Test cobas® SARS-CoV-2 &
Influenza A/B

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Réduisez le risque de diagnostic erroné grâce à un test précis auquel vous pouvez faire confiance


Les symptômes de la COVID-19 et de la grippe peuvent être similaires. Il peut être difficile pour les cliniciens d’identifier la maladie en se basant uniquement sur les symptômes. Une maladie qui n'est pas précisément diagnostiquée peut entraîner des complications pour la santé des patients et/ou entraîner un risque de propagation au sein de la communauté.



Le test de dépistage des acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné à une utilisation sur le système cobas® Liat® est un test d’amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) multiplexe en temps réel qui permet de détecter et de différencier le SARS-CoV-2, la grippe A et la grippe B en 20 minutes à partir d’un seul échantillon nasal et dans le cadre d’un seul et même test.


En s’appuyant sur la performance rapide et précise du test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B, les prestataires de soins de première ligne ont maintenant accès aux réponses urgentes dont ils ont besoin pour confirmer ou exclure ces trois infections.

Performance du test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B

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Utilisation prévue

Utilisation prévue

Le test de dépistage des acides nucléiques cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné à une utilisation sur le système cobas® Liat® (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B) est un test de RT-PCR multiplexe automatisé en temps réel destiné à la détection qualitative et à la différenciation simultanée, rapide et in vitro des ARN viraux du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans les échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé ou nasal prélevés par les professionnels de la santé ainsi que dans les échantillons d’écouvillonnage nasal auto-prélevés (collectés sur place en suivant les instructions d’un professionnel de la santé) chez des personnes suspectées, par leur prestataire de soins de santé, d’être atteintes d’une infection virale respiratoire dont les symptômes sont conformes à la COVID-19. Les signes et symptômes cliniques d’une infection virale respiratoire due au SARS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires.

Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B est destiné à être utilisé dans le cadre de la détection et la différenciation du SARS-CoV-2, de la grippe A, et de la grippe B dans les échantillons cliniques et n’est pas destiné à la détection de la grippe C. Les ARN viraux du SARS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B sont généralement détectables dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant l’infection. Les résultats positifs indiquent une infection active mais n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection par d’autres agents pathogènes non détectés par le test. Une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d’autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut d’infection du patient. L’agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. 

Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SARS-CoV-2, la grippe A et/ou la grippe B et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic, le traitement ou d’autres décisions pour la prise en charge du patient. Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et/ou aux informations épidémiologiques.

Les résultats négatifs obtenus chez des personnes qui ne présentent pas de signes et symptômes cliniques associés à une infection virale respiratoire au moment du prélèvement de l’échantillon doivent être interprétés avec une prudence particulière. Les résultats négatifs chez des personnes asymptomatiques ne peuvent pas être utilisés comme preuve définitive qu’une personne n’a pas été exposée au virus SARS-CoV-2 ou aux virus de la grippe et qu’elle n’a pas été infectée par l’un de ces virus.  

Le test cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ou des opérateurs formés qui maîtrisent l’utilisation du système cobas® Liat® sur le lieu de soins (Point-of-Care) ou dans un laboratoire clinique.

 

 

 

 

 

 

 

* Par rapport au test cobas® SARS-CoV-2 sur les systèmes cobas® 6800/8800; données sur l’EUA.

† Par rapport à un test multiplexe de PCR avec transcription inverse en temps réel (RT-PCR) en laboratoire, approuvé par la FDA; PCP et PCN combinés provenant d’échantillons rétrospectifs et prospectifs pour les grippes A et B, respectivement. 

  1. cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B [V01], Pleasanton, CA, Roche Molecular Systems Inc., 2020.