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The Digital LightCycler® System is a semi-automated system for detection and absolute quantification of nucleic acid target copy number, intended for in vitro diagnostic use by professional users in diagnostic and screening laboratories.

The system is comprised of the Digital LightCycler® Analyzer, the Digital LightCycler® Partitioning Engine, and specified consumables, core reagents and application software. All assays are developed independently of the Digital LightCycler® System.", "Country": "XG", "Code": "Intended Use", "Name": "Intended Use" }, { "Language": "en", "Value": "The system is a nucleic acid quantification system that uses digital PCR technology (dPCR). 

The system partitions a sample into a large number of nanowells to allow for absolute quantification of a target nucleic acid sequence without a standard curve.

The system allows for a wide range of applications, e.g., in oncology by analyzing cell-free DNA, rare mutations, copy number variations, and gene expression, or in infectious disease diagnostics by detection and quantification of low viral loads.

The main features of the system are:
  • Digital PCR technology (dPCR) for detection of low target concentrations
  • 6 fluorescence channels for multichannel detection
  • 3 analysis types (absolute quantification, CNV, indel)
  • Workflows for diagnostic and development purposes
  • Development software for detailed data analysis
  • 5x concentrated DNA and RNA master reagents for higher sample fraction
  • Partitioning of each sample into a large number of nanowells on a dedicated nanowell plate
  • Merged lanes to emulate the partitioning of a larger sample volume into an even higher number of nanowells
  • 3 types of nanowell plates (universal, high resolution, high sensitivity) for different applications
  • Partitioning of up to 8 samples on 1 nanowell plate in the partitioning engine
  • Processing of up to 96 samples on 12 nanowell plates on the analyzer
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Digital LightCycler® System

Libérez la véritable puissance de la PCR digitale

vignette Digital LightCycler
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Les 4 piliers de l’innovation*
Sensibilité

 

Le système Digital LightCycler® a une meilleure capacité pour détecter un minimum de molécules d’ADN ou d’ARN :

  • Plaque haute sensibilité de 20 000 partitions avec volume de réaction de 45 µl
  • Les mastermix concentrés 5 fois (ARN, ADN) permettent de traité un grand nombre d’échantillons, renforçant la confiance dans les résultats obtenus
  • Le faible bruit et la séparation claire des clusters facilitent la définition des seuils
Précision

 

La plaque haute résolution 100 000 du système Digital LightCycler® offre aux laboratoires :

  • La capacité à mieux différencier les petites différences entre les échantillons
  • Des clusters et des résultats plus précis
  • Une quantification absolue des résultats
Flexibilité

 

Le système Digital LightCycler® rassemble toutes ces innovations en un seul système, offrant ainsi une avancée audacieuse dans la PCR digitale :

  • Incrémentez la taille des lots de 8 à 96 échantillons par analyse
  • Combinez les voies pour les résultats d’un seul échantillon afin d’augmenter la résolution
  • Simplifiez le flux de travail grâce au suivi des échantillons et à l’analyse automatisée des données
  • Activez un multiplexage élevé avec un analyseur à 6(+1) canaux optiques (démonstration faite avec les réactifs d’ADN et d’ARN)
  • Relevez plusieurs défis en même temps avec trois plaques répondant à différents besoins (universel, haute sensibilité, haute résolution)

Des résultats rapides, clairs et reproductibles inspirent une grande confiance, avec un potentiel de délai d’exécution plus court pour la recherche scientifique à publier et le développement potentiel de tests cliniquement viables.

Intégration

 

En réunissant tous ces atouts, le système Digital LightCycler® donne confiance dans les résultats :

  • Chimie des réactifs génériques :
    • Des mastermix concentrés 5 fois permettent l’apport potentiel d’un plus grand volume d’échantillons
    • L’ADN et l’ARN sont optimisés pour le multiplexage
    • Le contrôle du colorant de remplissage valide le cloisonnement
  • 6 (+1) canaux optiques
  • Types de nanoplaques : La séparation de la phase solide au lieu de gouttelettes augmente la fiabilité et la réplicabilité
  • Le système fermé réduit le risque de contamination par amplicons
  • La connectivité du système Digital LightCycler® aux informations du laboratoire simplifie le flux de travail numérique et le suivi des échantillons
  • Algorithme de rejet sophistiqué des artefacts non PCR
  • Quantification absolue sans nécessité de recourir aux courbes standard
Tests sur mesure avec 3 nanoplaques uniques de1 à 4 puits

Le cloisonnement unique des nanopuits hexagonaux et le colorant de remplissage validant le cloisonnement permettent au système Digital LightCycler® de traiter une grande variété d’échantillons extraits tels que FFPET, ADNlc, sang total, etc.

Grâce à ces partitions, les séquences cibles sont concentrées efficacement dans des microréacteurs isolés. Cet effet de concentration réduit la concurrence des modèles, permettant ainsi la détection de mutations rares et une plus grande tolérance aux inhibiteurs présents dans un échantillon.

thumbnail-digital-lightcycler-hexagon-3
Haute résolution

 

15 µl, 100 000 partitions

Variation du nombre de copies

TPNI

Maladie génétique humaine

thumbnail-digital-lightcycler-hexagon-2
Plaque universelle

 

30 µl, 28 000 partitions

Expression du gène

Rejet de greffe

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Sensibilité élevée

 

45 µl, 20 000 partitions

ADN libre circulant

Oncologie

Détection de mutations rares

digital lightcycler thumbnail image 1
Flexibilité accrue grâce au multiplexage à 6 canaux*

6 (+1) canaux optiques avancés permettent un degré élevé de multiplexage pour les cibles d’ADN ou d’ARN.

 

  • Incréments de la taille des lots de 8 à 96 échantillons par analyse
  • Démonstration faite avec les réactifs d’ADN et d’ARN
  • Les durées d’exécution de l’analyseur varient en fonction des différentes tailles de lot pour gagner du temps sur les lots plus petits
Utilisation élevée de l’échantillon avec les mastermix concentrés 5 fois d’ADN et d’ARN*

Tirez le meilleur parti de vos échantillons avec les mastermix concentrés 5 fois pour le système Digital LightCycler® .

 

  • L’amélioration du pourcentage d’échantillons dans chaque réaction permet de se fier aux résultats
  • 1 étape d’ARN (RT) avec un temps de rétention de seulement 15 minutes
  • L’ADN et l’ARN sont optimisés pour le multiplexage
  • Le contrôle du colorant de remplissage valide le cloisonnement
  • Test unique
  • 50 à 75 % d’utilisation d’amorce/sonde en moins
comparaison de l’utilisation d’échantillons avec le digital lightcycler et avec un système concurrent

Flux de travail simple et suivi des données

thumbnail small icon digital lifecycler 1

1. Les premiers lots sont créés manuellement ou à partir de commandes provenant du système d’information de laboratoire (SIL). Le système configure automatiquement la disposition et crée les échantillons.

thumbnail small icon digital lifecycler 2

2. Les échantillons nouvellement extraits sont ensuite transférés dans la PCR où une pipette est utilisée pour mélanger les échantillons et le mastermix, et la plaque nanopuits choisie est scannée dans l’application Internet pour un suivi complet des échantillons.

thumbnail small icon digital lifecycler 3

3. Le mélange PCR est ensuite transféré dans la nanoplaque, qui est ensuite chargée dans le moteur de séparation. Ceci est fait pour chaque plaque.

thumbnail small icon digital lifecycler 4

4. Toutes les plaques sont ensuite chargées dans l’analyseur.

thumbnail small icon digital lifecycler 5

5. Une fois l’analyse terminée, les positifs et les négatifs sont comptés et le calcul de Poisson est effectué.

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6. Les résultats sont validés puis renvoyés au SIL.

product image digital lightcycler
Se concentrer sur les tâches principales avec une assistance client globale

Le logiciel de maintenance du Digital LightCycler® va permettre d’automatiser le flux de travail et de gérer les données en s’assurant qu’aucun calcul, logiciel et processeur externe ne sera nécessaire pour rassembler, analyser et contextualiser les résultats des tests.

 

  • Logiciel accessible à distance
  • Regroupement automatique
  • Flexible pour le développement de tests
  • Élaborez vos propres diagnostics in vitro
  • Types d’analyse
    • Quantification absolue
    • Indel
    • Variation du nombre de copies
  • Suivi de l’échantillon total
  • Interface du système d’information de laboratoire (SIL)
thumbnail digital lightcycler small image screen
Conçu pour simplifier les flux de travail

Découvrez comment les systèmes de PCR digitale les plus récents impactent les laboratoires de recherche modernes et ouvrent de nouvelles voies à la découverte.

 

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Une suite complète de fonctionnalités puissantes

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Une suite complète de fonctionnalités puissantes

Fort d’une longue histoire de leadership et de reconnaissance des DIV avec le système LightCycler® original, le Digital LightCycler® offre une combinaison de caractéristiques uniques qui en font un concurrent puissant dans l’espace de la PCR digitale.1-4

 

Concurrent A

Concurrent B

Concurrent C

Concurrent D

Roche

Et alors ?

Partitions

20 000 8 000 - 26 000 30 000 20 000 20 000 - 28 000 - 100 000 Plus d’applications

Échantillons

1 - 96 24, 96 4,12 1-24 8-96 Efficacité équivalente

Concentration sur MMx

4 x  4 x 2 x 2 x 5 x Plus de volumes d’échantillon

Canaux

5 5 6 2 6 (+1) Multiplexage équivalent

Volume total

20 μl 15 µl 25 µl 20 μl 15 µl - 45 µl Plus d’opportunités

IVD Label

Oui Non Non Non Oui Confiance

Seuil précis = Résultats fiables

 

Fort d’un solide historique de leadership et de reconnaissance des DIV avec le système LightCycler® original, le Digital LightCycler® offre une combinaison de caractéristiques uniques qui en font un concurrent puissant dans l’espace de la PCR digitale1-4.

  • Séparation nette des clusters de positifs et de négatifs
  • Très peu bruyant

 

digital lightcycler chart 1

Système Digital LightCycler® de Roche

digital lightcycler chart 2

Concurrent A

digital lightcycler chart 3

Concurrent B

Un large éventail de possibilités de recherche

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Un large éventail de possibilités de recherche

Les capacités uniques de précision et de sensibilité du système Digital LightCycler® le rendent idéal pour un certain nombre d’applications d’analyses concrètes et de recherche :

Application Oncologie

Espèces rares et

détection des variants

Microsatellites

Détection de l’instabilité

Charge en agents pathogènes

Digital

LightCycler® 

Potentiel du système

Variants d’intérêt spécifiques connus et suivi de l’efficacité du traitement et de la progression de la maladie  Quantification absolue sans courbe standard Hypersensibilité Quantification absolue avec courbe standard
Application Surveillance du rejet de greffon en cas de greffe

ID - Environnement surveillance

Pharma - Grands essais cliniques

Tests prénataux non invasifs

Digital

LightCycler® 

Potentiel du système

Capacité à mesurer l'ADNlc du greffon

Haute sensibilité et précision. Les inhibiteurs pour des types d'echantillon particuliers peuvent masquer le contenu NA rendant difficile l'analyse de la courbe rtPCR

Tests de grand volume pour des biomarqueurs et plus précis qu la rtPCR

Précision limitée avec le test d'antigène

Statut d’enregistrement

DIV

digital lightcycler thumbnail image 3
Franchir le pas

La recherche clinique moderne exige d’aller plus loin dans la capacité d’instrumentation. Grâce à sa flexibilité, sa qualité et ses progrès en matière de sensibilité et de précision, le système Digital LightCycler® peut aider les laboratoires à repousser les limites de la recherche clinique

 

Libérez la véritable puissance de la PCR digitale avec le système Digital LightCycler® de Roche.

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digital lightcycler bubbles

* Données internes de Roche : DH_02365.01_031B_Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report_v3, Numéro du document : 0000000000001200000501942

Données internes de Roche : DH-02365.01-500E_Rapport de performance du système Digital LightCycler

Données internes de Roche : DHF Digital_LightCycler_Reagent_Feasibility_Report

Données internes de Roche : DH-02365.01-008B_Digital_LightCycler_System_Feasibility_Report

  1. https://www.qiagen.com/us/products/instruments-and-automation/pcr-instruments/qiacuity-digital-pcr-system/ (dernière consultation le 06/17/2022)
  2. https://www.bio-rad.com/en-us/life-science/digital-pcr/qx-one-droplet-digital-pcr-ddpcr-system (dernière consultation le 06/17/2022)
  3. https://www.stillatechnologies.com/6-color-dpcr/ (dernière consultation le 06/17/2022)
  4. https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/4489084 (dernière consultation le 06/17/2022)

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