Hépatite virale

Des solutions diagnostiques fiables, évolutives et durables pour contribuer à la prise en charge et à l’éradication de l’hépatite virale.


Mettre en lumière l’hépatite virale

Notre engagement

Travailler à l’élimination de l’hépatite grâce à des solutions intégrées

L’hépatite virale (causée par le virus de l’hépatite A-E) est une menace majeure pour la santé publique et une cause majeure de morbidité et de décès dans le monde, avec une mortalité annuelle similaire à celle d’autres maladies infectieuses majeures telles que le VIH et la tuberculose. Des progrès ont été réalisés, notamment le développement de vaccins et de traitements, mais l’hépatite virale reste un fardeau mondial pour la santé, de nombreux cas d’infection aiguë et chronique ne présentant aucun symptôme ou un symptôme léger.1

On estime que 304 millions de personnes dans le monde vivaient avec le virus de l’hépatite B (VHB) et/ou le virus de l’hépatite C (VHC) en 2022. Seules 13 % des personnes atteintes d’une infection chronique par le VHB et 36 % des personnes atteintes d’une infection par le VHC ont reçu un diagnostic entre 2015 et 2022, ce qui fait que beaucoup d’entre elles n’ont pas connaissance de leur statut infectieux.1 Si elles ne sont pas diagnostiquées et traitées, ces infections peuvent évoluer vers des maladies graves telles que la cirrhose, le carcinome hépatocellulaire et l’insuffisance hépatique en phase terminale.1

Chez Roche, l’orientation sur le patient est primordiale, ce qui motive notre engagement à améliorer continuellement notre portefeuille fiable de diagnostics des maladies infectieuses. Sachant que l’investissement dans des solutions diagnostiques implique des partenariats à long terme, nous proposons des solutions intégrées adaptées à diverses cadences et différents domaines pathologiques. Ces solutions sont conçues pour répondre à l’évolution des besoins des pays qui s’efforcent d’éliminer l’hépatite virale. Notre équipe d’experts Roche se tient prête à aider votre laboratoire et, en fin de compte, votre pays ou votre région à atteindre vos objectifs en matière de tests et d’élimination des maladies.

Fardeau de la maladie

L'hépatite est un tueur silencieux.

L’hépatite virale représente 1,34 million de décès dans le monde, y compris le cancer du foie, les cas aigus et la cirrhose3, et a dépassé le nombre de décès causés par l’infection par le VIH, la tuberculose ou le paludisme en 2018.3 D’ici 2040, les décès dus à l’hépatite chronique devraient dépasser la mortalité combinée associée au VIH, à la tuberculose et au paludisme.3

Types d’hépatite

Virus de l’hépatite A (VHA)

L’hépatite A est une inflammation du foie causée par le virus de l’hépatite A (VHA), transmise par des aliments, de l’eau ou un contact direct contaminés. La plupart guérissent complètement avec une immunité à vie, mais une petite proportion peut développer des complications sévères. Les facteurs de risque comprennent une mauvaise qualité de l’eau et une mauvaise hygiène. En 2016, l’OMS a estimé que plus de 7 000 personnes sont décédées de l’hépatite A dans le monde (représentant 0,5 % de la mortalité due à l’hépatite virale). La vaccination est efficace pour la prévention.4

Virus de l’hépatite B (VHB) et de l’hépatite C (VHC)

Les infections par le VHB sont gravement sous-diagnostiquées et ne peuvent pas être guéries. Jusqu’à 95 % des nourrissons infectés par le VHB développent des infections chroniques. Parallèlement, les infections par le VHC sont généralement asymptomatiques, entraînant le développement d’environ 55 à 85 % des cas d’infections chroniques, entraînant une mortalité significative (et inutile). Malgré ces chiffres, il existe des vaccins contre le VHB et le VHC et ils peuvent être guéris par des médicaments antiviraux efficaces pour plus de 95 % des personnes atteintes d’hépatite C.5,6

Le VHB et le VHC peuvent être transmis par diverses voies, notamment:5,6

  • Infections par transfusion sanguine ou greffe d’organe

  • Activité sexuelle où l’échange sanguin est possible

  • Toxicomanie avec partage d’aiguilles ou de seringues

  • Matériel non stérile (médical, dentaire, pour tatouage ou piercings corporels)

  • Partage d’objets personnels contaminés, comme des rasoirs ou des brosses à dents

  • Transmission mère-enfant (MTCT)

Virus de l’hépatite D (VHD)15

Le VHD repose sur le virus de l’hépatite B (VHB) pour la réplication et affecte environ 5 % des personnes atteintes d’une infection chronique par le VHB dans le monde. L’infection survient par co-infection par les deux virus ou après une infection par le VHB (surinfection). Les groupes à haut risque comprennent les populations autochtones, les patients dialysés et les consommateurs de drogues injectables. La vaccination mondiale contre le VHB a réduit les infections par le VHD. La co-infection par le VHD et le VHB est sévère, entraînant des complications hépatiques rapides. La prévention passe par l’immunisation contre le VHB, mais les taux de réussite du traitement sont limités.

Virus de l’hépatite E (VHE)

Le VHE est reconnu comme la cinquième cause majeure d’hépatite virale humaine et est probablement la principale cause d’hépatite aiguë et de jaunisse dans le monde. Selon l’Organisation mondiale de la Santé, environ 20 millions de personnes dans le monde sont infectées par le VHE chaque année, ce qui entraîne environ 3,3 millions de cas symptomatiques et environ 44 000 décès.8

Les génotypes 1 et 2 de l’hépatite E sont fréquents dans les pays en développement et sont transmis par voie oro-fécale par de l’eau et des aliments contaminés. Par contre, les génotypes 3 et 4 sont fréquents dans les pays développés et peuvent occasionnellement se transmettre à l’homme par voie zoonotique, par un contact étroit avec des animaux infectés ou une consommation de produits d’origine animale contaminés.

Défis du diagnostic et impact

Éléments critiques pour réduire la charge

L’hépatite virale est une menace majeure pour la santé publique et une cause majeure de décès dans le monde. Des diagnostics et des stratégies de dépistage efficaces sont essentiels pour réduire le fardeau de l’hépatite. Il existe toutefois des lacunes majeures dans le dépistage et le traitement de l’hépatite C chez toutes les populations, en particulier dans les régions économiquement défavorisées, les populations rurales et déplacées, ainsi que les groupes à risque.

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a estimé que 4,5 millions de décès prématurés pourraient être évités dans les pays à revenu faible et intermédiaire d’ici 2030 grâce à l’utilisation de la vaccination, de tests diagnostiques, de médicaments et de campagnes d’éducation sur l’hépatite.9 Pour les populations les plus touchées, les tests et les traitements restent hors de portée.

Objectifs d’élimination

Face au fardeau mondial de l’hépatite, l’Assemblée mondiale de la Santé a approuvé la Stratégie mondiale de l’OMS contre l’hépatite en 2016. Cette stratégie vise l’élimination mondiale de l’hépatite virale d’ici 2030, en fixant des objectifs de réduction de 90 % des nouveaux cas et de 65 % des décès.9

Pour les pays qui travaillent à son élimination, les campagnes de sensibilisation à la maladie peuvent être une stratégie initiale efficace pour contrer la présentation asymptomatique fréquente de l’hépatite virale. Encourager le dépistage pour tout le monde peut accélérer les efforts d’élimination tout en aidant à lutter contre les stigmates souvent associés à l’infection. Un nombre croissant de pays travaillent pour éliminer l’hépatite, en particulier le VHB et le VHC, notamment l’Égypte, la France, la Géorgie, l’Islande, la Mongolie, l’Espagne et la Suisse.10

Perspectives d'avenir

Chez Roche, nous envisageons un monde où la transmission de l’hépatite virale est stoppée et où toutes les personnes atteintes d’hépatite virale ont accès à des tests diagnostiques ainsi qu’à des services de prévention, de soins et de traitement sûrs, abordables et efficaces.

Des solutions fiables de dépistage de l’hépatite permettent aux cliniciens d’identifier les principales menaces pour la santé et de concevoir des réponses personnalisées. Cela pourrait impliquer des mesures de prévention locales, des traitements post-infectieux personnalisés ou la défense de réformes politiques plus larges au niveau national ou mondial.

Roche reste engagée dans la lutte mondiale contre l’hépatite virale et d’autres maladies infectieuses grâce à des solutions de dépistage fiables et continuera de servir de partenaire de confiance dans la construction d’une infrastructure durable du système de santé dans chaque région pour la prévention et la prise en charge des maladies.

Produits phares

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Avantages des solutions de diagnostic Roche pour la prise en charge de l’hépatite virale

Une expertise reconnue

Une solution de tests complète

Le bon portefeuille de diagnostics de l'hépatite offre une large gamme d’outils qui répondent aux besoins clés de la population, depuis l’augmentation de l’accessibilité jusqu’à la diminution du nombre de patients perdus de vue au suivi et au-delà La gamme complète de diagnostics de l’hépatite de Roche offre des outils puissants conçus pour répondre aux besoins clés de la population et soutenir les objectifs décrits dans la stratégie mondiale de l’OMS contre l’hépatite. Grâce à nos solutions, les professionnels de santé peuvent :

  • Évaluer la fonction hépatique par des tests enzymatiques
  • Dépister et diagnostiquer avec des immunodosages
  • Surveiller la progression de la maladie grâce à des immunodosages
  • Utiliser des solutions de diagnostic fiables pour les infections par le VHA, le VHB, le VHC et le VHE
  • Déterminer le génotype du VHC
  • Surveiller de la charge virale pour évaluer la réponse au traitement contre le VHB et le VHC
  • Analyser des biomarqueurs du carcinome hépatocellulaire (CHC)
Éradication du VHC

Le diagnostic du VHC grâce à l’innovation

La détection précoce, la confirmation de l’infection active et la surveillance de la charge virale pour les infections par le VHC sont des étapes diagnostiques cruciales pour permettre le traitement, prévenir ou retarder la progression de la maladie et perturber efficacement la transmission du virus.

Les tests de dépistage du VHC de Roche offrent :

  • Détection qualitative in vitro des anticorps dirigés contre les antigènes du VHC et du VHC dans le sérum et le plasma11
  • Tests sur échantillon unique qui augmentent la commodité et réduisent le nombre de visites médicales pour un patient12
  • Haute sensibilité pour la détection précoce de l’infection par PCR, avec une sensibilité de 100 % pour différents stades de l’infection par le VHC11
  • Détection de tous les génotypes du VHC cliniquement pertinents permettant des tests pertinents pour toutes les régions géographiques13
  • Réduction significative de la période de latence diagnostique jusqu’à 3 semaines par rapport aux protocoles de test traditionnels14
Vaincre le VHB

Obtenir des résultats optimaux pour le VHB

Roche Diagnostics offre une solution complète pour l’infection par le virus de l’hépatite B. Notre portefeuille marqué CE et FDA améliore l’efficacité des laboratoires et la prise en charge des patients. Les exigences en matière de volume d’échantillon faible et de délai de traitement rapide vous permettent d’obtenir rapidement des résultats précis.

Nos tests offrent une excellente couverture pour les génotypes et les souches mutantes, garantissant un diagnostic et une surveillance précis.17,18 Ils offrent également une sensibilité élevée pour la séroconversion.19 Nos tests de dépistage de première ligne ont une excellente spécificité, réduisant ainsi le besoin de tests de confirmation. Les réactifs prêts à l’emploi et les technologies de pointe rationalisent davantage votre flux de travail.

Dans l’ensemble, notre gamme VHB fournit des marqueurs diagnostiques de haute performance pour un dépistage, un diagnostic et un suivi thérapeutique optimaux de l’hépatite B.

Découvrir le VHE

Combler la lacune diagnostique du VHE

Bien que l’infection par le VHE reste souvent asymptomatique et que la clairance virale se produise généralement spontanément dans la plupart des cas, elle peut poser des risques graves pour les personnes présentant certains facteurs de risque prédisposants, notamment une maladie hépatique chronique sous-jacente, une grossesse et des états immunodéprimés, ce qui peut entraîner des issues potentiellement fatales comme une hépatite sévère et une insuffisance hépatique.20

Pour combler cette lacune diagnostique, nous proposons des tests sérologiques automatisés hautement fiables conçus pour détecter les infections aiguës et passées par le VHE ainsi que pour dépister la transmission potentielle du virus chez les donneurs de sang. Nos tests anti-VHE sont conçus pour la détection hautement sensible et spécifique de l’infection par le VHE, ce qui facilite :

  • Le diagnostic d’infection par le VHE aiguë ou récemment acquise
  • Le diagnostic différentiel de l’hépatite aiguë
  • L'évaluation du statut immunitaire du VHE
  • L'évaluation du risque de réinfection par le VHE
  • La détection d’agents pathogènes zoonotiques émergents dans le sang des donneurs pour atténuer le risque de transmissionpar transfusion21
Identifier le VHA

Les bons tests pour appuyer les meilleures pratiques diagnostiques

Les tests diagnostiques de l’infection par le VHA sont un outil essentiel dans le diagnostic différentiel de l’hépatite virale, car l’hépatite A ne peut pas être différenciée des autres types d’hépatite virale uniquement sur la base des caractéristiques cliniques. Les tests sérologiques de dépistage du VHA sont une composante essentielle du diagnostic clinique, de la prévention des maladies et de la prise en charge de la santé publique. Roche propose un panel de tests sérologiques pour la confirmation de l’infection et la vérification de l’immunité/de la vaccination.22,23

  • Diagnostic d’infection par le VHA aiguë ou récemment acquise
  • Diagnostic différentiel de l’hépatite aiguë
  • Évaluation du statut d’immunité contre le VHA
  • Détection du VHA dans le sang des donneurs afin d’atténuer le risque de transmission par les produits sanguins.
Valeur globale

Gamme complète de solutions et partenariat pour une plus grande valeur

Compte tenu de la complexité, de l’ampleur et du volume croissants des tests de dépistage des maladies infectieuses, les laboratoires veulent un partenaire de collaboration à long terme qui comprend leurs besoins et les aide à construire un laboratoire qui fournit le meilleur service possible, avant et après la vente. Roche propose des partenariats stratégiques, agissant comme un allié de confiance pour les professionnels de santé en :

  • Anticipant et prenant en charge toutes les phases des opérations de laboratoire pour garantir des performances optimales et une amélioration continue grâce à nos solutions de service Roche 360°
  • Donnant des conseils d’experts visant à optimiser l’intégration des données et des ressources
  • Investissant continuellement dans des solutions innovantes pour nous assurer de répondre à l’évolution des besoins en matière de santé
  • Offrant des solutions sur mesure grâce à une large gamme de produits, d’intégration et d’automatisation pour aider nos clients à atteindre l’excellence opérationnelle
Une personne recherche dans le guide de poche complet pour le diagnostic de l’hépatite virale de Roche

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Appuyez-vous des décisions éclairées grâce à notre précieux guide de dépistage de l’hépatite virale. Ce guide comprend des algorithmes de test et un aperçu visuel des marqueurs de diagnostic sérologique à chaque stade de l’infection hépatique A, B, C et E. Les tests disponibles et l’interprétation des résultats sont également inclus.

Les micro-tubes à bouchon à vis sont placés dans un plateau rouge pour les tests diagnostiques in vitro

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Références
  1. Organisation mondiale de la santé. Global Hepatitis Report 2024 [Internet ; mis à jour le 9 avril 2024 ; cité le 8 mai 2024]. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672.
  2. Cooke GS et al. Accelerating the elimination of viral hepatitis: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019;4(2):135-184.
  3. Thomas DL. Global elimination of chronic hepatitis. N Engl J Med. 2019;380:2041-2050.
  4. Organisation mondiale de la santé. Hépatite A Principaux faits [Internet ; cité le 8 mai 2024]. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-a.
  5. Organisation mondiale de la santé. Hépatite B Principaux faits [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l’adresse : https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
  6. Organisation mondiale de la santé. Hépatite C Principaux faits [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l’adresse : https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.
  7. Organisation mondiale de la santé. Hépatite D Principaux faits [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d.
  8. Organisation mondiale de la santé. Hépatite E Principaux faits [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-e.
  9. Organisation mondiale de la santé. Hepatitis [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l'adresse : https://www.who.int/health-topics/hepatitis/elimination-of-hepatitis-by-2030.
  10. CDA Foundation. HCV Elimination Targets [Internet ; cité le 5 avril 2024]. Disponible à l'adresse : https://cdafound.org/dashboard/polaris/maps.html.
  11. he d'instructions Elecsys® Anti-HCV II Mat. N° 08836981190 & 08837031190: V2.0, 2024-04; Mat. N° 08837058190: V1.0, 2023-09.
  12. Elecsys® HCV Duo (Mat. N° 08110697190), V3.0 2023-03.
  13. Fiche d'instructions Test cobas® HCV 09198865001-05EN Doc Rév. 5.0 57
  14. Majchrzak M et al (2022). Multicenter performance evaluation of the Elecsys HCV Duo immunoassay. J. Clin. Virol;156:105293.
  15. Organisation mondiale de la santé (OMS). https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d#:~:text=HDV%20infection%20occurs%20when%20people,B%20(super%2Dinfection).  Consulté le 28 mai 2024
  16. Test quantitatif des acides nucléiques cobas HBV à utiliser sur les systèmes cobas 5800/6800/8800 - US-IVD.  Instructions d’utilisation . 09198938001-04EN Doc Rév. 4.0
  17. Test quantitatif des acides nucléiques cobas HBV à utiliser sur les systèmes cobas 5800/6800/8800 - CE-IVD.  Instructions d’utilisation .  09040820190-03EN Doc Rév. 3.0
  18. Elecsys® Anti-HBe Instructions d’utilisation États-Unis. 11820613501 V1.0
  19. Elecsys® Anti-HBe Instructions d’utilisation .  11820613500 V18.0
  20. Organisation mondiale de la santé (OMS). https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d#:~:text=HDV%20infection%20occurs%20when%20people,B%20(super%2Dinfection).  Consulté le 28 mai 2024
  21. Elecsys® Anti-HEV IgM. Fiche d'instructions Mat. N° 09056246190 and 09056254190, 2023-09, V1.0.
  22. Fiche d'instructions Elecsys® Anti-HAV IgM, V17.0 2022-06.
  23. Fiche d'instructions Elecsys® Anti-HAV II, V3.0 2022-03.