhibitors in the sample preparation and PCR.The cobas® Liat® Analyzer consists of an instrument with integrated software for running tests and analyzing the results. The System consists of the Analyzer and a single-use disposable cobas® Strep A assay tube that contains the nucleic acid purification and PCR reagents, and hosts the sample preparation and PCR processes. Other than adding the sample to the cobas® Strep A assay tube, no reagent preparation or additional steps are required. Because each cobas® Strep A assay tube is self-contained, the risk of cross-contamination between samples is reduced. en

cobas^® Strep A

Nucleic acid test for use on the cobas^® liat system

IVD

Rauer Hals, Fieber, könnten es Streptokkken der Gruppe A sein?

Streptokokken der Gruppe A sind weltweit jährlich für über 600 Millionen Fälle akute Pharyngitis verantwortlich.¹ Weltweit sind Gruppe-A-Streptokokken (GAS) eine der Hauptsachen für Mordibität und Mortalität.² Klinische Symptome einer GAS-Infektion überschneiden sich mit anderer Erkrankungen. Eine frühzeitige und genaue Diagnose ermöglicht die angemessene Verschreibung von Antibiotika, die dazu beitragen können, weitere Komplikationen von Streptokokken der Gruppe a A zu reduzieren.³

Der cobas^® Strep A Nukleinsäure-Test zur Verwendung auf dem cobas® liat®System ist ein Polymerase-Kettenreaktion(PCR)-Echtzeittest zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A in Rachenabstrichen von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Pharyngitis

cobas^® Strep A bietet folgende Vorteile:

Definitive PCR-Ergebnisse zu Streptokokken der Gruppe A in 15 Minuten für sichere Behandlungsentscheidungen
Keine Bestätigung erforderlich, was einen optimierten Patientenworkflow ermöglicht
Fundierte Verschreibung zur Unterstützung des verantwortungsvollen Umgangs mit Antibiotika und Förderung des Patientenvertrauens

Mit der zuverlässigen Genauigkeit descobas^® Strep A Tests helfen Sie Patienten, die benötigte Behandlung und Linderung schneller zu erhalten. Das cobas® Liat System ermöglicht eine definitive und rasche Diagnosestellung, indem es leistungsstarke PCR-Technologie mit einer kurzen Durchlaufzeit von 15 Minuten oder weniger kombiniert, sodass die Probe beantwortet werden kann, während die Patienten warten.

Kontaktt

cobas^® Strep A Performance⁴

Vollständige Tabelle anzeigen

	Sensitivität*	Spezifität*
Strep A LOD: 5 - 20 KBE/mL	97,7 % (95% CI: 93,4 % - 99,2 %)	93,3 % (95 % CI: 89,9 % - 95,6 %)

*Im Vergleich zur Kultur; PCR/Sequenzierung von Proben, die unstimmige Ergebnisse lieferten, zeigt, dass alle cobas Liat-positiven kulturnegativen Proben positiv für Strep A waren und dass alle cobas Liat-negativen kulturpositiven Proben auch positiv für Strep A waren; CLIA-Daten. CI = Konfidenzintervalle. LOD = Nachweisgrenze. KBE = Koloniebildende Einheit.

Erfahren Sie mehr über das erweiterte Testmenü

IVD

cobas^® Influenza A/B & RSV-Test

Diagnostizieren und differenzieren Sie Influenza A/B und RSV für ein effektives klinisches Management und eine effektive Infektionskontrolle mit dem POC-Multiplex-PCR-Test für das cobas® liat-System.

IVD

cobas^® Cdiff

Erhalten Sie in 20 Minuten genaue On-Demand-Ergebnisse für den Nachweis von toxigenem C diff. mit dem POC-PCR-Test zur Verwendung auf dem cobas® Liat System.

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cobas^® liat System

Testen, selektieren und behandeln Sie Ihre Patienten schnell und mit der Genauigkeit, Einfachheit und Sicherheit, die direkt am Behandlungsort erforderlich ist.

Mehr erfahren

Das cobas® liat System im Vergleich zu herkömmlichen Methoden

Anzeichen und Symptome

Streptokokken-Score basierend auf klinischen Manifestationen

Folgendes könnte zu einer falschen Antibiotikabehandlung führen

Unnötige Antibiotika zur empirischen
Behandlung aufgrund eines klinischen Verdachts.

Keine Verschreibung von Antibiotika, weil
der klinische Verdacht nicht hoch genug war,
aber es war tatsächlich Strep A

Konventionelle Methoden

Streptokokken-Score basierend auf klinischen Manifestationen

Durchführen eines Rachenabstrichs

Schnelltest durchführen und mit Kultur bestätigen

Negatives Ergebnis muss bestätigt werden⁵

Für Kultur senden

Warten auf Ergebnisse (2-5 Tage)

cobas^® Strep A Test

Streptokokken-Score basierend auf klinischen Manifestationen

Probenentnahme

cobas^® Strep A Test
durchführen (endgültige Ergebnisse in ~15 Minuten)

Verwendungszweck

Der cobas® Strep A ist ein qualitativer In -vitro -Diagnosetest zum Nachweis von Streptococcus pyogenes (β-hämolytischer Streptococcus der Gruppe A, Strep A) in Rachenabstrichproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Pharyngitis.

Der cobas® Strep A-Test nutzt Nukleinsäureaufreinigung und Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Technologie zum Nachweis von Streptococcus pyogenes , indem ein Segment des Streptococcus pyogenes -Genoms angegriffen wird.

Zulassungsstatus

CE-IVD, FDA 510(k) zugelassen, CLIA-frei

Das cobas® Liat System ist in ausgewählten Märkten im Handel erhältlich. Dieses Produkt ist nicht in allen Ländern als In-vitro -Diagnostikum (IVD) zugelassen. Weitere Informationen erhalten Sie möglicherweise von Ihrem Roche-Vertriebsmitarbeiter.

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