For in vitro diagnostic use. System cobas 8000 modular analyzer series IVD cobas® 8000 modular analyzer series SYS_128 05641446001 cobas 8000 Core Unit cobas® 8000 core unit 07613336226605 Instruments Not Available Not Available 08459606001 cobas 8000 e 801 MSB/MSBL cobas 8000 modular analyzer series 07613336226643 Instruments Not Available Not Available 09278729001 cobas 8000 data manager G9 server cobas® 8000 Data Manager Instruments Not Available Not Available 05990378001 cobas 8000 - cobas e 602 module cobas e 602 module 04015630929764 Instruments Not Available Not Available 05641489001 cobas 8000 cobas c 701 module cobas c 701 module 07613336226612 Instruments Not Available Not Available 06473245001 cobas 8000 c702 module cobas c 702 module 07613336226629 Instruments Not Available Not Available 07682913001 cobas e 801 module cobas e 801 analytical unit 04015630946198 Instruments Not Available Not Available 08680523001 c8000 data manager server G9 cobas® 8000 Data Manager 07613336160886 Instruments Not Available Not Available 05964075001 cobas 8000 cobas ISE module (double) cobas® 8000 ISE module 07613336226667 Instruments Not Available Not Available 05964067001 cobas 8000 cobas c 502 module cobas c 502 module 04015630928354 Instruments Not Available Not Available 08454345001 cobas e 801 analytical unit cobas e 801 analytical unit 07613336226636 Instruments Not Available Not Available 05641497001 cobas 8000 cobas ISE module cobas® 8000 ISE module 07613336226650 Instruments Not Available Not Available Verwendungszweck für die USADie cobas® 8000 modular analyzer series ist einvollautomatisches, softwaregesteuertes Random-Access-System für die immunologische und fotometrischeAnalyse zur Durchführung qualitativer und quantitativerBestimmungen einer großen Vielfalt von Tests im Bereichder In-vitro-Diagnostik.Die cobas® 8000 modular analyzer series ist ein in-vitrodiagnostischesMedizinprodukt.Verwendungszweck für EU-/EFTA-Staatenund andere Staaten außerhalb der USADie cobas® 8000 modular analyzer series ist einautomatisierter Analyzer zur Durchführung qualitativer,semiquantitativer und quantitativer KlinChem- undImmunochemie-Tests sowie ionenselektiver Messungen.Es handelt sich um ein IVD-System, das zur Verwendungin Kombination mit Tests zur Früherkennnung,Überwachung (unterstützend), Diagnose (unterstützend)und Prognose vorgesehen ist. Darüber hinaus kann dasSystem zur Durchführung von therapiebegleitendendiagnostischen Tests eingesetzt werden.Die jeweilige Erkrankung und die entsprechenden Testpopulationen sind durch die auf dem Gerät durchgeführten Tests abgedeckt. In den folgenden Probenmaterialien können die für den jeweiligen Test spezifischen Analyten nachgewiesen bzw. gemessen werden: Serum, Plasma, Urin, Vollblut, Liquor cerebrospinalis, Überstand, Mundflüssigkeit, Hämolysat, Fruchtwasser und aufbereiteter Stuhl. Das System darf nur von geschulten Labortechnikern und geschulten Außendienstmitarbeitern bedient werden (d. h., es ist nur zur professionellen Nutzung vorgesehen). Darüber hinaus ist das cobas 8000 e 801-Modul nur in den EU- und EFTA-Staaten auch für das Screening von Blutspenden in Blutbanken von Krankenhäusern, in Laboren von Blutbanken und bei Plasma-Fraktionierern vorgesehen. de