Faire la lumière sur la gestion des antimicrobiens
Engagé à relever un défi mondial en matière de santé
En raison de l’utilisation généralisée et continue des antibiotiques, la résistance aux antimicrobiens (RAM) reste une menace constante pour le système de santé mondial.1 Roche s’engage à prendre des mesures pour relever les défis auxquels sont confrontés les patients et les systèmes de santé à travers le monde, y compris la RAM.
Les programmes de gestion des antimicrobiens qui encouragent l’utilisation optimisée des antibiotiques, la prescription judicieuse et la surveillance des résultats des traitements sont essentiels pour prévenir la résistance aux antibiotiques et préserver l’efficacité des médicaments essentiels pour l’avenir.1 Nous savons que les diagnostics jouent un rôle essentiel dans les efforts de gestion des antimicrobiens et favorisent l'identification en temps opportun des agents pathogènes résistants aux médicaments.
La RAM joue un rôle significatif dans l’échec du traitement clinique et accélère la progression vers un sepsis et un choc septique. Les patients infectés par des agents pathogènes résistants font face à un risque accru de mortalité à l'hôspital.1 Le sepsis, une maladie potentiellement mortelle causée par la réponse de l’organisme à une infection entraînant des lésions organiques, met en évidence la façon dont la RAM exacerbe les difficultés de prise en charge des maladies infectieuses.
En tant que leader du diagnostic, les technologies innovantes de Roche permettent aux laboratoires de détecter les agents pathogènes bactériens, y compris ceux couramment associés à la résistance aux médicaments, grâce à la rapidité et à la simplicité du diagnostic moléculaire, en fournissant des résultats précis et exploitables, avec des délais de traitement minimes.
Alors que la menace de RAM continue de croître, nous sommes déterminés à innover et à collaborer avec les systèmes de santé mondiaux pour aider à lutter contre ce défi mondial.
La résistance aux antimicrobiens touche tout le monde
Bien que de nouveaux antibiotiques soient mis au point, l’utilisation généralisée, non réglementée et inappropriée des médicaments a entraîné une augmentation des taux de résistance aux médicaments, ce qui a un impact sur notre capacité à traiter des infections courantes.3 La résistance aux antimicrobiens (RAM) affecte les pays de toutes les régions du monde, et à tous les niveaux de revenu, ce qui entraîne un nombre considérable de décès évitables chaque année. On estime que la RAM bactérienne est directement responsable de 1,27 million de décès dans le monde en 2019 et a contribué à 4,95 millions de décès. Outre décès et invalidité, la RAM entraîne des coûts économiques importants. La Banque mondiale estime que la RAM pourrait entraîner des coûts de santé supplémentaires de 1 000 milliards de dollars d’ici 2050.3
L’augmentation des infections telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et le sepsis représente un fardeau considérable pour les systèmes de santé :
Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)
Le SARM est une infection bactérienne qui provoque la même infection que Staphylococcus aureus (SA). Cependant, il est dangereux en raison de sa résistance à de nombreux antibiotiques qui traitent avec succès le SA normal.4 Les patients hospitalisés subissent des séjours prolongés, entraînant des coûts tangibles et intangibles qui s’ajoutent aux coûts considérables associés à l’augmentation des taux de morbidité et de mortalité dues aux infections à SARM/SA. Rien qu’aux États-Unis, les infections à SA et à SARM pèsent lourd sur le système de santé, avec environ 9,5 milliards de dollars et 20 milliards de dollars en coûts de soins annuels, respectivement.5,6
Sepsis
Le sepsis est l’une des complications de santé les plus importantes liées à la résistance aux antimicrobiens, responsable d’environ 20 % des décès dans le monde.7 La résistance croissante des germes aux médicaments antimicrobiens augmente significativement le risque de sepsis, en particulier dans les infections causées par des bactéries et des champignons résistants aux médicaments.3,8 En particulier, les infections fongiques sont associées à des taux de mortalité encore plus élevés.9
Un nombre croissant de maladies infectieuses développent également une résistance aux traitements courants, notamment la tuberculose, le VIH et le paludisme.3 En l’absence d’un effort global pour lutter contre la résistance émergente aux médicaments, les infections dues à des organismes multirésistants aux médicaments devraient être responsables de 10 millions de décès dans le monde par an d’ici 2050.10
Obstacles à la gestion des antimicrobiens
Les diagnostics basés uniquement sur les signes et symptômes ne permettent pas de différencier de manière fiable les agents bactériens, ni de faire la distinction entre les bactéries, les virus et les champignons. L’incapacité à diagnostiquer avec précision l’agent pathogène exact à l’origine d’une infection conduit souvent à prescrire des antibiotiques à large spectre ou inappropriés.11 Il est essentiel d’éliminer l’utilisation inappropriée des antibiotiques pour prévenir l’émergence de bactéries résistantes aux médicaments. Une stratégie clé pour contrer ce problème et permettre la gestion des antibactériens est l’utilisation cohérente et appropriée des tests diagnostiques.12
Cependant, l’accès à un diagnostic clinique fiable ou à des tests microbiologiques peut être un facteur limitant.13 En outre, les solutions de diagnostic par méthode traditionnelle de « culture » nécessitent l’accès à des techniciens hautement qualifiés pour garantir des normes de qualité. La technique nécessite également du temps pour que l’organisme se développe, ce qui entraîne un long délai de traitement et, par conséquent, un retard dans la fourniture d’un traitement ciblé approprié.
Les progrès récents dans le domaine des tests accélèrent la détection des agents pathogènes résistants par rapport aux méthodes traditionnelles. Cependant, l’adoption de diagnostics rapides pour une utilisation de routine en laboratoire clinique reste un défi en raison des limites des ressources et de la perception d’un investissement initial coûteux.12
Produits vedettes
Avantages des solutions de diagnostic Roche pour la prise en charge de la résistance aux antimicrobiens
Idéalement placé pour relever le défi mondial de la RAM
Leader du marché : Roche est le leader du marché du diagnostic in vitro (DIV) et fournit le plus grand nombre de résultats de tests au monde. Nos tests et analyseurs sont reconnus pour la fiabilité de leurs résultats, où que vous soyez. Les systèmes à haut débit entièrement automatisés et les tests à la demande sur le lieu des soins permettent aux médecins de prendre des décisions éclairées et efficaces pour soutenir la gestion des antibactériens.
Synergie entre les secteurs pharmaceutique et diagnostique : grâce à la surveillance continue du paysage pathologique mondial, Roche s’efforce d’identifier des stratégies pour lutter contre la propagation d’agents pathogènes résistants et la contrôler. Roche investit à la fois dans la recherche et le développement d’antibiotiques contre certaines des infections les plus graves et dans des solutions diagnostiques pour lutter contre la résistance aux antibiotiques. Roche s’engage à fournir aux patients des médicaments et des diagnostics novateurs qui peuvent apporter des solutions à long terme à la crise.
Approche collaborative : Roche élargit son engagement en faveur de la gestion responsable des antibiotiques grâce à la collaboration dans l’ensemble du spectre public-privé. Pour compléter la recherche interne, Roche s’engage dans des partenariats locaux ainsi que dans des collaborations universitaires afin de faire progresser les connaissances scientifiques de base. En outre, Roche est un promoteur du Fonds d’action contre la RAM, lancé par la Fédération internationale de l’industrie du médicament dans le but d’apporter de nouvelles contre-mesures contre la RAM aux patients. Il est important de noter que Roche a également uni ses forces dans le cadre d’un partenariat public-privé avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l’Administration for Strategic Preparedness and Response au sein du département américain de la Santé et des Services sociaux, afin de faire progresser le développement de médicaments pour les maladies infectieuses.
Technologies et tests pour soutenir la gestion des antimicrobiens
Depuis l’invention de la PCR au début des années 1980, Roche est à la pointe du développement de nouvelles technologies de détection pour simplifier et automatiser les tests moléculaires. La technologie PCR détecte les agents pathogènes potentiellement mortels aux stades les plus précoces de l’infection par détection directe de l’ARN ou de l’ADN viral. La détection précoce permet aux cliniciens de fournir une intervention rapide qui peut sauver des vies dans des situations critiques, en réduisant les complications et en améliorant les temps de récupération. Nos solutions comprennent :
- Le système cobas® eplex automatise entièrement les tests moléculaires syndromiques, y compris la préparation des échantillons, l’extraction, l’amplification et la détection, afin de fournir des résultats rapides à chaque équipe.
- Les tests cobas® MTB et cobas® MTB-RIF/INH pour détecter le complexe Mycobacterium tuberculosis (MTBC) et la résistance aux médicaments (rifampicine [RIF] et isoniazide [INH]), respectivement, dans la tuberculose.15,16 Les tests sont destinés à être utilisés sur les systèmes cobas® 5800/6800/8800 qui extraient automatiquement l’ADN pour une PCR en temps réel.
- Le test cobas® MRSA/SA sur le système cobas® 4800 est un test PCR automatisé en temps réel pour la détection qualitative rapide in vitro de l’ADN de Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et de Staphylococcus aureus (SA) à partir d’écouvillons nasaux pour aider à prévenir et à contrôler les infections à SARM et à SA dans les établissements de santé.17,18
- Les panels d’identification des hémocultures (BCID) cobas® eplex peuvent détecter environ 95 % des infections de la circulation sanguine, y compris les bactéries et les champignons responsables de la sepsis, ce qui permet un diagnostic et une intervention précoces.19,20,21 Cette approche complète améliore la détection des maladies infectieuses, telles que le sepsis, qui sont souvent difficiles à diagnostiquer avec les méthodes conventionnelles.
Transformer les tests pour permettre un traitement rapide et précis
Les progrès récents concernant les tests permettent une détection plus rapide des agents pathogènes résistants comparativement aux méthodes traditionnelles. Toutefois, cette lutte ne se limite pas uniquement aux murs du laboratoire. Chaque année, des millions d’ordonnances inutiles d’antibiotiques sont rédigées dans les cabinets médicaux et les services d’urgence. Par exemple, sur les 40 millions d’ordonnances d’antibiotiques pour des problèmes respiratoires aux États-Unis chaque année, 27 millions sont inutiles, ce qui souligne la nécessité de solutions avancées de tests au point de soins.21
Les solutions de tests au point de soins utilisant la technologie PCR changent le paradigme des soins de santé. Le personnel médical peut prélever un écouvillon dans la gorge d’un patient et utiliser un dispositif compact pour obtenir rapidement des résultats très précis. Des informations diagnostiques claires permettent aux professionnels de santé de prescrire plus judicieusement et d’appliquer les principes de gestion de l’antibiothérapie, de sorte qu’ils ne prescrivent des antimicrobiens que si nécessaire.
Notre test cobas® liat 4-plex a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence* de la FDA en juin 2024 et s’est avéré efficace pour promouvoir une utilisation responsable des antibiotiques dans le cadre d’études menées dans divers établissements de santé.22
- Dans le service des urgences, Hansen et al (2018) ont constaté que l’utilisation du cobas® liat pour le dépistage de la grippe a entraîné une réduction de 24,5 % de l’utilisation inappropriée d’antibiotiques, tandis que May et al (2023) ont signalé une réduction de 20,2 % des prescriptions d’antibiotiques pour les patients positifs au SARS-CoV-2 lors de l’utilisation du test cobas® liat23,24
- Dans le domaine des premiers soins, May et al (2022) ont montré que la mise en œuvre du test cobas® liat Strep A a réduit de 44 % la prescription d’antibiotiques pour les patients dont le test était négatif25
- Le système peut également être utilisé dans des environnements de soins de patients « non traditionnels ». Klepser et al. (2019) ont évalué l’effet des tests cobas® liat pour la grippe et la pharyngite à streptocoques du groupe A (GAS) dans une pharmacie communautaire où ils ont constaté qu’aucun patient positif à la grippe n’avait reçu d’antibiotiques.26
Ce test n’a pas été autorisé ni approuvé par la FDA. Il a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une utilisation dans les laboratoires autorisés. Ce test n’a été autorisé que pour la détection qualitative et la différenciation simultanées des acides nucléiques du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du VSR et pas pour d’autres virus ou pathogènes, et il n’est autorisé que pendant la durée de la déclaration de l’existence de circonstances justifiant l’autorisation de l’utilisation d’urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du Covid-19 en vertu de l’article 564(b)(1) de la loi fédérale sur les aliments, médicaments et cosmétiques, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), sauf si l’autorisation est résiliée ou révoquée plus tôt.
Références
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