cobas® Babesia

Le premier test PCR sur sang total de Roche pour l’évaluation préliminaire des donneurs
cobas Babesia test

Détecte quatre espèces de Babesia connues pour être pathogènes chez l'homme

Le test cobas®  Babesia est capable de détecter quatre espèces de Babesia connues. Il utilise le nouveau tube de prélèvement de sang total de Roche qui permet de simplifier la préparation des échantillons, tout en consolidant les étapes, pour fournir une solution efficace aux laboratoires d'analyse. 

Il s’agit d’un test de PCR en temps pour la détection de l'ADN ou L’ARN de Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum) dans des échantillons de sang entier.

Caractéristiques et avantages

  • Détection en temps réel de Babesia
  • Un seul test pour le dépistage de quatre espèces (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum)

 

Les tests permettent de rationaliser les flux de travail et garantissent des résultats fiables

 

  • Réactifs prêts à l'emploi. Il n’est pas nécessaire de les pipetter ou de les mélanger.
  • Les réactifs PCR en temps réel stabilisés ne nécessitent aucune calibration
  • Le contrôle interne des processus contribue à garantir l'intégrité des résultats
  • Des contrôles positifs externes de pointe sans effet direct sur le calcul des résultats grâce au kit de contrôle cobas®Babesia
  • Peut être exécuté simultanément avec d'autres tests sur les systèmes cobas® 6800/8800
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Utilisation prévue

Utilisation prévue du test cobas® Babesia

Le test cobas® est un test d'amplification des acides nucléiques in vitro qui détecte Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens et B. venatorum) dans les dons de sang dont le sang entier, les produits sanguins ainsi que les dons du vivant . Il est conçu pour fonctionner avec les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Ce test est également destiné à la sélection des organes et des tissus obtenus à partir de donneurs à cœur battant ou de donneurs cadavériques à cœur battant. Le plasma et le sérum de tous les donneurs peuvent être analysés en tant qu'échantillons individuels.

 

Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic d’une infection par Babesia

 

Ce test n'est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon.

 

Ce test n'est pas destiné à tester des échantillons de sang provenant de donneurs cadavériques.

 

 

Utilisation prévue du tube de prélèvement de sang total de Roche

Le tube de prélèvement de sang total Roche permet de prélever du sang entier chez un sujet Il est destiné à la collecte, au transport, au stockage et à la lyse du sang total ainsi qu’à la stabilisation de l'ADN et de l'ARN, en vue d'une utilisation avec le test d'acide nucléique cobas®Babesia conçu pour une utilisation sur les systèmes cobas®6800/880(cobas®Babesia). Il est utilisé dans les établissements où un échantillon de sang veineux est prélevé par des professionnels de la santé qualifiés.

Registration status

CE-IVD

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