Auteur: Dušanka Kasapić
Auteur: Dušanka Kasapić
La spectrométrie de masse ouvre la voie à la prochaine génération de diagnostics cliniques de routine, désormais utilisés dans de nombreux domaines médicaux tels que l’endocrinologie, le suivi thérapeutique des médicaments et la toxicologie.1 Aujourd’hui, de nombreux responsables de laboratoire intègrent l’outil analytique dans leurs processus de travail, conçus pour l’identification et la quantification hautement spécifiques et sensibles de petites molécules, de peptides et de protéines.
Afin d’assurer une meilleure comparabilité et une meilleure cohérence des résultats des patients, la standardisation devient un élément essentiel pour une prise de décision clinique plus précise et fiable basée sur la chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).2 Malgré les avantages analytiques de la spectrométrie de masse clinique en diagnostic, le défi de la comparaison des résultats entre différents laboratoires reste entier. Par exemple, des matériaux de référence certifiés ou des procédures de méthodes de référence peuvent ne pas être disponibles, des méthodes sont développées en interne et/ou des tests sont mis en place indépendamment sur des analyseurs individuels, le tout pouvant conduire à une erreur humaine, à une variabilité inter-laboratoire élevée et à un manque de cohérence.3-6
En raison de ces défis, les responsables de laboratoire doivent trouver des solutions LC-MS/MS qui offrent un support commercial pour les matériaux de référence et les normes d'étalonnage qui sont largement disponibles pour les LDT ou les kits de réactifs LC-MS/MS approuvés CE/IVD, ainsi que pour les solutions matérielles/systèmes standardisées afin de garantir que les résultats soient directement comparables.7
La standardisation peut aider les responsables de laboratoire:2-6,8
Afin de faciliter la standardisation ainsi que le développement et la validation de nouvelles procédures de mesure de référence (reference measurement procedure, RMP) pour la LC-MS/MS, le Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM) joue un rôle important dans la promotion de la standardisation mondiale des résultats des tests de laboratoire clinique, en fournissant des informations sur les méthodes de mesure de référence, les matériaux, les services et en assurant un accès mondial.7 Les responsables de laboratoire ont besoin de solutions cliniques de spectrométrie de masse et de fournisseurs qui proposent des kits de réactifs bien standardisés et traçables par les RMP.
Conscients de la standardisation de la spectrométrie de masse et des tests cliniques, les responsables de laboratoire peuvent apporter des avantages à la recherche biomédicale et fournir des résultats exacts, fiables et cohérents aux patients et aux cliniciens.
Avantages de la standardisation de la spectrométrie de masse clinique
En raison de ses avantages analytiques, la spectrométrie de masse est de plus en plus populaire dans les laboratoires médicaux de routine.
Grâce à sa sensibilité et à sa spécificité élevées, la spectrométrie de masse offre une mesure simultanée des composés bioactifs, des précurseurs et des métabolites dans un seul échantillon pour le dépistage et le diagnostic clinique dans un large éventail de domaines tels que la surveillance thérapeutique des médicaments et la toxicologie. La standardisation de la spectrométrie de masse clinique garantit des résultats exacts, fiables et cohérents pour les patients, avec des procédures de mesure de référence traçables.
Cette standardisation contribue à élargir l'adoption de la spectrométrie de masse clinique et, en même temps, a un impact sur les soins aux patients.
Avantages de la standardisation de la spectrométrie de masse clinique:
Assistance commerciale pour les normes d'étalonnage
Documents de référence disponibles1
Résultats directement comparables
Amélioration de la standardisation dans la LC-MS/MS Une meilleure disponibilité des matériaux de référence et un soutien commercial pour les standards de calibration entre les laboratoires contribuent à garantir des résultats directement comparables.
Avantages de la traçabilité:
Le développement et la validation de procédures de mesure de référence traçables constituent une étape importante dans la standardisation de la spectrométrie de masse clinique.
Traçabilité par rapport à un matériau de référence d'ordre supérieur
Absence d’erreurs systématiques et conformité avec les directives ISO2
Références
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