COBAS^® AmpliPrep/

COBAS^® TaqMan^® HIV-1

「オート」v2.0：定量

COBAS^® AmpliPrep/COBAS^® TaqMan^® HIV-1「オート」バージョン2.0（v2.0）は、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）ヒト血漿中RNAを定量するためのin vitro核酸増幅検査であり、自動化検体処理のためにCOBAS^® AmpliPrep機器を、自動化増幅と検出のためにCOBAS^® TaqMan^®アナライザまたはCOBAS^® TaqMan^® 48アナライザを使用します。本検査は20～10,000,000コピー数/mL［33～1.67 x 10⁷国際単位（IU）/mL］の範囲のHIV-1 RNAを定量できます。核酸ベース技術（NAT）についてのHIV-1 RNAのWHO最初の国際標準に基づくと、WHOのHIV-1 RNAの1コピーは1.67 IUに相当します（NIBSC 97/656）。

この検査は、HIV-1グループMおよびHIV-1グループO感染患者の臨床管理のために、臨床症状および疾患進行のその他の検査マーカーと共に使用することを目的としています。本検査は、ベースラインHIV-1 RNA値を測定することにより患者予後を評価するため、または抗レトロウイルス療法中のEDTA血漿HIV-1 RNA値の変化を測定することにより抗レトロウイルス療法の効果をモニターするために使用できます。

COBAS^® AmpliPrep/COBAS^® TaqMan^® HIV-1「オート」v2.0は、血液や血液製剤中のHIV-1の有無を調べるスクリーニング検査として、またはHIV-1感染の存在を確認するための診断検査として使用することを目的としていません。

COBAS^® AmpliPrep/COBAS^® TaqMan^® HIV-1「オート」バージョン2.0（v2.0）は、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）ヒト血漿中RNAを定量するためのin vitro核酸増幅検査であり、自動化検体処理のためにCOBAS^® AmpliPrep機器を、自動化増幅と検出のためにCOBAS^® TaqMan^®アナライザまたはCOBAS^® TaqMan^® 48アナライザを使用します。本検査は20～10,000,000 コピー数（cp）/mLの範囲のHIV-1 RNAを定量できます。核酸ベース技術（NAT）についてのHIV-1 RNAのWHO最初の国際標準に基づくと、WHOのHIV-1 RNAの1コピーは1.7 ± 0.1国際単位（IU）に相当します（NIBSC 97/656）。

この検査は、HIV-1感染患者の臨床管理のために、臨床症状および疾患進行のその他の検査マーカーと共に使用することを目的としています。本検査は、ベースラインHIV-1 RNA値を測定することにより患者予後を評価するため、または抗レトロウイルス療法中のEDTA血漿HIV-1 RNA値の変化を測定することにより抗レトロウイルス療法の効果をモニターするために使用できます。

COBAS^® AmpliPrep/COBAS^® TaqMan^® HIV-1「オート」v2.0は、血液や血液製剤中のHIV-1の有無を調べるスクリーニング検査として、またはHIV-1感染の存在を確認するための診断検査として使用することを目的としていません。